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第1讲　认识管理体系2

课时1 ISO 9000质量管理体系2

一、何谓“ISO”2

二、为什么要实施ISO 90002

三、ISO 9000族标准的构成4

四、ISO 9001的过程方法模式4

五、ISO 9000的八大原则6

六、ISO 9000族标准的基本要求8

课时2　ISO 14000环境管理体系12

一、ISO 14000标准介绍12

二、ISO 14001标准的主要内容13

三、ISO 14001标准的理解15

课时3　OHSAS 18000职业安全卫生管理体系26

一、什么是OHSAS 1800026

二、OHSAS 18000的基本思想26

三、OHSAS 18000职业安全卫生管理的对象27

四、实施职业安全管理体系的作用28

五、OHSAS 18000标准的机构和主要内容29

六、OHSAS 18000主要术语与定义31

七、OHSAS 18000的17个要素34

课时4 RoHS环境物质管理体系40

一、RoHS指令的内容40

二、受控有害物质的分布情况43

三、RoHS指令的豁免清单46

四、RoHS指令的应对措施48

课时5　SA 8000社会责任体系51

一、什么是SA 8000社会责任体系51

二、SA 8000对我国企业的影响分析51

三、实施SA 8000社会责任体系的效益53

四、SA 8000社会责任体系认证的目的与范围53

五、SA 8000社会责任体系的术语和定义54

六、SA 8000社会责任体系的规定55

七、SA 8000社会责任体系管理系统要求59

课时6　ISO/TS 16949质量管理体系62

一、什么是ISO/TS 16949质量管理体系62

二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标63

三、标准的构成与内容64

四、ISO/TS 16949质量体系的特点65

五、ISO/TS 16949的适用范围66

六、ISO/TS 16949质量管理体系建立的好处66

七、ISO/TS 16949质量管理体系的要求68

八、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求71

课时7 ISO 13485医疗器械质量管理体系73

一、什么是ISO 1348573

二、实施ISO 13485对组织的益处73

三、ISO 13485认证适用范围74

四、ISO 13485医疗器械管理体系的特点74

第2讲　管理体系的建立82

课时1 管理体系建立步骤82

一、准备阶段82

二、初始状态评审83

三、管理体系设计84

四、体系文件编写85

五、管理体系试运行86

六、内部审核86

七、管理评审87

八、模拟审核87

九、外部认证87

课时2 管理体系运行与保持要点88

一、管理体系的运行基础——PDCA循环圈88

二、全员参与，全员培训90

三、运行中要积极进行信息交流91

四、加强文件管理92

五、执行运行控制程序92

六、要加强监测92

七、不符合纠正及预防93

八、做好记录并予以保存93

课时3 管理体系认证95

一、提出认证申请95

二、认证机构初访96

三、组织确定认证范围97

四、认证机构估算费用97

五、组织提供体系文件97

六、认证机构评定体系文件97

七、组织准备迎接审核98

八、现场审核和评价98

九、组织修改完善体系98

十、获认证管理机构批准注册99

十一、受认证审核机构监督性检查99

十二、期满重新评定99

第3讲　管理体系文件化102

课时1 管理体系文件化概述102

一、管理体系文件化的必要性102

二、管理体系文件化的作用103

三、管理体系文件的结构104

四、管理体系文件的特性107

五、管理体系文件编写要点108

六、管理体系文件编写基本程序110

课时2 管理体系文件的编写112

一、管理方针与目标的制定112

二、管理手册的编写113

三、程序文件的编写119

四、工作文件的编写126

五、管理记录的编写128

实用工具130

质量环境安全管理手册130

社会责任手册147

程序文件157

一、文件控制程序157

二、记录控制程序161

三、管理评审控制程序163

四、内部审核管理程序169

五、不合格品控制程序172

六、纠正与预防措施控制程序175

七、危险源辨识风险评价和风险控制程序178

八、环境因素识别和评价控制程序182

九、化学物质管理程序185

十、废弃物管理程序188

十一、监测和测量装置控制程序191

十二、化学危险品管理程序194

十三、应急准备与响应管理程序196

十四、事故、事件控制程序202

十五、非强迫性工作程序206

十六、拯救童工程序207

十七、防止歧视及骚扰程序208

十八、惩戒投诉程序209

第4讲　管理体系审核212

课时1 管理体系审核概述212

一、审核的主要目的212

二、审核的依据212

三、审核的三大核心原则213

课时2 管理体系的内部审核216

一、内部审核的范围与依据216

二、内部审核的时机与频次217

三、内部审核的基本要求218

四、内部审核的策划219

五、内部审核实施223

实用工具233

SA 8000社会责任体系内审检查表233

课时3 管理评审241

一、内部审核与管理评审的区别241

二、管理评审的任务242

三、管理评审的主要内容242

四、管理评审的类型243

五、管理评审的步骤244

实用工具250

ISO 9001质量管理体系审核要点250

ISO 14001环境管理体系审核要点260

OHSAS 18001职业健康安全管理体系审核要点267

参考文献275