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第一章　卫生法概论1

第一节　卫生法概述1

一、卫生法的概念1

二、卫生法的调整对象1

第二节　卫生法的基本原则1

一、保护公民生命健康权益原则1

二、预防为主原则2

三、依靠科技进步原则2

四、中西医协调发展原则2

五、动员全社会参与原则2

六、国家卫生监督原则2

七、患者权利自主原则3

第三节　卫生法的渊源3

一、卫生法渊源的概念3

二、我国卫生法渊源的主要形式3

三、卫生法的效力等级5

第四节　卫生法律关系6

一、卫生法律关系的概念和特征6

二、卫生法律关系的构成要素6

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭7

第五节　卫生法的作用8

一、卫生法作用的概念8

二、卫生法的规范作用9

三、卫生法的社会作用10

第二章　卫生法中的法律责任12

第一节　卫生法律责任的概念与种类12

一、卫生法律责任的概念12

二、卫生法律责任的种类12

第二节　卫生法中的行政责任13

一、行政责任的概念和特征13

二、行政责任的构成13

三、行政责任的形式14

第三节　卫生法中的民事责任15

一、民事责任的概念和特征15

二、民事责任的构成15

三、民事责任的承担方式16

第四节　卫生法中的刑事责任16

一、刑事责任的概念和特征16

二、刑事责任的承担方式16

三、卫生法中的相关刑事责任16

第三章　临床医务人员执业法规18

第一节　执业医师法律规定18

一、执业医师法概述18

二、执业医师资格取得与注册19

三、执业医师的权利、义务及执业规则22

四、医师的考核与培训23

五、法律责任24

第二节　护士执业条例25

一、护士的执业注册25

二、护士的权利和义务27

三、医疗卫生机构的职责28

四、法律责任28

第三节　医务人员医德规范及卫生行业作风建设29

一、医务人员的医德规范29

二、卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见30

第四章　药品管理法32

第一节　概述32

一、药品管理法的概念及立法目的32

二、药品的含义32

三、药品管理的指导原则33

第二节　药品的生产和经营33

一、药品生产、经营企业的管理33

二、医疗机构的药剂管理36

第三节　药品管理37

一、药品标准37

二、禁止生产和销售假药、劣药37

三、处方药和非处方药的分类管理38

四、特殊药品管理38

第四节　与药品相关的其他管理制度40

一、药品价格管理40

二、药品广告管理41

第五节　药品监督42

一、药品监督管理机构及职责42

二、药品检验机构及职责43

三、药品不良反应报告制度43

第六节　法律责任44

一、行政责任44

二、民事责任46

三、刑事责任46

第五章　传染病防治法47

第一节　概述47

一、传染病及传染病防治法47

二、法定传染病的分类48

三、传染病防治方针及管理原则48

四、传染病防治的管理体系和保障措施48

第二节　传染病的预防和疫情报告49

一、传染病预防49

二、传染病疫情的报告和公布54

第三节　传染病疫情的控制和监督56

一、医疗机构应采取的措施56

二、疾病预防控制机构应采取的措施56

三、各级政府部门应采取的措施56

四、医疗救治58

第四节　法律责任59

一、行政责任59

二、刑事责任60

三、民事责任60

第五节　艾滋病防治的法律规定60

一、概述60

二、艾滋病的预防和控制61

三、艾滋病的治疗、救助和保障62

四、艾滋病预防的法律责任63

第六章　突发公共卫生事件应急法律制度66

第一节　概述66

一、突发公共卫生事件的概念与应急条例制定的目的66

二、突发公共卫生事件处理方针与原则66

三、突发公共卫生事件处理的组织体系及职责67

第二节　突发公共卫生事件处理中的主要制度69

一、预防与应急准备69

二、报告与信息发布70

三、应急处理72

第三节　法律责任75

一、各级政府组织违反条例规定的法律责任75

二、医疗卫生机构违反条例规定的法律责任75

三、有关单位和个人违反职责的法律责任76

四、扰乱社会和市场秩序的法律责任76

第七章　医疗事故处理法律制度77

第一节　概述77

一、医疗事故的概念和特征77

二、医疗事故的处理原则和分级78

第二节　医疗事故的预防与处置80

一、医疗事故的预防80

二、医疗事故预防与处置中患方的权利80

三、医疗事故报告制度81

第三节　医疗事故技术鉴定82

