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第一章 医药领域的知识产权保护3

一、医药发明的特点3

二、医药发明知识产权的保护形式4

三、叶国对医药发明专利保护政策的差异16

四、中国对医药发明专利保护的历史及实践18

五、中国对中药的专利保护24

六、“入世”对医药行业的机遇和挑战29

第二章 生物技术领域的专利保护35

一、生物技术的特点35

二、一些国家和地区对生物技术专利保护的立法现状38

三、中国对生物技术专利保护的历史和现状43

四、现代生物技术对专利保护提出的新挑战48

五、关于生物技术领域《审查指南》的修改62

第三章 植物新品种保护66

一、国际植物新品种保护制度的建立与发展66

二、我国植物新品种保护制度的建立68

三、植物新品种保护条例中的基本概念71

四、植物新品种保护所要求的条件79

五、品种权申请及审查的程序83

一、知识产权保护对企业发展的作用和意义88

第四章 企业的知识产权保护战略88

二、企业专利工作的现状及所存在的问题89

三、对企业加强知识产权保护的几点建议92

第一章 原料药发明专利申请文件的撰写103

一、药物化合物产品专利申请说明书的撰写104

二、药物化合物产品专利申请权利要求书的撰写114

附： 撰写实例129

第二章 西药发明专利申请文件的撰写144

一、说明书的撰写144

二、权利要求书的撰写153

附：撰写实例158

三、说明书摘要的撰写158

第三章 中药发明专利申请文件的撰写165

一、撰写前的分析思路166

二、权利要求书的撰写172

三、说明书的撰写技巧176

四、中药申请文件中应当避免出现的一些问题179

附：撰写实例181

第四章 生物药及遗传工程领域专利申请文件的撰写194

一、涉及DNA序列（基因）本身的说明197

二、载体或重组载体的发明201

三、多肽（重组蛋白质）本身的发明202

四、转化体及其制备方法203

附：撰写实例205

第五章 微生物工程领域专利申请文件的撰写225

一、生物材料的保藏225

二、申请文件的准备230

三、涉及微生物的专利申请文件的撰写要求235

四、涉及疫苗的专利申请文件的撰写要求242

五、涉及杂交瘤和单克隆抗体的专利申请文件的撰写要求245

附：撰写实例247

一、关于充分公开的审查261

第一章 原料药发明专利申请的审查261

二、对实用性的审查264

三、对新颖性的审查266

四、对创造性的审查271

五、权利要求的授权范围280

六、关于申请文件的修改285

第二章 西药发明专利申请的审查287

一、医药领域不能被授予专利权的客体287

二、说明书是否充分公开的审查291

三、实用性的审查294

四、新颖性的审查295

五、药物产品发明专利申请创造性的审查298

六、权利要求保护范围的审查303

七、申请文件修改的合法性的审查305

八、制药用途发明专利申请的审查307

第三章 中药发明专利申请的审查311

一、新颖性的审查311

二、创造性的审查312

三、实用性的审查317

四、申请当中药物名称的审查319

五、审查过程中文件的修改322

一、概念329

第四章 生物药及遗传工程领域专利申请的审查329

二、可授予专利的客体和不授予专利权的发明创造330

三、说明书的审查332

四、权利要求书的审查340

五、关于说明书的修改和试验数据的补充352

第五章 微生物工程领域发明专利申请的审查353

一、产品及方法权利要求的类型及其三性判断353

二、对保护范围是否清楚合理和说明书是否充分公开的审查358

三、对修改是否超出原申请文件记载的范围的审查360

附录1 中华人民共和国植物新品种保护条例361

附录2 核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件标准368