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第一章　概述1

第一节　临床药动学的基本概念1

第二节　临床药动学的任务与研究内容2

一、临床药动学的主要任务2

二、临床药动学的主要研究内容3

第三节　临床药动学学科的发展10

一、药动学基本概念与基本理论的形成10

二、药动学飞速发展，临床药动学产生11

三、临床药动学学科体系的不断完善11

四、我国临床药动学的发展12

第四节　临床药动学与药学工作13

Reading14

参考文献16

第二章　给药方案设计的药动学基础17

第一节　血药浓度与药物效应17

一、血药浓度与药物效应的关系17

二、血药浓度与药物效应关系的模型19

三、影响血药浓度与药物效应的因素20

第二节　药动学的基本概念24

一、药-时曲线24

二、隔室概念与隔室模型24

三、速率类型25

四、药动学参数26

五、非线性药动学28

第三节　药物治疗方案和给药方案31

一、药物治疗方案32

二、给药方案38

第四节　恒速给药方案43

一、恒速静脉滴注44

二、快速＋慢速静脉滴注45

三、静脉注射＋静脉滴注46

四、间歇静脉滴注47

第五节　多剂量给药方案47

一、多剂量给药方案制定的药动学基础47

二、等剂量等间隔给药方案48

三、间歇给药方法50

四、负荷量与维持量给药方法50

五、非等剂量和非等间隔给药51

第六节　个体化给药方案52

一、多点法52

二、重复一点法53

三、稳态一点法54

四、一点法54

五、贝叶斯法54

第七节　时辰药理学与给药方案制定55

一、按照药物效应时辰节律制定给药方案56

二、按照药物体内过程的时辰节律制定给药方案57

三、按照药物毒性时辰节律制定给药方案58

Reading60

参考文献61

第三章　药物代谢与转运及其临床意义62

第一节　药物代谢与药动学62

一、代谢酶与代谢途径63

二、代谢失活与药动学68

三、活性代谢物与药动学68

四、药物代谢导致转运改变69

五、肝肠循环中的药物代谢70

第二节　药物代谢的影响因素70

一、机体因素70

二、生活习惯72

三、与药物有关因素73

第三节　药物代谢酶多态性及其临床意义75

一、药物代谢酶多态性与药物不良反应76

二、药物代谢酶的基因剂量效应80

三、根据基因多态性决定临床用药剂量时应考虑的因素82

四、药物代谢、受体基因多态性对药物效应和毒性的综合影响83

五、药物代谢酶多态性与疾病易患性85

第四节　药物代谢与临床用药85

一、药物代谢与同类药品的合理选用85

二、利用药物代谢知识避免药物不良反应发生86

三、积极利用药物代谢知识增进疗效88

四、积极利用药物代谢知识增进治疗经济性88

第五节　转运体与药动学90

一、药物转运机制90

二、参与药物转运的转运体91

三、转运体基因多态性对药物体内过程的影响94

四、转运体多态性与药物代谢酶多态性的联合影响95

第六节　药物蛋白结合与药动学96

一、药物蛋白结合动力学96

二、药物蛋白结合对药物体内过程的影响97

三、影响药物蛋白结合的因素99

四、药物蛋白结合的临床意义100

五、药物蛋白结合的一般研究方法102

Reading103

参考文献105

第四章　治疗药物监测106

第一节　治疗药物监测106

一、概述106

二、血药浓度与药物效应107

三、治疗浓度范围107

第二节　治疗药物监测的临床应用109

一、治疗药物监测的指征109

二、常用药物的治疗浓度范围110

三、治疗药物监测的流程111

四、生物样本的采集112

五、治疗药物监测结果的解释112

第三节　生物样本测定及质量控制113

一、常用血药浓度测定方法及评价114

二、生物样本处理116

三、治疗药物监测的质量控制117

第四节　抗菌药物双向个体化给药118

一、双向个体化给药的有关参数118

二、时间依赖性抗菌药物119

三、浓度依赖性抗菌药物119

四、抗菌药物给药方案优化120

第五节　临床常进行治疗药物监测的药物121

一、氨基糖苷类抗生素121

二、万古霉素123

三、地高辛124

四、苯妥英钠126

五、苯巴比妥128

六、卡马西平129

七、丙戊酸钠131

八、甲氨蝶呤132

九、环孢素134

十、他克莫司136

Reading138

参考文献139

第五章　特殊人群的药动学141

第一节　儿童的药物体内过程特征141

一、儿童的生理特点141

二、儿童的药动学特点143

三、儿童的药效学特点146

四、儿童用药注意事项148

第二节　老年人的药物体内过程特征151

一、老年人的生理特点151

二、老年人的药动学特点152

三、老年人的药效学特点155

四、老年人用药注意事项157

