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目录1

第1章 绪论1

1.1 制药设备的分类1

1.2 GMP与制药设备2

1.2.1 功能的设计及要求3

1.2.2 结构设计要求4

1.2.3 材料选用4

1.2.4 外观设计及要求5

1.2.5 设备接口问题5

1.2.6 设备GMP验证6

思考题6

2.1.1 力的概念及其基本性质7

2.1 物体的受力分析及其平衡条件7

第2章 工程力学基础7

2.1.2 力矩与力偶9

2.1.3 物体的受力分析及受力图10

2.2 直杆的拉伸与压缩12

2.2.1 概述12

2.2.2 应力和应变14

2.2.3 拉伸和压缩的强度条件15

2.3 直梁的弯曲15

2.3.1 梁15

2.3.2 弯曲应力16

2.5.1 扭转的特点18

2.5 圆轴的扭转18

2.4.2 剪力、剪应力与剪切强度条件18

2.4.1 剪切变形的概念18

2.4 剪切18

2.5.2 扭转应力和强度条件19

2.6 压杆的稳定19

思考题20

第3章 设备材料及防腐蚀22

3.1 材料的性能22

3.1.1 力学性能22

3.1.2 物理性能23

3.1.3 化学性能23

3.1.4 加工工艺性能23

3.2.1 碳钢与铸铁24

3.2 黑色金属材料24

3.2.2 奥氏体不锈钢26

3.3 有色金属材料27

3.3.1 铝及其合金28

3.3.2 铜和铜合金28

3.3.3 钛及其合金29

3.3.4 镍及其合金30

3.3.5 铅及其合金30

3.4 非金属材料30

3.4.1 无机非金属材料30

3.4.2 有机非金属材料31

3.5 设备材料的腐蚀与防护33

3.5.1 金属的腐蚀33

3.5.2 金属腐蚀损伤与破坏的形式35

3.5.3 金属设备的防腐蚀措施36

3.6 设备材料的选择38

思考题38

第4章 机械传动与常用机构39

4.1 带传动39

4.1.1 V形带轮41

4.1.2 带传动的失效形式41

4.1.3 V形带的布置、使用和维修41

4.1.4 同步齿形带传动42

4.2 链传动42

4.2.1 链条43

4.2.3 链传动的失效形式44

4.2.2 链轮44

4.2.4 链传动的布置和张紧装置45

4.3 齿轮传动46

4.3.1 直齿圆柱齿轮47

4.3.2 齿轮轮齿的失效形式48

4.3.3 齿轮材料48

4.3.4 齿轮的结构49

4.4 蜗杆传动49

4.5 平面连杆机构50

4.5.1 平面四杆机构的基本形式51

4.5.2 平面四杆机构的演化52

4.5.3 平面连杆机构的特点54

4.6.1 凸轮机构的组成55

4.6 凸轮机构55

4.6.2 凸轮的类型56

4.6.3 凸轮机构的特点57

4.7 间歇运动机构57

4.7.1 棘轮机构57

4.7.2 槽轮机构59

4.7.3 不完全齿轮机构59

思考题60

第5章 粉碎及分级设备61

5.1 粉碎设备61

5.1.1 粉碎机械的选型62

5.1.2 锤式破碎机62

5.1.3 球磨机63

5.1.4 振动磨65

5.1.5 气流磨67

5.2 分级设备71

5.2.1 颗粒分级71

5.2.2 摇动筛73

5.2.3 振动筛74

5.2.4 回转叶轮动态分级机78

5.3 均化设备79

5.3.1 均质机79

5.3.2 胶体磨81

5.3.3 超声波均质机82

思考题83

6.1 混合设备84

第6章 混合与制粒设备84

6.1.1 三维运动混合机85

6.1.2 槽形混合机86

6.1.3 锥形混合机86

6.1.4 自动提升料斗混合机87

6.2 制粒设备87

6.2.1 摇摆式颗粒机88

6.2.2 高效混合制粒机89

6.2.3 流化制粒机90

思考题90

7.1 泵92

7.1.1 离心泵92

第7章 流体输送机械92

7.1.2 其他类型泵97

7.2 气体压缩与输送设备99

7.2.1 往复式压缩机100

7.2.2 鼓风机101

7.2.3 通风机101

7.3 真空泵102

7.3.1 真空泵的类型102

7.3.2 常用真空泵结构和工作原理103

思考题105

第8章 换热设备106

8.1 管壳式换热器106

8.1.1 固定管板式换热器106

8.1.2 浮头式换热器107

8.1.4 U形管式换热器108

8.2 板式换热器108

8.2.1 平板式换热器108

8.1.3 填料函式换热器108

8.2.2 螺旋板式换热器109

8.2.3 板翅式换热器110

思考题110

第9章 反应设备111

9.1 机械搅拌反应器111

9.1.1 搅拌反应器的结构111

9.1.2 搅拌器111

9.1.3 搅拌器附件114

9.2 发酵设备115

9.1.4 传动装置及搅拌轴115

9.2.1 机械搅拌式发酵罐117

9.2.2 自吸式发酵罐118

9.2.3 气升式发酵罐119

9.2.4 塔式发酵罐120

思考题120

第10章 机械分离设备121

10.1 加压过滤机121

10.1.1 间歇式加压过滤机121

10.1.2 连续式加压过滤机124

10.2 真空过滤机126

10.2.1 真空抽滤器126

