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第一部分 质量管理和质量保证标准的选择和使用指南1

0 引言1

0.1 GB/T10300.1标准的由来1

0.2 制订《质量管理和质量保证》国际标准是诸因素发展的需要1

0.3 《质量管理和质量保证》系列标准是技术规范的补充5

0.4 质量体系要素对照6

1 主题内容与适用范围8

2 引用标准8

3 术语9

3.1 质量方针9

3.2 质量管理10

3.3 质量体系11

3.4 质量控制12

3.5 质量保证12

4 质量工作的目的19

5 质量体系环境的特点19

6 质量体系标准的分类21

7 在质量管理中质量体系标准的应用21

7.1 质量体系的有效运行21

8 合同环境中质量体系标准的应用23

8.1 概述23

8.2 质量保证模式的选择23

8.3 证实和文件的提供30

8.4 合同前的评价30

8.5 合同的编制31

第二部分 质量管理和质量体系要素指南32

0 引言32

0.1 GB/T10300.5—88标准的来由32

0.2 企业的目标、满足企业与用户的需要、企业与用户的风险，成本和利益32

1 主题内容和适用范围34

2 引用标准36

3 术语37

A1 领导职责和质量管理职能（供方领导的责任和质量管理职能）37

A2 质量体系原理和原则（质量体系建立和运行）39

A3 质量体系审核（内部质量审核）47

A4 质量成本49

A5 市场调研质量（合同评审）53

A6 设计和规范质量（设计控制）55

A7 采购质量（采购）61

A8 工艺准备质量（工序控制）63

A9 生产过程的控制（特球工序）65

A10 物资控制及其可追溯性（产品标记和可追溯性）66

A11 验证状况的控制（检验和试验状态的标识）66

A12 产品验证（检验和试验）66

A13 测量和试验设备的控制（检验、测量和试验设备）68

A14 不合格的控制（不合格品控制）69

A15 纠正措施70

A16 搬运和生产后的职能（搬运、贮存、包装和交付）71

A17 售后服务73

A18 质量文件和记录（文件控制）74

A19 质量记录74

A20 人员（培训）75

A21 产品安全和责任78

A22 统计方法的应用（统计技术）79

第三部分 质量管理和质量保证三种保证模式解答82

0 引言82

1 主题内容和适用范围87

2 引用标准87

3 术语88

4 质量体系要求88

A1 供方领导的责任和质量管理职责（领导职能和质量管理职能）88

A2 质量体系的建立和运行（质量体系原理和原则）91

A3 内部质量审核（质量体系审核）92

A4 合同评审（市场调研质量）94

A5 设计控制（设计和规范质量）95

A6 采购（采购质量）98

A7 工序控制（工艺准备质量）101

A8 生产过程的控制（特殊工序）102

A9 产品标记和可追溯性（物资控制及其可追溯性）103

A10 检验和试验状态的标识（验证状况的控制）103

A11 检验和试验（产品验证）104

A12 检验、测量和试验设备（测量和试验设备的控制）106

A13 不合格品的控制（不合格的控制）108

A14 纠正措施109

A15 搬运、贮存、包装和交付（搬运和生产的职能）109

A16 售后服务111

A17 文件控制（质量文件和记录）112

A18 质量记录113

A19 培训（人员）113

A20 统计技术（统计方法的应用）113

A21 需方提供的物资113

第四部分 企业建立健全质量体系的基本做法115

1 宣传教育，理解标准115

2 明确建立和健全质量体系的指导思想115

3 进行质量体系的总体设计116

4 质量体系的运行117

5 质量管理的基础工作117

6 建立以技术标准为主体的企业标准化体系119

7 工作标准是落实质量管理责任的保证121

8 对质量体系评价的意义125

9 对质量体系的评价原则125

10 对质量体系评价的内容126

11 评价的程序与方法128

第五部分 GB/T10300.5与10300.2GB/T10300.2GB/T10300.3要素对照说明128

1 GB/T10300.5与GB/T10300.2要素对照说明130

2 GB/T10300.2与GB/T10300.3要素对照说明133

3 GB 7826—87系统可靠性分析技术失效模式和效应分析（FMEA）133

附录一 GB/T100.5与GB/T100.2要素对照表程序163

附录二 GB3187—82可靠性基本名词术语及定义177

附录三 GB3358—82统计学名词及符号198

附录四 GB6583.1一86质量管理和质量保证术语第一部分251

附录五 GB/T510300.1至5—88质量管理和质量保证256

附录六 ISO840—86质量—术语304

附录七 ISO/DIS8402—补充件—1988质语—术309