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第一篇3

第一章　麻精毒放药品品种3

第一节　麻醉药品品种3

第二节 精神药品品种6

第三节 毒性药品品种10

第四节 放射性药品品种11

第五节 药品类易制毒化学品品种11

第六节 戒毒药品品种12

第七节 兴奋剂品种13

第八节　麻精毒放药品综合管理法规31

一、中华人民共和国药品管理法（摘录）31

二、中华人民共和国药品管理法实施条例（摘录）31

三、药品包装、标签和说明书管理规定（摘录）32

四、药品生产质量管理规范（摘录）32

五、药品经营质量管理规范（摘录）32

六、关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知（摘录）33

第二章　麻醉药品35

第一节 麻醉药品品种35

1．曲芬太尼35

2．枸橼酸卡芬太尼35

3．枸橼酸芬太尼注射液35

4．芬太尼透皮贴剂36

5．枸橼酸舒芬太尼注射液40

6．注射用盐酸瑞芬太尼42

7．洛芬太尼46

8．盐酸阿芬太尼注射液46

9．盐酸乙基吗啡注射液47

10．盐酸乙基吗啡眼膏48

11．盐酸乙基吗啡滴眼液48

12．盐酸二氢埃托啡片49

13．盐酸二氢埃托啡注射液50

14．盐酸可卡因注射液51

15．盐酸可卡因溶液52

16．盐酸布桂嗪片52

17．盐酸布桂嗪注射液53

18．盐酸地芬诺酯53

19．盐酸吗啡片54

20．盐酸吗啡注射液55

21．盐酸吗啡缓释片56

22．吗啡阿托品注射液58

23．硫酸吗啡片59

24．硫酸吗啡注射液59

25．硫酸吗啡缓释片60

26．阿片片61

27．阿片酊62

28．阿片粉63

29．阿桔片63

30．阿片全碱片63

31．阿片全碱注射液64

32．复方樟脑酊65

33．盐酸哌替啶片65

34．盐酸哌替啶注射液66

35．盐酸氢吗啡酮缓释片67

36．盐酸美沙酮片68

37．盐酸美沙酮注射液70

38．盐酸羟考酮控释片71

39．盐酸替利定口服溶液72

40．酒石酸双氢可待因片72

41．酒石酸双氢可待因控释片74

42．酒石酸氢可酮片74

43．萘磺酸右丙氧芬75

44．蒂巴因76

45．福尔可定片76

46．罂粟壳76

47．磷酸可待因片80

48．磷酸可待因注射液82

49．磷酸可待因缓释片82

50．磷酸可待因糖浆83

第二节 麻醉药品、精神药品管理法规84

一、麻醉药品和精神药品管理条例84

二、关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知96

三、麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）102

四、麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）115

五、麻醉药品和精神药品运输管理办法122

六、麻醉药品和精神药品邮寄管理办法124

七、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定128

八、关于进口特殊药品核发注册证的通知130

九、关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知（摘录）132

十、关于变更麻醉药品精神药品进出口审批机关的通知136

十一、关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知137

十二、关于委托中国麻醉药品协会承担部分特殊药品管理有关工作的函140

第三章　麻醉药品临床应用指导原则142

第四章　第一类精神药品169

第一节 第一类精神药品品种169

1．三唑仑片169

2．马吲哚片170

3．司可巴比妥片171

4．司可巴比妥钠胶囊172

5．注射用司可巴比妥钠173

6．复方司可巴比妥胶囊173

7．盐酸丁丙诺啡注射液174

8．盐酸哌甲酯片175

9．盐酸哌甲酯控释片176

10．注射用盐酸哌甲酯177

11．盐酸氯胺酮注射液178

第二节 第一类精神药品管理法规180

一、关于加强安眠酮管理的通知180

二、关于安眠酮管理问题的复函181

第五章　第二类精神药品182

第一节 巴比妥类药182

1．巴比妥185

2．戊巴比妥钠片185

3．注射用戊巴比妥钠186

4．异戊巴比妥片186

5．注射用异戊巴比妥钠187

6．环己巴比妥片188

7．苯巴比妥片189

8．苯巴比妥钠注射液191

9．注射用苯巴比妥钠192

第二节 苯二氮？类药193

1．马来酸咪达唑仑片197

2．马来酸咪达唑仑注射液199

3．匹那西泮201

4．去甲西泮201

5．艾司唑仑片201

6．艾司唑仑注射液202

7．四氢西泮203

8．地西泮片203

9．地西泮注射液206

10．地西泮膜207

11．地洛西泮208

12．劳拉西泮片208

13．劳拉西泮注射液210

14．卤沙唑仑片211

15．阿普唑仑片211

16．阿普唑仑胶囊212

17．单盐酸氟西泮胶囊213

18．盐酸氟西泮胶囊214

19．凯他唑仑215

20．哈拉西泮片215

21．氟地西泮片216

22．氟硝西泮片216

23．氟硝西泮注射液217

24．氟硝西泮胶囊217

25．美达西泮胶囊217

26．替马西泮片218

27．硝西泮片219

28．氯巴占片220

29．氯氟？乙酯片220

