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第一章 导论1

第一节 问题的提出1

第二节 选题的目的与意义2

一、选题的目的2

二、意义和作用2

第三节 研究内容3

一、研究范畴界定4

二、研究内容5

第四节 研究方法与研究技术路线7

一、研究方法7

二、研究技术路线9

第二章 创新药物研发投入及其成因分析10

第一节 中外创新药物研发经费投入比较11

一、总体投入比较11

二、创新药物研发投入资金结构分析15

三、小结21

第二节 中外创新药物研发人员投入比较22

一、R&D人员投入总数22

二、R&D人员投入强度23

三、小结25

第三节 中外创新药物研发产出比较25

一、创新药物获批上市数量25

二、创新药物专利申请数量27

三、小结28

第四节 总结28

参考文献29

第三章 创新药物研发激励法律政策的作用机制与实施绩效32

第一节 创新药物研发激励法律政策的作用机制33

一、研究设计33

二、数据分析与模型检验41

三、讨论与结论44

第二节 创新药物研发激励法律政策的实施绩效评价45

一、确定评价方法46

二、建立指标体系47

三、数据收集与处理49

四、测算结果及讨论50

五、小结52

参考文献53

第四章 创新药物研发的知识产权政策55

第一节 药品知识产权创造政策56

一、中国专利审批政策57

二、中日专利审批政策执行现状比较分析60

三、日本专利审批政策的特点63

四、日本专利政策对中国的借鉴意义64

【拓展阅读】银杏叶中药组合物专利无效案65

第二节 药品知识产权管理政策68

一、美国专利链接制度简介69

二、美国专利链接制度典型案例及其绩效分析71

三、中国专利链接制度分析72

四、美国专利链接制度对我国的借鉴意义74

第三节 药品知识产权运用政策75

一、欧盟数据保护制度分析76

二、中欧数据保护制度比较分析89

三、欧盟数据保护的借鉴意义92

第四节 药品知识产权保护政策93

一、中国专利侵权审判制度分析94

二、中美药品专利侵权制度比较分析99

三、政策特点及借鉴意义103

【拓展阅读】辉瑞华纳-兰伯特诉梯瓦、南星专利侵权案104

第五节 本章总结106

一、药品知识产权创造政策106

二、药品知识产权管理政策106

三、药品知识产权运用政策106

四、药品知识产权保护政策107

参考文献107

第五章 创新药物研发的规制政策109

第一节 创新药物注册审批政策110

一、我国创新药物注册审批政策111

二、美国创新药物注册审批政策114

三、中美创新药物注册审批政策绩效比较117

四、我国创新药物注册审批政策完善建议121

第二节 创新药物研发的定价政策123

一、政府调控模式——日本创新药物定价政策124

二、综合定价模式——欧盟创新药物定价政策131

【拓展阅读】德国创新药物定价政策概述140

三、自由定价模式——美国创新药物定价政策141

四、中国创新药物定价政策146

五、结论与建议158

第三节 创新药物研发医疗保险政策160

一、药物报销目录概况161

二、创新药物进入医保目录的实证分析163

三、我国新农合药物报销目录的现状及发展趋势分析171

四、创新药物报销目录政策建议182

五、小结184

参考文献184

第六章 创新药物研发的金融财税政策190

第一节 创新药物研发的融资政策191

一、医药知识产权质押融资政策192

二、医药专利证券化融资政策202

第二节 创新药物研发税收激励政策209

一、中国税收激励政策210

二、国外发达国家的税收激励政策212

三、国外发达国家税收激励政策的主要特征及绩效219

四、国内外税收激励政策的比较分析及对我国的借鉴意义221

第三节 创新药物研发的风险投资政策224

一、我国创新药物研发风险投资制度225

二、美国创新药物研发风险投资制度225

三、中美创新药物研发风险投资制度比较分析228

四、美国创新药物研发风险投资制度对我国的借鉴意义237

参考文献238

第七章 典型个案分析243

第一节 日本创新药物研发激励政策实证分析243

一、案情简介244

二、焦点问题分析245

三、激励政策剖析245

四、医药高新产业政策绩效评价分析249

五、小结251

第二节 中国创新药物研发激励政策实证分析251

一、案情简介252

二、焦点问题分析253

三、恩必普创新药物研发战略剖析253

四、恩必普创新战略总体评价275

参考文献277

后记280