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第一章 绪论1

第一节 临床流行病学的发展1

第二节 循证医学的兴起2

第三节 学习和实践循证医学4

一、学习循证医学的必要性4

二、如何实践循证口腔医学5

第四节 我国口腔领域循证医学发展的现状8

第二章 口腔疾病负荷与临床科研切入点11

第一节 口腔疾病负荷的生物学指标11

第二节 口腔疾病测量的综合指标14

第三节 口腔临床科研切入点的选择17

一、关于医学科技的突破性进展17

二、临床科研选题17

三、口腔疾病负荷是应该深入研究的课题18

第三章 临床科研设计20

第一节 临床科研设计的原则和方法21

第二节 随机对照试验24

第三节 交叉试验27

第四节 前-后对照研究29

第五节 队列研究31

第六节 病例-对照研究34

第七节 横断面研究36

第八节 非随机对照试验38

第九节 叙述性研究39

第四章 病因学研究与评价41

第一节 病因学研究的基本方法41

第二节 病因学研究结果的评价48

一、病因学研究结果的真实性48

二、病因学研究结果的可靠性51

三、与患者的相关性51

第五章 诊断性试验研究与评价52

第一节 诊断性试验设计的基本原则52

二、确定样本量53

一、选择金标准53

四、试验结果与金标准分类结果比较54

三、选择研究对象54

第二节 诊断性试验的评价指标55

第三节 诊断性试验的运用58

一、计算验后概率58

二、多项诊断试验的联合应用58

第四节 诊断性试验研究的质量评价59

第六章 防治性研究与评价61

第一节 防治性研究的重要性61

第二节 防治性研究的试验设计63

一、设计原则63

二、立题依据和方案选择64

第三节 防治性研究的资料处理65

第四节 防治研究中常见偏倚66

第五节 防治性研究的评价70

第一节 概述75

第七章 临床试验设计的典范——中国GCP75

第二节 口腔疾病的多中心临床随机对照试验76

一、Ⅱ期临床试验目的76

二、试验设计76

三、病例选择77

四、观察指标81

五、疗效判断82

六、依从性83

七、样本病例数估计84

八、不良反应84

九、资料的统计处理84

第八章 药物不良反应的因果关系评价与监测85

第一节 药物不良反应的流行情况及其危害性85

第二节 药物不良反应分类86

一、根据不良反应与药物剂量关系分类86

二、根据不良反应的性质分类87

四、根据与用药方式方法的关系分类89

三、WHO关于药物不良反应的分类89

第三节 发生药物不良反应的原因90

一、机体因素90

二、药物因素91

三、给药方法91

四、药物相互作用91

第四节 药物不良反应的诊断和处理92

一、药物不良反应的诊断92

三、新药临床试验中药物不良反应的处理94

二、药物不良反应的治疗原则94

第五节 药物不良反应的监测95

一、我国药物不良反应监测状况95

二、《药品不良反应监测的管理办法(试行)》有关重要规定96

三、其它国家药物不良反应监测报告情况97

第六节 药物不良反应监测的药物流行病学研究97

一、队列研究97

一、善于学习和评价药物不良反应证据98

第七节 循证医学与药物不良反应监测98

二、病例对照研究98

三、断面调查研究98

二、评价药物与不良反应之间病因学联系的强度99

三、应用有关药物不良反应的研究结果99

第九章 预后研究的设计与评价101

第一节 预后研究的基本概念102

一、预后及预后因素102

二、常见的预后因素102

三、疾病的自然史及病程103

第二节 预后研究常用设计方案103

一、队列研究103

二、病例-对照研究104

三、横断面研究104

第三节 疾病预后研究的评价104

一、研究结果的真实性评价原则104

二、研究结果是什么？106

三、结果是否有助于处理我的病人107

四、临床问题举例108

第十章 临床经济学研究与评价110

第一节 临床经济学基本概念110

第二节 成本分类和成本计量111

一、成本分类111

二、现值成本计量112

第三节 临床经济分析113

一、最小成本分析113

二、成本-效果分析113

三、成本-效用分析114

四、成本-效益分析115

第四节 临床经济学评价标准117

第十一章 临床决策分析与评价119

第一节 概述119

第二节 疾病诊断决策120

第三节 治疗决策122

第四节 决策树分析125

第五节 决策分析举例129

一、小型腹主动脉瘤早期手术与严密随诊的决策分析129

二、临床局限性前列腺癌治疗的决策分析130

第六节 临床决策分析评价133

第十二章 临床科研的质量控制135

第一节 临床科研中的机遇和偏倚136

一、机遇136

二、偏倚136

第二节 临床科研的基本原则138

一、病例选择和随机原则139

二、盲法和对照原则139

三、确定样本量的原则140

第三节 临床意见分歧140

一、临床意见分歧产生的原因140

二、判断临床意见分歧的方法141

三、防止临床意见分歧的方法143

一、分析目的144

第一节 概述144

第十三章 临床科研中的统计学方法的正确应用144

二、资料类型145

三、设计方法145

四、数理统计条件146

第二节 临床科研中常用的描述指标146

一、分类变量资料的描述146

二、数值变量资料的描述149

第三节 临床科研中可信区间及应用150

一、RR、RRR的可信区间151

二、OR的可信区间152

三、ARR、NNT的可信区间153

四、率的可信区间154

五、总体均数的可信区间154

