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引言1

药品供应3

药品需求4

药品价格6

跨国制药业9

国际药价比较9

药品审批周期10

政府对制药业的管制11

第一部分 产业（行业）17

第一章 制药工业19

药物研究与开发20

制药工业的竞争性结构21

药品研究、开发和价格26

药物研究过程28

产品责任37

结论39

第二章 生物技术工业43

背景43

生物技术工业的产品开发46

生物技术公司的发展历史47

合并的案例研究52

规章制度54

生物技术公司成长的案例分析56

结论59

第三章 制药工业中的其他厂商63

通用名药品及其制造商63

外包企业68

结论77

第四章 药品营销81

营销活动的规模83

市场营销有用吗？84

促销的形式85

将市场营销伪装成科学研究92

管理式医疗时期的市场营销92

药品福利管理商93

直接面向消费者的广告96

非处方药99

联合营销101

疾病管理102

食品药品管理部门在市场营销中的作用103

虚假的和误导性的声明104

第二部分 消费者111

第五章 药品需求113

如何确定需求？114

不断变化的药品市场结构115

结论130

第三部分 市场133

第六章 药品价格135

药品价格的问题136

随时间变化的药品价格137

测量药品价格139

药品价格是如何确定的？142

药品公司的成本结构143

制药工业是垄断的吗？148

药品质量是如何影响价格的151

第七章 国际医药市场155

药品生产与销售的地理格局156

药品研发的国际视角158

政府设定药价会影响研发吗？165

世界范围内的生产与销售166

发展中国家对适宜药品的获得169

世界贸易组织条约的影响172

第八章 国际药品定价176

为什么不同国家的药品价格不同？177

国际药品价格比较179

我们如何测定各个国家的药品价格？182

为什么药品价格差异持续存在184

政策影响185

第九章 美国及其他国家的药品审批时间进度190

药品审批时间进度与卫生政策191

美国的药品审批过程192

加快药品审批的新近倡议196

美国是否存在药品审批滞后？198

第四部分 药品市场干预：公共与私营207

第十章 公共部门的药品管理和成本控制209

美国食品药品管理局的演变历程210

医疗救助计划211

州政府成本控制措施213

老年人医疗保险计划214

第十一章 私营公司的药品管理222

成本控制机制222

管理式医疗中的成本控制230

第十二章 欧洲药品管理239

欧洲制药业239

欧洲药品管控的历史240

迈向单一市场240

欧洲医药评估机构的架构和角色241

欧洲医药评估机构的药物评审242

现行管制结构243

市场准入的集中化程序243

互认程序245

欧洲药品集中审批程序的绩效246

医药产品的标注规则247

广告管制248

药物监控248

通用药物249

第十三章 专利保护252

专利法253

专利性与专利类别253

如何获得专利？255

专利产品受到哪些保护？256

专利保护的期限256

专利侵权258

国际专利条约258

国际公约下的专利程序259

专利制度的弊端260

专利与社会选择261

专利制度的社会效益261

第十四章 新药评估263

健康产品的优化263

成本-效益分析266

成本-效果分析269

成本-效用分析271

政策应用273

成本-效果研究的解读和误解275

第十五章 补充和替代药物279

谁使用补充和替代药物？280

补充和替代药物的生产商和分销商281

膳食补充剂281

食品添加剂291

医疗食品294

结束语：关于补充和替代药物297

第十六章 药品与卫生政策展望301

制药工业的结构301

卫生体制改革302

药品价格304

药品进口304

专利保护305

药品审批306

管理式医疗和药品可及限制307

美国食品药品管理局309

基因靶向药物310

结论311

索引313