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第一章 质量体系1

一、质量体系概述1

导读1

二、建立健全质量体系的意义5

三、建立质量体系的原则6

四、质量体系的建立与运行7

附录 质量手册编制指南ISO 10013：1995（E）20

第二章 服务质量体系32

一、服务质量体系概述32

二、ISO 9004－2基本作用与指导思想34

三、服务质量体系要素35

一、质量风险与产品责任58

第三章 质量保证体系58

二、质量保证的定义与意义61

三、质量保证的内容与任务63

四、质量保证体系的系统观念69

五、质量保证体系的构成要素72

第四章 ISO 9000质量管理与质量保证体系：概述80

一、质量管理与质量保证系列标准产生的背景80

二、ISO 9000系列标准的定义88

三、ISO 9000系列标准的组成90

四、ISO 9000系列标准的适用情况与选择方式99

五、质量保证模式标准的应用106

六、当前实施ISO 9000系列标准中应注意的几个问题118

第五章 质量管理与质量保证：术语126

第一部分 基本术语127

第二部分 与质量有关的术语129

第三部分 与质量体系有关的术语133

第四部分 与工具与技术有关的术语138

第六章 质量管理与质量保证标准：选择和使用指南143

1．范围143

2．引用标准143

3．定义144

4．基本概念145

5．文件的作用153

6．质量体系情况154

7．质量方面标准的选择和使用156

8．外部质量保证标准的选择与使用161

第七章 质量体系：设计、开发、生产、安装与服务的质量保证模式165

1．范围165

2．引用标准165

3．定义166

4．质量体系要求166

第八章 质量体系：生产、安装与服务的质量保证模式181

1．范围181

2．引用标准181

4．质量体系要求182

3．定义182

第九章 质量体系：最终检验与试验的质量保证模式196

1．范围196

2．引用标准196

3．定义197

4．质量体系要求197

第十章 质量管理与质量体系要素207

第一部分：指南207

1．范围207

2．引用标准208

3．定义208

4．管理职责210

5．质量体系要素211

6．质量体系的财务考虑218

7．营销质量220

8．规范和设计的质量221

9．采购质量226

10．过程质量229

11．过程控制230

12．产品验证233

13．检验、测量和试验设备的控制234

14．不合格品的控制235

15．纠正措施237

16．生产后的活动238

17．质量记录240

18．人员241

19．产品安全性243

20．统计方法的应用243

范例 马狮公司的全员品质保证体系245

第十一章 质量认证与质量体系254

一、质量认证的含义与特征254

二、质量认证的型式与典型制度256

三、质量认证的一般程序259

四、质量体系认证及认可程序260

附录 中华人民共和国产品质量认证管理条例265

第十二章 质量审核271

一、质量审核的发展271

二、质量审核与质量认证272

三、质量体系审核的类型及相互关系275

四、质量监督与质量评定280

五、质量审核的准备281

六、实施审核283

七、审核报告287

八、质量审核的要求与技巧288

参考文献292

后记294