第四节 临床科研中常用的比较方法155

一、假设检验的基本思想156

二、假设检验的基本步骤156

四、假设检验的注意事项157

三、假设检验的两类错误157

五、概率值与临床评价158

六、统计学差异与临床的关系159

七、常用假设检验方法159

第十四章 循证医学与Cochrane协作网161

第一节 Cochrane协作网：提供最佳证据的国际协作组织161

一、Cochrane协作网的发展简史及现状161

二、Cochrane协作网的宗旨和十项基本原则163

三、Cochrane协作网标志及其意义163

四、Cochrane协作网的组织结构及其功能164

五、Cochrane系统评价164

六、Cochrane图书馆165

第二节 循证医学与Cochrane协作网166

第三节 Cochrane协作网在循证医学中的作用167

一、用户举例167

二、对政府决策的影响167

五、循证医学的重要证据资源168

三、对临床实践的影响168

四、在医学教育中的作用168

第十五章 如何提出可回答的临床问题170

第一节 提出可回答的临床问题的重要性170

第二节 临床问题的来源171

第三节 提出临床问题的注意事项172

第四节 回答临床问题，促进口腔疾病防治实践举例173

第十六章 口腔医学文献的检索178

第一节 医学文献数据库178

一、电子数据库178

二、电子数据库记录的内容与标引178

三、选择恰当的数据库进行检索180

第二节 检索词的使用181

一、受控词与自由词181

二、截词符与逻辑运算符183

三、缩小检索范围184

二、确定研究问题并列出检索词185

一、检索步骤185

四、不同数据库中的受控词185

第三节 电子数据库检索方法185

三、拟定检索策略186

四、运行、复查和修订检索策略188

五、修正检索策略用于其他数据库188

第四节 杂志的手工检索188

附原文：Searching for the oral health literature189

第十七章 中文口腔期刊临床试验研究的检索203

第一节 人工检索203

一、纳入标准及排除标准204

二、检索步骤要求205

第二节 中文文献的计算机检索205

第三节 回顾与展望206

第十八章 文献的严格评价208

第一节 应该提出的问题208

第二节 研究设计是否合理209

第三节 研究的质量如何210

第四节 研究结果如何213

第五节 评价要点一览表及有关信息资源214

附原文：Critical evaluation of the literature217

第十九章 系统评价230

第一节 系统评价的定义及其重要性230

第二节 系统评价的质量评估231

一、评估要点231

二、仍存在疑问吗？232

第三节 如何制作系统评价？232

一、确定简洁的问题232

二、全面检索文献及严格的文献评价233

三、收集和合成数据234

第四节 Meta-分析234

一、什么是Meta-分析？234

三、小结235

二、怎样进行Meta-分析？235

附原文：Systematic review238

第二十章 Meta-分析及系统评价中的统计学问题247

第一节 Meta-分析简介与口腔医学科研资料的特点247

第二节 Meta-分析的基本步骤248

一、识别发表性偏倚248

二、收集必要的数据信息250

三、每个研究汇总描述250

四、效应量合并分析与假设检验251

五、异质性检验253

六、敏感性分析及结果报告与解释254

第三节 固定效应模型与随机效应模型的选择与特点255

一、固定效应模型255

二、随机效应模型(random effect model)258

第四节 Meta-分析小结及注意事项260

第二十一章 Cochrane口腔卫生疾病组系统评价举例262

第一节 题目注册和计划书写作262

第二节 计划书示例：透明质酸钠治疗颞颌关节紊乱病265

第三节 系统评价示例：透明质酸钠治疗颞颌关节紊乱病268

第二十二章 卫生技术评估及其在口腔医学中的作用283

第一节 卫生技术评估概述283

第二节 国际上卫生技术评估的概况284

第三节 国内卫生技术评估的概况286

第四节 卫生技术评估的方法287

第五节 卫生技术评估在口腔医学中的作用289

第二十三章 循证医学与口腔医学教育291

第一节 循证医学——新型的口腔医学教育模式292

第二节 在口腔医学教育中应用循证医学293

第二十四章 运用循证医学提高医学期刊编辑质量295

第一节 运用循证医学保证期刊论文的质量295

一、借鉴Cochrane图书馆和循证医学杂志的成功经验295

四、组织和发表对原始研究论文的专家评论和读者评论296

第二节 稿件质量对照检查表296

二、根据证据的级别判断稿件论证强度的高低296

三、评审和发表重要的研究方案296

第二十五章 Cochrane协作网与口腔卫生疾病组304

一、Cochrane系统评价与传统系统评价的区别305

二、Cochrane口腔卫生疾病组305

三、已发表的系统评价306

四、已发表的计划书307

五、已注册的题目308

附原文：Chapter 25 The Cochrane Collaboration and Oral Health Group309

第一节 概述318

第二十六章 用户参与循证口腔医学318

第二节 用户参与循证口腔医学现状319

第三节 用户与交流信息资源320

一、 重要的用户网站网址及简介320

二、Cochrane协作网用户组织及相关刊物321

参考文献322

英-中文索引329

跋一337

跋二338