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一、中药的概念1

二、中药行业的划分1

目录1

第一章 现代中药企业概述1

第一节　现代中药企业的概念1

三、现代中药企业的概念2

一、中药企业的发展历史4

第二节 中药企业的发展概况4

二、中药企业的现状7

三、存在的主要问题9

一、现代中药企业的基本特征10

第三节　现代中药企业的特征与职能10

二、现代中药企业面临的机遇和挑战11

三、现代中药企业的职能和任务13

三、现代中药企业系统的结构14

二、现代中药企业系统的构成要素14

第四节　现代中药企业系统的构成14

一、现代中药企业是一个系统14

四、中药企业系统与外界环境的关系17

一、企业制度的含义和主要内容18

第五节　企业制度及其基本形态18

二、企业制度的4种基本形态19

一、无限责任公司20

第六节　公司形式20

二、有限责任公司21

三、股份有限公司22

六、独资公司23

五、股份两合公司23

四、两合公司23

三、科学的组织管理制度24

二、有限责任制度24

第七节　现代企业制度的基本内涵24

一、企业法人制度24

四、公司的治理组织结构26

二、管理的发展历史28

一、管理的概念28

第二章　管理学基础28

第一节　现代管理的概念28

三、企业管理现代化34

一、管理的系统原理35

第二节　企业管理的基本原理和职能35

三、人本原理36

二、动态调节原理36

五、管理职能原理37

四、效益原理37

二、不同企业内部管理体制的比较38

一、企业内部管理体制的含义38

第三节　企业内部管理体制的一般理论38

三、影响集权与分权的因素40

二、集权的职能部制管理体制42

一、个人集权管理体制42

第四节　企业管理组织的发展演变42

三、分权的事业部制管理体制43

四、集权与分权相结合，并相互交替突出的管理体制44

一、中药企业管理组织的演变46

第五节　我国国有中药企业管理组织的变革46

二、我国国有企业管理组织进一步改革的方向48

一、我国中药企业管理面临的新形势49

第六节　我国中药企业管理面临的形势和任务49

二、我国企业管理的任务和重点50

一、企业文化的含义51

第七节　我国企业文化的建设51

二、企业文化的结构52

三、中国企业文化53

四、我国工业企业的生产经营型文化54

一、企业战略的概念和特征56

第一节　企业战略体系概述56

第三章　现代中药企业战略管理56

二、企业战略结构57

一、企业外部环境分析60

第二节　企业战略环境分析60

二、企业内部环境分析64

一、企业战略目标66

第三节 企业战略目标和战略类型66

二、企业战略类型70

三、竞争战略75

四、分战略77

第四节　企业战略的决策83

一、战略资料库84

二、战略的提出和推敲85

一、战略组织结构86

第五节　战略的实施86

二、战略执行87

三、战略控制89

四、战略推进和战略转移91

一、市场的概念93

第一节　市场与市场营销93

第四章 现代中药企业营销管理93

二、市场营销职能94

三、营销观念95

四、营销要素与市场营销组合99

二、宏观环境分析100

一、分析市场营销环境的目的100

第二节 医药市场营销机会分析100

三、微观环境分析103

四、消费者市场购买行为分析105

一、市场调查与预测概述106

第三节　市场调查与预测106

二、市场调查的步骤和方法107

三、市场调查技术110

四、市场预测方法112

一、不同竞争地位的医药企业营销策略114

第四节 医药企业竞争战略114

一、市场细分的依据和作用116

第五节　市场细分与目标市场选择116

二、目标市场选择及其策略117

三、市场定位120

一、产品的整体概念121

第六节　产品策略121

二、产品生命周期理论及其应用122

三、产品组合125

四、品牌和包装策略126

一、影响价格决策的主要因素129

第七节　价格策略129

二、定价策略130

三、新产品定价与价格调整131

一、医药产品分销渠道概述132

第八节 医药产品分销渠道策略132

二、医药产品营销的中间商135

三、医药产品分销渠道决策140

一、促销组合141

第九节　促销策略141

二、广告策略144

三、人员推销147

一、营销计划150

第十节　市场营销计划与控制150

二、市场营销控制151

一、新经济冲击波152

第十一节　市场营销发展新趋势152

三、客户关系管理153

二、互联网的优势153

附录一：0TC药品的广告策略155

附录二：如何启动0TC终端158