第三节　妊娠与哺乳期妇女的药动学159

一、妊娠期与哺乳期妇女的生理特点159

二、妊娠期药动学特点163

三、妊娠期药效学特点165

四、妊娠期用药注意事项167

五、妊娠期常用药物169

Reading172

参考文献173

第六章　疾病状态下的临床药动学175

第一节　肝功能异常患者的临床药动学175

一、肝在药物体内过程中的作用175

二、肝的药动学177

三、肝疾病对药物体内过程的影响180

四、肝疾病时的临床用药186

第二节 肾功能异常患者的临床药动学191

一、肾疾病对药物体内过程的影响192

二、肌酐与肾功能评价195

三、肾疾病时的临床用药199

第三节　其他疾病状态下的临床药动学202

一、心力衰竭患者的临床药动学202

二、糖尿病患者的临床药动学204

三、肿瘤患者的临床药动学208

四、消化系统疾病患者的临床药动学209

Reading211

参考文献212

第七章　药物体内过程的相互作用213

第一节　概述213

第二节　药物吸收环节的相互作用214

一、胃肠道pH的影响214

二、螯合作用的影响215

三、吸附作用的影响217

四、胃肠运动的影响217

五、削弱肠吸收功能218

六、改变肠道菌群218

七、转运体的影响219

八、食物的影响221

九、其他因素的影响223

第三节　药物分布环节的相互作用223

一、竞争蛋白结合部位223

二、改变组织分布量225

第四节　药物代谢环节的相互作用225

一、细胞色素P450酶的诱导226

二、细胞色素P450酶的抑制227

三、与细胞色素P450酶系有关的药物相互作用227

第五节　药物排泄环节的相互作用238

一、药物在肾小球滤过时的相互作用239

二、药物在肾小管重吸收时的相互作用239

三、药物在肾小管分泌时的相互作用241

四、其他排泄途径的药物相互作用242

Reading242

参考文献243

第八章　群体药动学244

第一节　群体药动学概述244

一、基本概念244

二、群体药动学研究所要求资料的搜集与整理245

三、群体药动学参数估算的基本方法246

四、群体药动学软件与应用简介247

第二节　NONMEM法的基本原理与特点248

一、NONMEM法的基本原理248

二、NONMEM法的特点248

三、NONMEM法的局限性249

第三节　NONMEM法估算群体药动学参数249

一、建立数学模型249

二、假设检验250

三、扩展的最小二乘法251

四、NONMEM法估算群体药动学参数实例251

第四节　群体药动学在临床的应用253

一、优化个体化给药方案253

二、药物相互作用的定量研究257

三、群体药动学-药效学研究258

四、群体生物利用度研究261

五、新药开发与临床评价262

Reading262

参考文献263

第九章　新药的临床药动学研究265

第一节　新药临床药动学研究的目的与内容265

一、新药临床药动学研究的目的265

二、新药临床药动学研究的内容265

三、临床药动学研究与临床合理用药之间的关系266

四、新药临床药动学研究中志愿者权益的保障266

第二节　新药临床药动学研究的基本方法267

一、健康志愿者的临床药动学研究267

二、疾病对药物体内过程影响的研究271

三、新药在特殊人群体内的临床药动学研究272

四、不同个体、种族的临床药动学研究273

五、临床药动学与药效学的相关性研究273

第三节　药物制剂的人体生物利用度研究273

一、生物利用度的概念273

二、生物等效性与生物等效性评价方法274

三、生物利用度的研究方法275

四、影响生物利用度试验的因素277

五、生物利用度研究的基本要求277

六、生物等效性统计分析方法280

七、生物利用度研究示例282

八、生物利用度研究的新课题与进展290

第四节　临床药动学试验的分析检测方法291

一、生物样品分析方法的基本概念292

二、方法的建立与实施292

三、方法的验证及其要求293

四、数据记录与报告296

Reading297

参考文献298

第十章　临床药动学实验室建设与管理299

第一节　临床药动学实验室的基本条件299

一、临床药动学实验室的空间与布局299

二、临床药动学实验室的基础设施与条件300

三、临床药动学实验室的仪器设备与管理302

第二节　临床药动学实验室的质量管理311

一、人员梯队与组织构架311

二、工作流程312

三、质量管理体系与实施314

第三节　临床药动学实验室的评估与认可319

一、临床药动学实验室认可的意义320

二、临床药动学实验室认可的国际和国内参考标准322

三、临床药动学实验室认可的申请与验收332

Reading334

参考文献336

推荐阅读材料和相关网站338

索引339