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第一章 医院使用中医疗设备技术管理系列规范化流程3

第一节 医疗设备采购流程3

第二节 医疗设备验收及出入库管理流程5

第三节 医疗设备临床使用管理流程7

第四节 医疗设备维护保养流程10

第五节 医疗设备维修流程11

第六节 医疗设备配件管理流程13

第七节 医疗设备巡检流程16

第八节 医学计量器具管理流程17

第九节 在用医疗设备质量检测流程20

第十节 质量检测仪器设备管理流程22

第十一节 大型医疗设备预防性维护流程24

第十二节 医用气体系统工程安装流程26

第十三节 医疗设备退役流程27

第十四节 放射设备环境评估管理流程29

第十五节 放射设备卫生评估管理流程32

第十六节 医疗器械不良事件监测与管理流程34

第二章 医院医疗器械管理及应急预案43

第一节 医疗器械不良事件应急预案43

第二节 医疗设备故障应急预案45

第三节 医疗设备停电应急预案46

第四节 急救类设备应急保障、调配预案48

第五节 医用中心供气系统事故应急预案50

第六节 液氧站事故应急预案52

第七节 高压氧舱事故应急预案54

第八节 辐射事故应急处理预案57

第九节 救护车医疗设备管理及应急预案60

第三章 常见医疗器械的临床使用标准操作流程65

第一节 硬镜系统操作流程65

第二节 奥林巴斯290系列内镜系统操作流程66

第三节 富士VP-4450HD系列内镜系统操作流程69

第四节 消化内镜转运、洗消操作流程71

第五节 内镜测漏操作流程73

第六节 内镜操作培训、考核及带教资格评鉴操作流程76

第七节 内镜操作间操作流程77

第八节 内镜日常质检操作流程78

第九节 内镜维修及报损操作流程80

第十节 费森尤斯阿吉注射泵操作流程81

第十一节 贝朗Perfusor Compact注射泵操作流程83

第十二节 史密斯双通道佳士比F6注射泵操作流程85

第十三节 费森尤斯优普输液泵操作流程88

第十四节 贝朗容积输液泵操作流程90

第十五节 GE Aespire View麻醉机操作流程92

第十六节 迈瑞iPM系列监护仪操作流程96

第十七节 医用气体系统人员岗位职责操作流程100

第十八节 高压氧舱操作流程101

第十九节 卓尔R Series除颤监护仪操作流程106

第二十节 迈瑞D3除颤监护仪操作流程112

第二十一节 MAQUET SERVO-i呼吸机操作流程119

第二十二节 临时起搏器标准操作流程123

第二十三节 MAC5500HD心电图机操作流程125

第二十四节 Stockert体外循环机操作流程132

第二十五节 CS100/CS300主动脉内球囊反搏器操作流程134

第二十六节 5392型体外临时起搏器操作流程136

第二十七节 EasyⅢ脑电图机操作流程139

第二十八节 贝朗Dialog血透机操作流程141

第二十九节 AK200S血透机操作流程144

第三十节 C.A.T.S自体血回输机操作流程145

第三十一节 Giraffe？OmniBed？婴儿培养箱操作流程148

第三十二节 Force FX-C高频电刀操作流程152

第三十三节 Aixplorer彩色B型超声诊断仪操作流程154

第三十四节 Mylab65彩色B型超声诊断仪操作流程158

第三十五节 超声波治疗仪操作流程161

第三十六节 数字化X射线摄影系统（DR）操作流程163

第三十七节 西门子磁共振成像仪开关机操作流程165

第三十八节 飞利浦磁共振成像仪开关机操作流程168

第三十九节 GE磁共振成像仪开关机操作流程171

第四十节 西门子CT开关机操作流程175

第四十一节 飞利浦CT开关机操作流程177

第四十二节 GE CT开关机操作流程179

第四十三节 西门子DSA开关机操作流程181

第四十四节 C型臂X线机操作流程183

第四十五节 射线装置安全连锁检查操作流程186

第四十六节 呼吸机杀菌消毒操作流程187

第四十七节 Trilogy直线加速器开关机操作流程188

第四十八节 空气压缩机维修保养操作流程189

第四十九节 FLUKE ESA615电气安全分析仪操作流程190

第五十节 FLUKE IDA-5输液设备分析仪操作流程195

第五十一节 FLUKE Impulse 7000DP除颤器/经皮起搏器分析仪操作流程203

第五十二节 FLUKE ProSim 8生命体征模拟器操作流程208

第五十三节 FLUKE QA-ES-Ⅲ电刀分析仪操作流程214

第五十四节 FLUKE INCU Ⅱ婴儿培养箱/辐射保暖台分析仪操作流程220

第五十五节 Thermo HERAcell CO2培养箱150i操作流程224

第五十六节 Thermo Forma水套式CO2培养箱3111操作流程230

第五十七节 Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱IGS180操作流程235

第五十八节 Thermo Forma 900系列医用低温冰箱操作流程239

第五十九节 Thermo Forma 88000系列医用低温冰箱操作流程242

第六十节 Thermo Scientific ST16台式离心机操作流程247

第六十一节 Thermo Scientific Micro 21微量高速离心机操作流程249

第六十二节 1300系列Ⅱ级A2型生物安全柜操作流程251

第六十三节 Thermo全波长酶标仪Multiskan GO维护操作流程255

第六十四节 Thermo全自动核酸提取仪Kingfisher Duo Prime维护操作流程259

第六十五节 Thermo Locator 6Plus液氮罐维护操作流程261

第四章 医用耗材规范化管理265

第一节 医用耗材遴选及准入265

第二节 医用耗材采购标准268

第三节 医用耗材验收标准269

第四节 医用耗材使用标准270

第五节 医用耗材评价标准272

第六节 医用耗材监督管理273

附录279

附录一：医疗器械监督管理条例279

附录二：医疗器械使用质量监督管理办法293

附录三：医疗器械临床使用安全管理规范（试行）297

附录四：医疗卫生机构医学装备管理办法300

附录五：政府采购货物和服务招标投标管理办法304

附录六：医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）317