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医学研究设计1

实验对象与实验单位6

随机数7

随机化7

随机排列表11

干预与对照12

样本大小与检验效能13

实验因素与水平14

实验效率15

实验效应16

数据误差与数据精度17

数据效度18

测量信度22

预试验28

质量控制29

主效应32

交互作用33

关联与因果34

完全随机设计34

配对设计36

随机完全区组设计37

不完全区组设计39

平衡不完全区组设计41

部分平衡不完全区组设计44

格点设计46

约登方设计与行列设计48

交叉设计52

拉丁方设计55

希腊—拉丁方设计58

析因设计60

正交设计64

均匀设计71

系统分组设计74

裂区试验设计76

序贯试验设计79

单侧序贯t检验84

开放型定性资料单侧序贯试验88

开放型定性资料单侧配对序贯试验95

开放型定量资料单侧序贯试验100

开放型定量资料单侧配对序贯试验106

双侧序贯t检验110

Armitage设计114

Schneiderman-Armitage设计118

重复测量设计121

调查设计133

普查140

典型调查141

横断面调查142

前瞻性调查145

追踪性调查149

回顾性调查152

随机抽样156

抽样总体157

抽样框158

简单随机抽样158

分层抽样161

系统抽样164

整群抽样167

多阶段抽样168

快速评价抽样169

临床试验分期172

盲法试验174

试验预案176

完全随机分组179

有限随机分组181

区组随机分组181

分层随机分组182

适应性随机分组183

试验监测186

期中分析与成组序贯试验187

生存质量研究的设计189

临床决策分析198

诊断试验200

试验清洗期209

随访与失访210

试验终结211

终结后随访212

实验报告213

纳入标准与剔除标准216

知情同意216

预后因素217

多中心试验218

样本含量估计的条件219

总体均数区间估计样本含量220

总体率区间估计样本含量221

样本均数与总体均数比较样本含量估计222

样本率与总体率比较样本含量估计223

两样本均数比较样本含量估计225

两样本率比较样本含量估计226

多组样本均数比较样本含量估计227

多个样本率比较样本含量估计229

前瞻性（队列）研究样本含量估计230

回顾性（病例对照）研究样本含量估计231

直线相关分析样本含量估计232

魔方设计233

优化设计235

准实验设计237

临床试验适应性设计243

反应适应性医学临床试验设计247

靶向临床试验252

靶向试验随机停药设计253

靶向药物Ⅲ期临床试验设计255

单组临床试验目标值法样本量估计259

动态随机化262

非劣效临床试验267

富集设计269

富集纳入随机退出设计271

基于专业特长的随机对照试验设计274

疾病修饰作用评价的设计280

临床均势原则283

非劣效界值285

非劣效试验样本含量估计287

临床试验统计师289

临床试验统计学管理规范290

临床试验效应指标292

群随机试验293

数据管理计划294

双盲双模拟295

随机化分配隐蔽296

统计分析计划298

统计分析数据集299

以个体反应为条件的换组设计300

以均势为入选标准的设计303

意向处理原则305

附录一 统计用表307

附表1 随机数字表307

附表2 随机排列表（n=20）308

附表3 随机排列表（n=10）308

附表4 平衡不完全区组设计参数表309

附表5 平衡不完全区组设计表310

附表6 质反应单向序贯试验边界系数表314

附表7 量反应单向序贯试验边界系数表316

附表8 小样本翼型设计的边界点坐标表317

附表9 开放式定性资料单侧配对序贯试验的边界系数表319

附表10 不同θ1错误水平分别为（0.05,0.05）与（0.01,0.05）的截断点、边界参数以及等价样本量319

附表11 错误水平为（0.05,0.05）双侧序贯t检验边界点320

附表12 错误水平为（0.01,0.01）双侧序贯t检验边界点321

附表13 成组序贯的名义水准与显著性界值322

附表14 成组序贯设计参数△值表322

附表15 患病率P、诊断符合率e、灵敏度Se及特异度sp变化对信息量（1.4427 bit）的影响323

附表16 平均数抽样调查时不同s／δ所需样本含量（α＝0.05）326

附表17 平均数抽样调查时不同s／δ所需样本含量（α＝0.01）326

附表18 总体率区间估计所需样本数表327

附表19 样本均数比较时所需样本例数表330

附表20 样本率与总体率比较样本含量估计（单侧）331

附表21 样本率与总体率比较样本含量估计（双侧）334

附表22 两样本均数比较所需样本例数337

附表23 两样本率比较所需样本例数（单侧）338

附表24 两样本率比较所需样本例数（双侧）339

附表25 ψ值表340

附表26 多组样本均数比较时样本含量估计用表342

附表27 λ值表344

附表28 单组临床试验目标值法样本含量精确估计（α＝0.05,1—β＝0.80）345

附录二 英汉医学统计学词汇346

附录三 汉英医学统计学词汇350

本书词条索引354