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第一篇　医学生物安全防护与法规3

1　医学生物安全防护概论3

1.1 医学生物对人类生存与健康日趋严重的威胁3

1.2　我国法定报告传染病以及对病原微生物的分类管理10

1.3　2003年世界性SARS疫情及其突发公共卫生事件的应对13

2　生物恐怖与对策23

2.1　生物恐怖的威胁23

2.2　生物恐怖的袭击特点24

2.3　对生物恐怖袭击的应对原则24

3　医院感染26

3.1 患者被确定为医院感染应具备三个条件26

3.2 医院环境的特殊性26

3.3 医院感染的病原体及其传播途径26

3.4 自源性感染29

3.5 医源性感染29

3.6 医院感染的预防措施30

4　实验室感染32

4.1 实验室感染的历史与现状32

4.2 实验室感染途径与追根溯源33

4.3　预防实验室感染的安全防护34

5　生物安全实验室与生物安全柜35

5.1　概述35

5.2　生物安全实验室35

5.3　生物安全柜44

6　生物安全实验室的个体防护装备53

6.1　个体防护装备概论53

6.2　个体防护装备项目内容54

6.3　个体防护装备用品及其使用原则55

6.4　个体防护装备使用注意事项62

6.5　个体防护装备脱卸顺序63

7　医学微生物标本的采集、运送和存放65

7.1　标本的采集65

7.2　标本的运送66

7.3 医学微生物标本的保存与销毁68

8　医学生物实验室的污染控制71

8.1 消毒与灭菌71

8.2　微生物污染废弃物处理原则88

9　生物安全实验室及遗传修饰生物体的操作规程91

9.1 生物危险性评估与实验室生物安全操作91

9.2 实验室生物安全管理体系93

9.3　基础实验室管理制度和标准操作规程96

9.4　遗传修饰生物体的生物安全操作基本原则98

9.5 实验室生物安全操作的实用原则102

10　与生物安全防护相关的法规及条例105

10.1 与实验室污染废弃物处理相关的法规105

10.2　《中华人民共和国传染病防治法》108

10.3　《病原微生物实验室生物安全管理条例》109

第二篇　医学放射安全防护与法规119

11 电离辐射对健康的危害及量化119

11.1 电离辐射和核技术的双重性119

11.2　辐射剂量和危险的量化123

11.3 电离辐射安全应用的生物学依据126

12　辐射源和放射性物质安全应用138

12.1 电离辐射安全应用的法律依据138

12.2　辐射防护的目的和防护体系139

12.3　放射性实验室安全操作143

12.4　放射性物质的运输、贮存和管理150

12.5　放射工作人员健康管理150

13　医疗照射的控制和安全防护152

13.1 医疗照射控制的意义152

13.2 医疗照射的控制154

13.3　临床医学放射工作人员的防护162

13.4　各类医疗照射中的质量保证和剂量控制164

13.5 医疗照射防护中存在的问题166

14　与医学放射安全防护相关的法规169

14.1　放射性同位素与射线装置安全和防护169

14.2　放射诊疗的安全与防护172

第三篇　医用化学实验室安全防护与法规179

15　危险化学品的种类与危险性179

15.1 易燃化学品180

15.2 易爆化学品182

15.3　有毒和腐蚀性化学品184

16　化学事故的预防与处理186

16.1 医用化学实验室的安全要求186

16.2　化学实验常见事故的预防和处理186

16.3　常见危险设备的使用维护及注意事项191

16.4　化学实验废弃物的管理和处理197

16.5 实验室灭火200

17　与医用化学实验安全防护相关的法规203

17.1　危险化学品安全管理203

17.2　剧毒化学品管理205

17.3 易制毒化学品管理206

第四篇　与医学研究有关的伦理及法规211

18　医学伦理学概述211

18.1　伦理学与医学的关系211

18.2 医学伦理学的基本原则和规范213

18.3 临床医学伦理问题214

18.4 与医学研究有关的伦理问题220

18.5 医学研究伦理的审查制度227

18.6　研究者的诚信与责任232

19　与临床试验相关的法律问题235

19.1　临床试验的法律定位235

19.2 临床试验的法律原则236

19.3　临床试验中受试者的权利保护238

19.4　临床试验对临床试验机构与研究者的要求245

19.5 申办者的职责246

19.6　监查员的职责247

19.7　危险与利益的评估248

19.8　选择对象249

19.9　确立行政许可制度250

19.10　试验方案251

19.11　记录与报告252

附录1　赫尔辛基宣言（世界医学会）254

附录2　美国UCSF知情同意书样本257

附录3　与医学研究相关的法规条例（目录）260