10.2.2 转筒真空过滤机127

10.3 过滤离心机128

10.3.1 三足式离心机128

10.3.2 活塞推料离心机129

10.4 沉降离心机129

10.4.1 三足式沉降离心机130

10.4.2 螺旋卸料沉降离心机130

10.5 离心分离机131

10.5.1 碟式分离机131

10.5.2 管式分离机132

10.6 旋风分离器133

10.6.1 工作原理133

10.6.4 其他结构形式的旋风分离器134

10.6.3 旁室型旋风分离器134

10.6.2 扩散式旋风分离器134

10.7 袋式过滤器135

10.7.1 结构及类型136

10.7.2 滤料的选择137

思考题137

第11章 萃取与浸出设备138

11.1 液-液萃取设备138

11.1.1 混合设备139

11.1.2 分离设备140

11.1.3 离心萃取机140

11.2 浸出设备141

11.2.1 浸出设备分类141

11.2.2 煎药浓缩机142

11.2.3 渗漉设备143

11.2.4 连续提取器144

11.2.5 热回流循环提取浓缩机145

11.2.6 多功能提取罐146

11.3 超临界流体萃取设备148

11.3.1 超临界二氧化碳萃取的工艺流程149

11.3.2 超临界二氧化碳萃取设备150

11.4 超声提取设备153

11.4.1 超声提取的原理、特点及影响因素153

11.4.2 超声提取设备分类154

11.5 微波萃取设备155

11.5.1 微波萃取的基本原理、特点及影响因素155

11.5.2 微波萃取设备156

思考题157

第12章 膜分离设备158

12.1 膜分离概述158

12.1.1 膜分离的特点158

12.1.2 膜器件的基本类型158

12.1.3 膜159

12.2 板框式膜器件161

12.2.1 板框式膜器件的特点161

12.2.2 类型与结构162

12.3 圆管式膜器件163

12.3.1 圆管式膜器件的特点163

12.3.2 类型与结构164

12.4.1 螺旋卷式膜器件的特点165

12.4 螺旋卷式膜器件165

12.4.2 类型与结构167

12.5 中空纤维式和毛细管式膜器件167

12.5.1 中空纤维式膜器件的特点167

12.5.2 毛细管式膜器件的特点168

12.5.3 类型和结构169

12.6 电渗析器169

12.6.1 电渗析器的基本原理169

12.6.2 电渗析器的主要部件170

思考题170

13.1 蒸发设备172

第13章 蒸发与结晶设备172

13.1.1 管式薄膜蒸发器173

13.1.2 刮板式蒸发器176

13.1.3 离心式薄膜蒸发器177

13.1.4 蒸发器的选型178

13.2 结晶设备178

13.2.1 结晶的概念及其设备类型和特点178

13.2.2 冷却搅拌结晶器180

13.2.3 真空煮晶锅180

13.2.4 真空式结晶器181

思考题182

14.1.1 塔设备的基本要求183

14.1.2 塔设备的选型原则183

14.1 塔设备183

第14章 蒸馏和吸收设备183

14.1.3 塔设备的总体结构185

14.2 分子蒸馏设备186

14.2.1 分子蒸馏的原理186

14.2.2 分子蒸馏设备187

思考题189

第15章 干燥设备190

15.1 厢式干燥器191

15.1.1 水平气流厢式干燥器191

15.1.2 穿流气流厢式干燥器191

15.1.3 真空厢式干燥器192

15.2.1 单级带式干燥器193

15.2 带式干燥器193

15.2.2 多层带式干燥器194

15.3 流化床干燥器194

15.3.1 流化床干燥器原理和特点194

15.3.2 卧式多室流化床干燥器195

15.3.3 振动流化床干燥机196

15.4 喷雾干燥器199

15.4.1 喷雾干燥原理和特点199

15.4.2 雾化器结构200

15.5 真空干燥器204

15.5.1 真空耙式干燥器204

15.5.2 双锥回转真空干燥器206

15.6 真空冷冻干燥器207

15.6.1 真空冷冻干燥原理208

15.6.2 真空冷冻干燥设备209

15.7 微波真空干燥器210

15.7.1 微波真空干燥器的特点及其应用210

15.7.2 微波加热的原理211

15.7.3 微波真空干燥设备212

思考题213

第16章 制药用水生产设备214

16.1 蒸馏水器214

16.1.1 电热式蒸馏水器215

16.1.2 塔式蒸馏水器215

16.1.3 气压式蒸馏水器216

16.1.4 多效蒸馏水器217

16.2 离子交换器218

思考题220

第17章 灭菌设备221

17.1 干热灭菌设备222

17.1.1 干热灭菌法原理222

17.1.2 干热灭菌设备222

17.2 湿热灭菌设备226

17.2.1 湿热灭菌法原理226

17.2.2 热压灭菌设备227

17.3 其他物理灭菌设备229

17.3.1 放射灭菌法229

17.3.2 过滤灭菌法230

思考题230

18.1.1 压片机的工作原理232

18.1 压片设备232

第18章 口服固体制剂生产专用设备232

18.1.2 单冲压片机233

