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第一章　知情同意的由来、发展及其概念1

一、医生和病人：“沉默的世界”3

二、知情同意的产生10

三、知情同意：自主授权还是共同决策18

四、知情同意的要素28

1．同意的能力29

2．信息的告知（揭示）34

3．信息的理解40

4．自由表示的同意44

小结48

第二章　知情同意的理论基础49

一、社会契约论和同意理论的来源49

二、以权利为基础的同意理论54

三、道义论对知情同意的辩护58

四、个人受益最大化的同意理论65

五、自主性的基础及其争论70

小结76

第三章　知情同意在中国面临的困惑77

一、对知情同意文化因素的解释77

二、家庭同意具有什么样的道德地位？81

三、家长主义还是个人自主？87

四、能否称之为文化的挑战？92

小结96

第四章　中国历史和文化背景下的病人和医生97

一、“医乃仁术”：古代中国的医患关系97

二、近代中国的医学伦理101

三、对个人权利和自主性的诉求105

四、医患的困境：自主性的缺乏和信任的缺失111

小结116

第五章 自主性、个人及其关系：文化的诠释117

一、自主性：含义及目的117

二、中国传统文化中的个人124

三、社会本位还是个体本位？130

四、医学临床和研究情境中的病人和研究参与者、医生和研究者及家庭135

五、医生和病人、研究者和研究参与者的关系：是道德异乡人？139

小结143

第六章　知情同意——交流和决策的模式144

一、场域模式中的医生和研究者、病人和研究参与者144

二、知情同意——自主、交流和协议149

三、场域模式和临床决策155

1．信息揭示和理解156

2．有效的同意157

四、研究中的知情同意160

五、个人同意、群体同意及家长主义168

小结175

第七章　知情同意的法律和法规：分析和建议176

一、临床知情同意立法在西方的历史176

二、研究中的知情同意：西方的立法和监督机制180

三、评估和建议一：中国临床实践中的知情同意法规和条例184

四、评估和建议二：中国研究情形中的知情同意法规和立法192

小结200

结论201

附录：知情同意的标志性案例203

参考文献220

后记227