30．氯噁唑仑片221

31．氯氮？片221

32．氯硝西泮片223

33．氯硝西泮注射液225

34．氯噻西泮225

35．奥沙西泮片226

36．奥沙唑仑片227

37．溴西泮片228

38．溴替唑仑片228

第三节 其他类药229

1．乙氯维诺胶囊229

2．扎来普隆分散片230

3．扎来普隆片231

4．扎来普隆胶囊232

5．匹莫林片232

6．甲乙哌酮片233

7．甲乙哌酮胶囊234

8．甲丙氨酯片235

9．甲磺酸氯普唑仑片236

10．地佐辛注射液237

11．苄非他明片237

12．格鲁米特片238

13．咖啡因239

14．安钠咖片246

15．安钠咖注射液247

16．麦角胺咖啡因片248

17．炔己蚁胺片249

18．炔己蚁胺胶囊250

19．盐酸丁丙诺啡舌下片250

20．盐酸芬氟拉明片252

21．盐酸纳布啡注射液253

22．盐酸喷他佐辛片253

23．乳酸喷他佐辛注射液254

24．酒石酸布托啡诺注射液255

25．酒石酸布托啡诺鼻喷剂257

26．酒石酸唑吡坦片259

27．羟丁酸钠注射液261

第四节 第二类精神药品管理法规263

关于进一步加强第二类精神药品监管的通知263

第六章　精神药品临床应用指导原则266

第七章　毒性传统药304

1．川乌304

2．乌头注射液305

3．乌头酊305

4．草乌305

5．附子306

6．千金子307

7．千金子霜308

8．马钱子308

9．马钱子酊309

10．马钱子粉309

11．马钱子散310

12．天仙子310

13．莨菪浸膏片311

14．天南星312

15．巴豆313

16．巴豆霜313

17．水银314

18．黄升丹315

19．甘遂315

20．白附子316

21．白降丹317

22．半夏317

23．红升丹318

24．红粉319

25．红娘子320

26．青娘子320

27．闹羊花321

28．信石322

29．砒霜322

30．轻粉324

31．洋金花325

32．洋金花酊325

33．蔓陀罗散326

34．狼毒326

35．雪上一枝蒿327

36．雪上一枝蒿片328

37．雪上一枝蒿总碱注射液328

38．雪上一枝蒿速效止痛搽剂328

39．斑蝥329

40．斑蝥素片330

41．斑蝥素注射液330

42．斑蝥素乳膏330

43．雄黄331

44．藤黄332

45．蟾酥332

第八章　毒性现代药品334

第一节 毒性现代药品334

1．复方三氧化二砷糊剂334

2．亚砷酸注射液335

3．亚砷酸钾溶液337

4．水杨酸毒扁豆碱注射液337

5．水杨酸毒扁豆碱眼膏338

6．水杨酸毒扁豆碱滴眼液339

7．去乙酰毛花苷注射液339

8．洋地黄毒苷片342

9．洋地黄毒苷注射液344

10．氢溴酸东莨菪碱片346

11．氢溴酸东莨菪碱注射液347

12．氢溴酸东莨菪碱滴眼液347

13．氢溴酸后马托品眼膏348

14．氢溴酸后马托品滴眼液348

15．盐酸士的宁注射液349

16．硝酸士的宁注射液349

17．硝酸毛果芸香碱片350

18．硝酸毛果芸香碱注射液350

19．硝酸毛果芸香碱眼药膜351

20．硝酸毛果芸香碱眼膏352

21．硝酸毛果芸香碱滴眼液353

22．硫酸阿托品片354

23．硫酸阿托品注射液357

24．硫酸阿托品眼膏360

25．硫酸阿托品滴眼液361

第二节 毒性药品管理法规362

一、医疗用毒性药品管理办法362

二、关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知363

第九章　药品类易制毒化学品365

第一节 药品类易制毒化学品365

1．马来酸麦角新碱片365

2．马来酸麦角新碱注射液366

3．盐酸甲麻黄碱片366

4．盐酸甲基麻黄碱颗粒367

5．盐酸伪麻黄碱片368

6．硫酸伪麻黄碱369

7．盐酸麻黄碱片369

8．盐酸麻黄碱注射液371

9．盐酸麻黄碱滴鼻液371

10．盐酸麻黄碱糖浆372

11．酒石酸麦角胺片385

12．酒石酸麦角胺注射液386

第二节 药品类易制毒化学品管理法规387

一、易制毒化学品管理条例387

二、关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知395

三、向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定398

四、易制毒化学品进出口管理规定402

第十章　放射性药品409

第一节 单光子发射计算机断层显像药品412

1．氙［133Xe］注射液412

2．枸橼酸镓［67Ga］注射液414

3．氯化铊［201T1］注射液415

4．高锝［99mTc］酸钠注射液416

5．锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液418

6．锝［99mTc］双半胱乙酯注射液419

7．锝［99mTc］双半胱氨酸注射液420

8．锝［99mTc］右旋糖酐注射液421

9．锝［99mTc］甲氧异腈注射液421

10．锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液423

11．锝［99mTc］依沙美肟注射液425

12．锝［99mTc］依替菲宁注射液426

13．锝［99mTc］萄庚糖酸盐注射液427

14．锝［99mTc］植酸盐注射液428