18.1.3 旋转式多冲压片机236

18.1.4 二次（三次）压制压片机241

18.1.5 多层片压片机242

18.2 包衣设备242

18.2.1 滚转包衣设备242

18.2.2 流化床包衣设备247

18.2.3 压制包衣设备248

18.3 胶囊剂生产设备249

18.3.1 硬胶囊剂生产设备249

18.3.2 软胶囊剂生产设备255

思考题261

第19章 液体灭菌制剂生产专用设备262

19.1 注射剂生产设备262

19.1.1 安瓿的洗涤设备262

19.1.2 安瓿灌封设备265

19.1.3 安瓿洗、烘、灌封联动机268

19.1.4 真空检漏设备269

19.1.5 灯检设备269

19.2 输液剂生产设备270

19.2.1 理瓶机271

19.2.2 外洗瓶机272

19.2.3 玻璃瓶清洗机272

19.2.4 灌装设备274

19.2.5 封口设备275

19.3 粉针剂生产设备277

19.3.1 西林瓶洗瓶机277

19.3.2 粉针分装设备278

19.3.3 粉针轧盖设备281

思考题281

第20章 药用包装设备282

20.1 药用包装概述282

20.1.1 药品包装的作用282

20.1.2 药品包装的分类282

20.1.3 包装机械的分类283

20.1.4 药用包装机械的组成283

20.2.1 自动制袋装填包装机284

20.2 固体制剂包装设备284

20.2.2 泡罩包装机287

20.2.3 瓶装设备292

20.3 注射剂包装设备296

20.3.1 开盒机296

20.3.2 印字机297

20.3.3 贴标签机298

思考题299

第21章 制药工程设计300

21.1 制药工程设计的基本要求和工作程序300

21.1.1 制药工程设计的基本要求300

21.1.2 制药工程设计的工作程序301

21.2 工程设计的前期工作301

21.2.1 项目建议书302

21.2.2 可行性研究报告303

21.3 初步设计与施工图设计306

21.3.1 初步设计306

21.3.2 施工图设计307

21.4 厂址选择与总图布置309

21.4.1 厂址选择309

21.4.2 总图布置310

思考题313

第22章 制药工艺设计与设备选型314

22.1 制药工艺流程设计314

22.1.1 制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务314

22.1.2 选择生产方法315

22.1.3 工艺流程设计316

22.1.4 工艺流程图319

22.2 物料衡算和热量衡算321

22.2.1 物料衡算321

22.2.2 热量衡算322

22.3 工艺设备的设计、选型与安装322

22.3.1 工艺设备的设计与选型323

22.3.2 工艺设备的安装324

思考题325

第23章 制药车间布置与管路设计326

23.1 车间布置设计326

23.1.1 车间布置设计的任务及内容326

23.1.2 车间的总体布置327

23.1.4 各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分328

23.1.3 制剂车间的洁净分区328

23.2 车间管路设计332

23.2.1 管路设计的任务与内容332

23.2.2 管路、阀门和管件333

23.2.3 管路布置设计338

思考题340

第24章 洁净厂房设计341

24.1 洁净室的特点、分类和作用原理341

24.1.1 洁净室的特点341

24.1.2 洁净室的分类和作用原理342

24.2 洁净室的平面布置343

24.2.1 制药洁净车间布置的一般要求343

24.2.3 隔离344

24.2.2 分区344

24.2.4 人身净化346

24.2.5 物料净化347

24.2.6 防止昆虫进入348

24.2.7 安全疏散348

24.3 净化空调系统350

24.3.1 净化空调系统的特征350

24.3.2 净化空调系统的分类350

24.3.3 集中式净化空调系统350

24.3.4 分散式净化空调系统352

24.3.5 净化方案353

24.4 空气洁净设备355

24.4.1 空气过滤器355

24.4.2 洁净工作台356

24.4.3 层流罩357

思考题358

第25章 清洁生产与末端治理359

25.1 制药工业的清洁生产359

25.1.1 制药工业污染的特点和现状359

25.1.2 清洁生产的定义360

25.1.3 清洁生产与末端治理的比较361

25.2 清洁生产的实施362

25.2.1 相关规定362

25.2.2 具体措施363

25.2.3 中草药制药的清洁生产366

25.2.4 抗生素制药的清洁生产367

25.3.1 废水处理技术369

25.3 末端治理技术369

25.3.2 废气处理技术370

25.3.3 废渣处理技术371

25.4 噪声控制技术372

25.4.1 吸声372

25.4.2 隔声373

25.4.3 消声373

25.4.4 减振373

思考题374

附录1 制药设备分类表375

附录2 制剂车间的洁净分区385

主要参考文献387