二、现代中药企业生产管理与经营的关系160

一、现代中药企业生产管理的概念160

第五章 现代中药企业生产管理160

第一节　概述160

三、现代中药企业生产管理的职能161

二、中药制剂的制备工艺及质量要求162

一、现代中药生产过程及其组成162

第二节　现代中药的生产过程162

一、厂区规划173

第三节　现代中药企业生产过程组织173

二、生产过程组织175

三、劳动过程组织176

二、影响中成药生产能力的因素180

一、中成药生产能力的概念和种类180

第四节　现代中药企业生产计划180

三、中成药生产能力计划181

四、中成药生产计划的编制182

一、生产调度185

第五节　现代中药企业生产过程控制185

二、安全管理187

一、中成药生产管理规范188

第六节 中药生产管理规范188

三、信息反馈188

二、中成药生产工艺技术管理办法196

三、中成药生产管理规范实施细则206

一、人力资源管理的重要性234

第一节　概述234

第六章 人力资源开发与管理234

三、功能236

二、概念236

四、人力资源管理的目标与环境237

一、关于人的哲学240

第二节 人力资源开发与管理的基本原理240

三、人事管理基本原理242

二、人事矛盾一般规律242

二、目的243

一、概念243

第三节　工作分析243

三、工具244

五、程序245

四、方法245

七、职务说明书示例246

六、工作评价246

一、定义247

第四节　人力资源计划247

二、人力资源计划的内容248

三、人力资源计划的制定249

四、供给分析251

一、招聘254

第五节　招聘及录用254

二、选择及录用255

第六节　培训与发展257

一、培训的概念与作用257

三、如何开展培训258

二、培训的种类和内容258

四、职业生涯与职业计划260

一、概念265

第七节　业绩考核（绩效考核）265

三、考核的内容266

二、作用266

四、考核的标准267

六、考核用表的设计268

五、考核的原则268

七、程序270

八、考核结果的运用272

十二、考核中常见的问题273

十一、不可避免的负面效应273

九、业绩考核中要注意的问题273

十、有效的评价系统的标志273

十三、有效业绩管理的6大障碍274

三、工资的基本形式275

二、报酬体系275

第八节　报酬管理275

一、基本概念275

五、影响工资的因素278

四、劳动的形态及其在工资分配中作用的比较278

七、工资制度279

六、工资的基本原则279

八、福利281

一、激励的原理及形式282

第九节 激励282

二、团队建设283

四、激励的原则284

三、激励体系284

五、企业文化285

二、类型286

一、概念286

第十节　人力资源测评286

四、内容287

三、功能与作用287

五、方法288

一、概述290

第十一节　人员流动290

二、人员纵向流动293

三、人员横向流动295

四、人员流动与劳动力市场298

二、技术创新的分类302

一、技术创新的定义302

第七章 现代企业技术创新和中药新药开发管理302

第一节　概述302

一、企业家及技术创新精神303

第二节　技术创新的决策管理303

二、技术创新机会及综合判定304

三、技术创新的决策机制307

一、企业技术创新能力的积累308

第三节　企业技术创新能力的积累与知识型企业308

二、知识型企业309

一、知识产权的特征311

第四节　知识产权保护与技术创新311

二、知识经济时代知识产权内涵的扩展312

三、面向企业创新发展的知识产权保护策略和措施313

一、新产品的含义与分类315

第五节　新产品开发管理315

二、新产品开发程序316

三、新产品开发管理318

一、中药新药及其分类319

第六节 中药新药的研究与开发319

二、中药新药研发的原则、思路和风险控制320

三、中药新药研究的技术要求323

四、中药注射剂指纹图谱研究的技术要求340

五、药品研究实验记录暂行规定346

六、中药新药的保护和技术转让347

七、新药审批办法350

三、财务管理的内容364

二、财务管理的目标364

第八章 现代中药企业财务管理364

第一节　财务管理概念364

一、财务管理的概念364

一、财务预算体系365

第二节　财务预算365

四、财务管理的重要性365

二、财务预算的编制367

一、内部控制的目标368

第三节 内部控制制度368

二、内部控制程序的运用369

二、结算中心的财务职能373

一、结算中心的含义和历史渊源373

第四节 结算中心资金管理373

