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摘要1

基因组编辑的应用和政策问题概述1

人类基因组编辑的应用3

人类基因组编辑监管原则7

建议8

1引言10

研究背景12

背景14

研究方法18

报告结构18

2人类基因组编辑的监督体系和总体监管原则20

人类基因组编辑监管原则20

美国对基因疗法的监管23

其他国家的监管机制39

结论和建议39

3利用基因组编辑进行基础研究42

基因组编辑基本工具42

基因组编辑技术的快速发展47

基础实验室研究可增进人类对人体细胞和组织的认识48

基础实验室研究可增进人类对哺乳动物生殖和发育过程的认识49

基础研究中的伦理和监管问题56

结论和建议57

4体细胞基因组编辑58

背景58

基因组编辑相对于传统基因疗法和早期方法的优势60

用于核酸酶基因组编辑的同源和非同源修复方法63

体细胞基因组编辑在人类领域的应用潜力63

与基因组编辑策略的设计和应用相关的科学和技术因素65

体细胞基因组编辑带来的伦理和监管问题72

结论和建议76

5可遗传的基因组编辑78

潜在的应用方法和替代方案79

科学和技术问题81

编辑生殖细胞以校正致病特征的伦理道德与监管问题84

监管法规92

结论和建议95

6增效98

人类基因变异与“正常”和“自然”的定义98

了解公众对增效手段的态度100

划定界线：治疗与增效103

生殖细胞（可遗传）基因组编辑和增效111

结论和建议116

7公众参与118

公众参与：广泛概念120

美国的做法122

公众参与活动的经验总结126

展望未来127

结论和建议128

8原则和建议综述130

人类基因组编辑治理的总体原则130

现有美国监督机制用于人类基因组编辑131

参考文献140

附录A基因组编辑的基础科学163

附录B国际研究监管制度197

附录C数据来源和方法206

附录D委员会成员履历210

附录E术语表219