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一、综合1

法律1

中华人民共和国行政诉讼法（节录）（1989年4月4日）1

中华人民共和国刑法（节录）（1979年7月1日公布，2011年2月25日修订）3

中华人民共和国红十字会法（1993年10月31日公布，2009年8月27日修正）4

中华人民共和国精神卫生法（2012年10月26日）6

部门规章及文件17

卫生信访工作办法（2007年2月16日）17

卫生行政执法考核评议办法（2006年12月20日）22

卫生行政执法文书规范（2012年9月6日）24

卫生部行政复议与行政应诉管理办法（1999年12月29日）32

卫生行政处罚程序（1997年6月19日公布，2006年2月13日修订）37

二、执业资质管理44

法律44

中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日公布，2009年8月27日修正）44

行政法规52

护士条例（2008年1月31日）52

乡村医生从业管理条例（2003年8月5日）56

部门规章及文件62

护士执业资格考试办法（2010年5月10日）62

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009年1月4日）64

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008年12月29日）66

乡村医生考核办法（2008年8月1日）69

医师资格考试暂行办法（1999年7月16日公布，2008年6月6日修正）71

医师定期考核管理办法（2007年2月9日）77

三、医疗机构、医务管理82

（一）医疗机构82

行政法规82

医疗机构管理条例（1994年2月26日）82

部门规章及文件86

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011年7月7日）86

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010年6月3日）90

医院投诉管理办法（试行）（2009年11月26日）94

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日公布，2008年6月24日修订）98

医疗机构临床实验室管理办法（2006年2月27日）110

中医医疗机构管理办法（试行）（1989年1月4日）114

（二）诊疗项目、医疗服务117

行政法规117

人体器官移植条例（2007年3月31日）117

部门规章及文件121

医疗技术临床应用管理办法（2009年3月2日）121

医疗广告管理办法（1993年9月27日公布，2006年11月10日修订）129

放射诊疗管理规定（2006年1月24日）132

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日公布，2009年2月13日修正）139

（三）处方、病历管理142

部门规章及文件142

处方管理办法（2007年2月14日）142

医疗机构病历管理规定（2002年8月2日）149

病历书写基本规范（2010年1月22日）151

中医病历书写基本规范（2010年6月11日）159

电子病历基本规范（试行）（2010年2月22日）167

（四）血液管理171

法律171

中华人民共和国献血法（1997年12月29日）171

行政法规173

血液制品管理条例（1996年12月30日）173

部门规章及文件179

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日）179

血站管理办法（2005年11月17日公布，2009年3月27日修正）184

司法解释192

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月22日）192

四、药品管理195

法律195

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日公布，2001年2月28日修订）195

行政法规208

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日）208

麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日）220

中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日）234

中药品种保护条例（1992年10月14日）238

放射性药品管理办法（1989年1月13日公布，2011年1月8日修订）241

部门规章及文件244

抗菌药物临床应用管理办法（2012年4月24日）244

医疗机构药品监督管理办法（试行）（节录）（2011年10月11日）252

药品不良反应报告和监测管理办法（2011年5月4日）253

药品集中采购监督管理办法（2010年6月2日）261

药品生产质量管理规范（2011年2月12日）264

药品类易制毒化学品管理办法（2010年3月18日）299

药品召回管理办法（2007年12月10日）307

药品流通监督管理办法（2007年1月31日）311

药品广告审查办法（2007年3月13日）315

药品广告审查发布标准（2007年3月3日）320

药品生产监督管理办法（2004年8月5日）322

药品监督行政处罚程序规定（2003年4月28日）331

司法解释及文件340

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2009年5月13日）340

最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复（2008年4月25日）341

五、医疗器械与废物管理343

行政法规343

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日）343

医疗废物管理条例（2003年6月16日公布，2011年1月8日修订）349

部门规章及文件356

医疗器械召回管理办法（试行）（2011年5月20日）356

医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日公布，2010年12月22日修正）361

医疗器械广告审查发布标准（2009年4月28日）365

医疗器械广告审查办法（2009年4月7日）367

进口医疗器械检验监督管理办法（2007年6月18日）371

医疗器械生产监督管理办法（2004年7月20日）378

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日）387

六、疾病防治395

法律395

中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日公布，2004年8月28日修订）395

中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日公布，2011年12月31日修正）408

行政法规423

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年12月6日）423

血吸虫病防治条例（2006年4月1日）433

艾滋病防治条例（2006年1月29日）441

疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日）450

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日）460

部门规章及文件463

医院感染管理办法（2006年7月6日）463

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005年4月30日）468

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日）470

职业病诊断与鉴定管理办法（2002年3月28日）471

性病防治管理办法（1991年8月12日）477

司法解释479

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003年5月14日）479

七、卫生管理483

（一）食品卫生与安全483

法律483

中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日）483

行政法规及文件514

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月20日）514

乳品质量安全监督管理条例（2008年10月9日）523

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月26日）532

部门规章及文件537

出口食品生产企业备案管理规定（2011年7月26日）537

食品检验机构资质认定管理办法（2010年8月5日）541

进出口食品安全管理办法（2011年9月13日）546

食品安全信息公布管理办法（2010年11月3日）553

食品安全国家标准管理办法（2010年10月20日）556

食品添加剂新品种管理办法（2010年3月30日）559

餐饮服务许可管理办法（2010年3月4日）561

餐饮服务食品安全监督管理办法（2010年3月4日）566

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2002年9月20日公布，2010年12月13日修正）574

（二）公共卫生578

法律578

中华人民共和国国境卫生检疫法（1986年12月2日公布，2009年8月27日修正）578

行政法规及文件581

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年3月6日公布，2010年4月24日修订）581

重大动物疫情应急条例（2005年11月18日）596

突发公共卫生事件应急条例（2003年5月9日公布，2011年1月8日修订）602

公共场所卫生管理条例（1987年4月1日）609

部门规章及文件611

公共场所卫生管理条例实施细则（2011年3月10日）611

托儿所幼儿园卫生保健管理办法（2010年9月6日）617

消毒管理办法（2002年3月28日）620

（三）化妆品卫生625

行政法规625

化妆品卫生监督条例（1989年11月13日）625

部门规章及文件629

进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011年8月10日）629

化妆品卫生监督条例实施细则（1991年3月27日公布，2005年5月20日修正）635

八、医疗事故645

法律645

中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日）645

行政法规648

医疗事故处理条例（2002年4月4日）648

第一章 总则（第1-4条）648

第二章 医疗事故的预防与处置（第5-19条）650

第三章 医疗事故的技术鉴定（第20-34条）658

第四章 医疗事故的行政处理与监督（第35-45条）667

第五章 医疗事故的赔偿（第46-52条）669

第六章 罚则（第53-59条）673

第七章 附则（第60-63条）675

部门规章及文件677

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011年1月14日）677

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日）680

放射事故管理规定（2001年8月26日）686

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复（2007年4月23日）689

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005年1月21日）690

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000年12月19日）690

司法解释及文件691

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日）691

最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知（2003年1月6日）696

九、计划生育698

法律698

中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日）698

中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日公布，2009年8月27日修正）702

行政法规及文件706

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日）706

流动人口计划生育工作条例（2009年5月11日）711