三、结算中心通常采用的形式374

四、结算中心在企业集团中所起到的作用375

五、成立集团财务结算中心的基础条件376

六、目前我国企业集团财务结算中心运行中存在的问题377

第五节　财务融资管理378

七、完善企业集团财务结算中心的一些措施378

一、银行融资379

二、证券融资381

三、国际融资384

四、融资决策387

一、投资的含义及其形式391

第六节　投资管理391

二、证券投资393

三、债券投资394

四、企业兼并收购396

五、投资的成本决策397

一、流动资产管理398

第七节 资产管理398

二、固定资产管理403

三、无形资产管理406

二、成本控制概述408

一、成本构成408

第八节　成本管理408

三、标准成本控制414

一、利润分配的项目419

第九节　利润分配管理419

二、利润分配的顺序420

三、股利分配管理421

二、财务分析的内容422

一、财务分析的目的和意义422

第十节　财务分析422

三、财务分析的方法423

四、财务分析中应注意的问题429

一、网络财务管理概述430

第十一节　会计电算化——网络财务管理430

二、网络财务管理的优点及实现网络财务的必要性431

三、实行网络财务要注意的问题434

三、现代中药企业物资的分类436

二、现代中药企业物资管理的主要内容436

第九章 现代中药企业物资管理436

第一节　概述436

一、现代中药企业物资管理的概念436

四、现代中药企业物资管理的意义437

二、物资管理体系的特征438

一、物资管理体系438

第二节　现代中药企业物资管理体系438

三、物资计划管理439

四、物资采购管理440

五、优选供货单位441

六、物资要素控制443

一、物资储备445

第三节　库存控制与管理445

二、库存控制方法446

三、库存管理449

一、中药储存养护由来与发展451

第四节 中药储存与养护451

三、中药储存养护原则和任务452

二、中药储存养护的作用452

四、中药储存变异的影响因素453

五、中药储存常规检验方法456

六、中药储存养护基本方法458

一、管理信息系统的定义469

第一节　管理信息系统的基本概念469

第十章 现代中药企业管理信息系统469

三、管理信息系统的开发470

二、管理信息系统的概念470

四、管理信息系统的学科内容及与其它学科的关系472

二、现代中药企业管理的信息化473

一、计算机系统和计算机的发展历程473

第二节　管理信息系统的相关技术473

三、通信与网络476

一、信息系统角色的演变478

第三节　管理信息系统的应用478

三、职能信息系统479

二、应用系统的分类479

四、ERP系统概述482

五、建立有效的企业信息结构486

三、信息系统规划（ISP）与企业形象系统（CIS）488

二、管理信息系统规划的主要方法488

第四节　现代中药企业管理信息系统的规划488

一、什么是管理信息系统的战略规划488

第五节　管理信息系统的开发方法489

一、一般公用阶段的说明490

二、管理信息系统的开发491

第六节　系统分析495

五、功能／数据分析496

四、数据与数据流程分析496

一、需求分析496

二、组织结构与功能分析496

三、业务流程分析496

一、子系统的划分497

第七节　系统设计497

六、新系统逻辑方案的建立497

三、数据结构和数据库设计498

二、代码设计498

五、模块功能与处理过程设计499

四、输入输出设计499

一、系统实施502

第八节　系统的实施与评价502

二、信息系统的评价体系504

二、现代中药企业GAP的目标和内容506

一、现代中药企业GAP的重要性和紧迫性506

第十一章　现代中药企业GAP506

第一节　概述506

三、现代中药企业GAP的目的和意义509

一、中药材基源品种的科学性510

第二节 影响中药材质量的因素510

二、中药材的生长环境511

六、中药材的干燥512

七、中药材的炮制512

三、中药材的产地512

四、中药材的采收512

五、中药材的加工512

一、药材的真伪鉴别513

第三节　控制中药材质量的方法513

八、中药材的贮藏513

九、中药材的伪品或掺杂513

三、控制中药材的品质520

二、检查中药材的纯度520

一、加强中药材高效基源、种源研究，为中药材GAP实施奠定基础521

第四节 中药材生产质量规范管理的对策521

二、建立绿色药材基地，实施中药材生产规范化524

第五节 中药炮制规范化530

一、中药炮制的现状531

二、传统中药炮制学与现代药学的关系533

