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第一章 绪论1

第一节 医学研究的常见类型1

一、实验性研究1

二、观察性研究2

第二节 医学科研工作的基本步骤3

一、科研选题、设计与实施3

二、数据管理与统计分析4

三、科研结论与研究报告5

第三节 常用统计软件简介6

一、常用样本量估算软件6

二、常用统计分析软件6

第二章 病例报告及病例系列分析9

第一节 病例报告9

一、案例介绍9

二、案例解析12

三、病例报告写作指南CARE13

第二节 病例系列分析14

一、案例介绍14

二、案例解析17

第三章 横断面研究19

第一节 案例介绍19

一、研究目的19

二、研究方法19

三、研究结果20

四、研究结论21

第二节 案例解析21

一、如何选择研究种类21

二、如何设计21

三、如何估算样本量23

四、如何进行抽样24

五、如何收集数据26

六、如何进行统计分析28

七、统计学评价29

八、如何报告研究结果29

第四章 队列研究31

第一节 案例介绍31

一、研究目的31

二、研究方法31

三、研究结果32

四、研究结论33

第二节 案例解析33

一、如何设计队列研究33

二、如何确定混杂因素34

三、如何进行统计分析34

四、如何计算人年35

五、如何估算样本量36

六、如何进行敏感性分析37

七、如何控制时依性混杂因素38

八、什么是未亡时间偏倚39

九、什么是限制性立方样条39

十、统计学评价39

十一、如何报告研究结果40

第五章 病例-对照研究41

第一节 案例介绍41

一、研究目的41

二、研究方法41

三、研究结果42

四、研究结论44

第二节 案例解析44

一、如何选择病例44

二、如何选择对照45

三、如何确定病例和对照的来源46

四、如何测量暴露46

五、如何估算样本量47

六、如何进行统计分析48

七、统计学评价49

八、如何报告研究结果50

第六章 比较效果研究51

第一节 案例介绍51

一、研究目的52

二、研究方法52

三、研究结果53

四、研究结论53

第二节 案例解析53

一、如何确定比较效果研究的设计类型53

二、比较效果研究的特征56

三、如何控制观察性比较效果研究中的混杂偏倚57

四、统计学评价59

五、如何评价比较效果研究的质量59

第七章 随机对照临床试验61

第一节 案例介绍61

一、研究目的61

二、研究方法61

三、研究结果62

四、研究结论66

第二节 案例解析66

一、如何选择设计类型66

二、如何选择比较类型66

三、如何进行随机化68

四、如何选择对照组69

五、如何实施盲法69

六、如何估算样本量70

七、如何进行统计分析72

八、如何进行CONSORT报告74

第八章 非随机对照临床试验76

第一节 案例介绍76

一、研究目的76

二、研究方法76

三、研究结果77

四、研究结论81

第二节 案例解析81

一、为何采用非随机对照临床试验设计81

二、非随机对照临床试验的统计学方法82

三、样本量估算82

四、非随机对照临床试验设计的注意事项83

五、统计学评价84

六、非随机对照研究的报告规范85

第九章 诊断试验86

第一节 案例介绍86

一、研究目的86

二、研究方法86

三、研究结果87

四、研究结论88

第二节 案例解析88

一、如何设计诊断试验88

二、如何收集数据89

三、如何估算样本量89

四、如何进行统计分析90

五、统计学评价97

六、如何报告研究结果97

第十章 meta分析99

第一节 meta分析的基本概念与基本步骤99

一、提出研究问题99

二、文献检索99

三、选择文献100

四、数据提取100

五、文献质量评价101

六、异质性评价101

七、合并效应量101

八、发表偏倚的识别与控制102

九、亚组分析102

十、敏感性分析102

十一、meta分析报告规范103

第二节 基于随机对照试验的meta分析103

一、案例介绍103

二、案例解析104

第三节 基于诊断试验的meta分析108

一、案例介绍108

二、案例解析109

第四节 剂量效应关系的meta分析113

一、案例介绍113

二、案例解析114

第五节 网络meta分析116

一、案例介绍117

二、案例解析118

第十一章 生物标志物驱动的临床研究124

第一节 如何进行富集设计及分析124

一、案例介绍124

二、案例解析130

三、富集设计的分类130

四、富集设计的设计要点132

第二节 如何进行篮式设计及分析133

一、案例介绍134

二、案例解析140

三、篮式设计的分类142

四、篮式设计的设计要点142

第三节 如何进行伞式设计及分析143

一、案例介绍143

二、案例解析150

三、伞式设计的分类151

四、伞式设计的设计要点151

第十二章 临床医学研究中的信息平台及应用154

第一节 临床医学研究常见信息平台简介154

一、医院一体化临床信息平台154

二、生物样本库159

第二节 如何利用医疗信息系统开展研究161

一、案例介绍161

二、案例解析161

三、注意事项168

第三节 如何利用生物样本库进行研究170

一、案例介绍171

二、案例解析171

三、注意事项173

第四节 如何利用临床随访资料数据库进行研究174

一、案例简介175

二、案例解析175

三、注意事项177