15．锝［99mTc］喷替酸盐注射液429

16．锝［99mTc］焦磷酸盐注射液430

17．锝［99mTc］巯替肽注射液431

18．锝［99mTc］聚合白蛋白注射液432

第二节 正电子发射断层显像正电子药品436

1．氟［18F］氟化钠注射液436

2．氟［18F］脱氧葡萄糖注射液437

3．氮［13N］氨水注射液439

4．碳［11C］乙酸钠注射液440

5．碳［11C］蛋氨酸注射液441

第三节 正电子类放射性药品管理法规441

一、正电子类放射性药品质量控制指导原则441

二、医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定443

第四节 放射性核素治疗用药品456

1．来昔决南钐［153Sm］注射液456

2．氯化锶［89Sr］注射液457

3．碘［131I］化钠口服溶液458

4．碘［131I］化钠注射液461

5．胶体磷［32P］酸铬注射液462

6．磷［32P］酸钠口服溶液463

7．磷［32P］酸钠注射液465

第五节 其他放射性药品466

1．尿素［14C］胶囊466

2．铬［51Cr］酸钠注射液467

3．邻碘［131I］马尿酸钠注射液469

4．碘［131I］化钠胶囊470

5．碘［125I］植入密封籽源471

6．碘［123I］化钠口服溶液472

7．碘［123I］化钠注射液473

8．锝［99mTc］-亚甲基二膦酸盐注射液473

第六节 放射性药品管理法规474

一、放射性药品管理办法474

二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例477

三、关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知487

四、放射性药品说明书规范细则491

五、关于加强放射性药品进出口管理的通知493

六、关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知494

第十一章　戒毒药品509

第一节 戒毒药品509

1．盐酸丁丙诺啡舌下片509

2．盐酸美沙酮口服液510

第二节 戒毒药品管理法规513

一、戒毒药品管理办法513

二、关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知515

第二篇521

第十二章　麻精药品用于癌痛治疗521

一、关于我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知521

二、关于下达癌痛三阶梯止痛指导原则的通知522

三、癌痛三阶梯止痛治疗指导原则528

四、癌痛第四阶梯止痛——神经阻滞疗法533

五、阿片类药的镇痛效能533

六、阿片类药对慢性癌痛的治疗535

七、吗啡注射液在癌痛镇痛中的具体应用537

八、世界各地癌痛治疗进展540

第十三章　麻精药品用于非癌痛治疗541

第十四章　阿片类药品成瘾常用戒毒疗法指导原则551

第十五章　苯丙胺类药品滥用的诊断及其治疗560

第一节 苯丙胺类药品滥用560

第二节 苯丙胺类药品的管理572

一、关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知（摘录）572

二、关于加强药物滥用监测工作的通知572

第十六章　海洛因成瘾者社区药物维持治疗574

第十七章　阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗587

第十八章　麻醉药品临床应用研究600

一、麻醉药品临床使用误区600

二、对癌症患者不提倡采用哌替啶的原因602

三、癌痛及其镇痛研究603

四、成瘾恐惧——癌痛治疗的瓶颈604

五、临床上应用麻醉药品不会使患者“成瘾”606

第三篇609

第十九章　麻精毒药管理研究609

一、特药与普药几组概念的联系及区别609

二、对特药普药品种认识上的误区及对策611

三、麻精毒药监管规定中的特殊情况612

四、含麻精毒药的复方制剂管理分类613

五、麻精毒药管理存在的问题及对策613

六、我国已生产及使用的精神药品品种有37个616

七、第二类精神药品片剂的最小包装量617

八、应从精神药品中清除的品种619

第二十章　麻精药品国际管制机构621

一、麻醉药品委员会621

二、国际麻醉药品管制局621

三、联合国国际禁毒计划署622

第二十一章　麻精药品国际公约623

第一节 麻精药品基本国际公约623

第二节 麻精药品主要国际公约624

一、《1961年麻醉品单一公约》624

二、《1971年精神药物公约》625

三、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》638

附录657

附录A　有关法律法规657

一、禁毒管理法规657

（一）全国人大常委会关于禁毒的决定657

（二）中华人民共和国刑法（摘录）659

（三）国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知661

二、处方管理规章666

处方管理办法666

三、其他管理规定673

（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定673

（二）关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知674

附录B 药品剂量折算法675