三、中药材常用的炮制方法535

四、中药材炮制品的质量控制540

五、中药炮制规范化的实施对策542

一、中药单味浓缩颗粒和中药电子调配中心研制情况543

第六节　单味中药浓缩颗粒和中药电子调配中心543

三、“分煎”与“合煎”的差异问题实验研究544

二、中药单味药浸膏、颗粒剂生产工艺研究544

五、存在的主要问题545

四、中药浸膏颗粒剂的开发和发展趋势545

一、DNA指纹图谱在中药品质评价中的应用546

第七节　DNA分子指使图谱、测序技术在中药及其制剂品质评价中的应用546

二、存在的问题与思考548

一、GMP的概念550

第一节　概述550

第十二章 现代中药企业GMP550

三、GMP的发展过程551

二、GMP的内容551

四、实施GMP重要意义552

一、生产与质量管理机构及职责553

第二节　机构与人员553

二、对有关人员的要求554

三、人员培训555

二、生产厂房与设施556

一、厂址选择与总图布局556

第三节　厂房与设施556

三、药厂建筑发展趋势566

一、设备设计与选型571

第四节　设备571

三、国内制剂设备现状与国外制剂设备发展趋势572

二、设备安装与使用572

一、概述577

第五节　GMP软件系统577

二、文件管理的文件584

三、机构与人员的管理文件585

四、厂房与设施的管理文件587

五、设备管理文件588

六、物料管理文件590

七、卫生管理文件594

八、验证文件598

九、生产管理文件599

十、质量管理文件605

十一、药品销售与收回管理文件610

二、设备管理的内容与要求613

一、概念613

第六节　现代中药企业设备管理613

二、质量检验615

一、质量保证615

第七节　现代中药企业质量管理615

三、综合质量管理618

四、对主要物料供应商质量体系评估619

二、找出差距，提高对GMP认证的认识620

一、树立通过GMP认证的信心620

五、自检620

第八节 中药生产企业如何实施GMP认证620

五、在实施GMP过程中的几项比较重要的工作621

四、硬件是实施GMP的必要条件，也需必要的技改投入621

三、认证工作首先应从软件做起621

第一节　概述623

第十三章 中药现代化和国际化623

一、汤剂624

第二节　传统中药制剂的现代化624

二、丸剂625

四、膏剂（贴膏剂）626

三、散剂626

一、中药片剂627

第三节　现代中药制剂627

二、胶囊剂628

四、颗粒剂629

三、中药软胶囊剂629

六、膜剂630

五、滴丸剂630

七、注射剂631

十、中药微囊制剂632

九、微型灌肠剂632

八、粉雾剂632

一、粉碎技术633

第四节 中药现代工艺技术633

十一、中药脂质体633

二、提取技术634

三、固液分离技术637

四、分离、浓缩技术638

六、吸附纯化技术639

五、喷雾干燥技术639

八、中药球形微丸制备技术641

七、中药絮凝澄清分离技术641

九、包合技术642

十一、制粒技术643

十、固体分散技术643

十四、乳化技术644

十三、冷冻干燥技术644

十二、包衣技术644

十五、灭菌技术645

一、欧洲天然药物市场概况646

第五节　世界天然药物市场概况646

二、美国植物药物市场概况647

三、日本天然药物市场概况651

四、我国中药出口情况652

第六节 中国药品进入欧洲市场的策略653

一、德国、法国和英国对植物药的管理654

二、进入欧洲市场可能性最大的药品种类655

三、中药进入欧洲所需注意的关键步骤656

第七节 中药进入美国市场的策略657

二、Ⅲ期临床阶段对CMC的要求659

一、Ⅰ／Ⅱ期临床对CMC的要求659

四、可开展的具体工作660

三、申报新药前对CMC的要求660

一、企业集团的形成662

第一节　企业集团及其特征及作用662

第十四章 现代中药企业集团662

二、企业集团的类型与特征669

三、企业集团的作用672

一、组建企业集团的目的和原则673

第二节 中药企业集团的组建673

二、组建中药企业集团的方式674

三、组建企业集团的目标模式选择676

一、中药企业业集团的组织结构设计677

第三节 中药企业集团的内部管理677

二、中药企业集团的发展战略680

三、中药企业集团的财务管理与监督681

四、中药企业集团的跨国经营682

一、企业集团资本运营理论及模式685

第四节 中药企业集团的资本运营685

二、国外典型企业集团资产重组691

三、实证研究：三九企业集团的资本运营699

四、“入世”后中药企业集团的应对策略及出路710

五、结论712

参考文献717