一、鉴定组织82

二、鉴定程序、方法及所需材料83

三、鉴定结论及内容84

第四节　医疗事故的处理85

一、医疗事故的行政处理85

二、医疗事故的监督85

三、法律责任86

第五节　医疗事故的赔偿88

一、医疗事故赔偿的原则88

二、医疗事故赔偿的范围89

第八章　中医药法律制度91

第一节　概述91

一、中医药的概念91

二、中医药立法91

三、中医药立法的目的和适用范围92

四、中医药发展的指导思想和原则92

第二节　中医医疗机构与从业人员93

一、中医医疗机构管理93

二、中医从业人员管理96

第三节　中西医结合97

一、中西医结合的概念97

二、中西医结合的管理97

第四节　中医药教育与科研98

一、中医药教育、科研机构的建立98

二、中医药专家学术经验和技术专长的继承99

三、中医药对外合作交流管理99

第五节　中医药发展的保障措施99

一、具体保障措施的规定99

二、中医药资源的管理100

第六节　法律责任101

一、行政责任101

二、刑事责任101

第九章　血液管理法律制度103

第一节　概述103

一、血液管理法律制度的概念103

二、我国的献血立法103

第二节　无偿献血104

一、无偿献血的概念与对象104

二、无偿献血工作的组织管理105

第三节　血站管理106

一、概述106

二、设置审批107

三、执业许可107

四、采供血管理107

五、监督管理108

第四节　临床用血108

一、概述108

二、输血申请109

三、受血者血样采集与送检110

四、交叉配血110

五、发血110

六、输血111

第五节　血液制品的使用和管理111

一、概述111

二、原料血浆的管理112

三、血液制品生产经营单位管理113

四、监督管理113

第六节　法律责任114

一、行政责任114

二、民事责任114

三、刑事责任114

第十章　母婴保健法律制度116

第一节　概述116

一、母婴保健法的概念116

二、母婴保健的方针116

第二节　母婴保健中的主要制度117

一、婚前保健制度117

二、孕前、孕产期保健制度118

三、医学技术鉴定制度121

第三节　母婴保健监督管理122

一、母婴保健监督管理机构及职责122

二、母婴保健监督管理人员及职责122

第四节　法律责任123

一、行政责任123

二、民事责任123

三、刑事责任123

第十一章　职业病防治法律制度124

第一节　概述124

一、职业病防治法的概念124

二、职业病的范围125

三、职业病防治的方针和原则125

四、劳动者职业卫生保护权利127

第二节　职业病防治中的主要制度127

一、前期预防制度127

二、劳动过程的职业病防护与管理制度128

三、职业病诊断与职业病病人保障制度130

第三节　职业病防治监督检查132

一、职业卫生监督执法机构及职责132

二、职业卫生监督执法人员及职责133

第四节　法律责任133

一、行政责任133

二、民事责任134

三、刑事责任134

第十二章　医学发展与法律135

第一节　器官移植与立法135

一、概述135

二、器官移植的法律问题135

三、国外器官移植的法律规定136

四、我国器官移植立法概述137

第二节　脑死亡与立法140

一、概述140

二、确立脑死亡的意义141

三、脑死亡立法的思考142

第三节　安乐死与立法143

一、概述143

二、安乐死立法中的几个问题144

第四节　基因工程与立法146

一、概述146

二、我国人类基因工程立法147

三、人类遗传资源的管理148

附录　常用卫生法律法规150

中华人民共和国母婴保健法150

中华人民共和国献血法155

中华人民共和国执业医师法158

中华人民共和国药品管理法164

中华人民共和国职业病防治法176

中华人民共和国传染病防治法187

中华人民共和国食品安全法200

中华人民共和国侵权责任法216

血液制品管理条例224

中华人民共和国母婴保健法实施办法230

医疗事故处理条例237

中华人民共和国中医药条例247

突发公共卫生事件应急条例252

艾滋病防治条例259

人体器官移植条例268

处方管理办法273

医务人员医德规范及实施办法280

卫生部关于印发《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》的通知282

国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见287

模拟试题292

主要参考文献311