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目录1

1 碘缺乏病实验室的一般要求1

1.1 房屋和设施以及仪器设备1

1.1.1 房屋和设施1

1.1.2 仪器设备2

1.1.3 人员及培训5

1.2 实验室碘检测常规5

1.2.1 检测前5

1.2.2 检测中7

1.2.3 检测后8

1.3 实验室安全和急救9

1.3.1 实验室安全9

1.3.2 实验室急救10

1.3.3 实验室灭火方法11

主要参考文献12

2 实验室质量体系和管理13

2.1 组织管理和职责13

2.1.1 各级碘缺乏病实验室的职责13

2.1.2 碘缺乏病实验室的内部组织结构、岗位和职责14

2.2.1 质量体系文件19

2.2.2 实验室内部审核19

2.2 质量体系、内审和管理评审19

2.2.3 实验室评审20

2.3 人员20

2.3.1 关键岗位人员任职要求20

2.3.2 人员培训21

2.4 设施和环境21

2.4.1 设施和环境的要求21

2.4.2 实验室安全要求22

2.4.3 污物处理22

2.5 设备和标准物质22

2.5.1 仪器设备的管理23

2.5.2 标准物质的管理25

2.5.3 标准溶液的配制26

2.6 量值溯源和校准26

2.6.1 量值溯源的工作程序27

2.6.2 期间核查28

2.7 检测28

2.7.1 确定检验任务28

2.7.2 制定检验计划28

2.7.3 抽样28

2.7.4 样品接收和管理30

2.7.5 组织实施检验活动30

2.7.6 数据控制30

2.7.8 发送报告和事后处理31

2.7.7 编制和签发检验报告31

2.8 样品管理32

2.8.1 样品接收32

2.8.2 样品标识和编号32

2.8.3 样品的处置和保存32

2.9 记录和检测报告33

2.9.1 检测记录33

2.9.2 检测报告33

2.10 外部协助和供给34

2.11 抱怨的处理34

主要参考文献35

3 实验室内部质量控制36

3.1 常用术语和定义37

3.2 实验室误差的分类和来源39

3.2.1 误差的来源39

3.2.2 误差的分类和特点41

3.2.3 误差的表示方法42

3.2.4 随机误差的正态分布和质控图42

3.2.5 误差与精密度、准确度的关系43

3.2.6 提高检测精密度和准确度的方法44

3.3.1 人员、仪器和操作规程准备45

3.3.2 质控品的准备45

3.3 实验室内质控前的准备45

3.4 实验室内质控方法48

3.4.1 检测限的确定48

3.4.2 精密度测试49

3.4.3 标准曲线相关和回归50

3.4.4 加标回收率51

3.4.5 标准物质52

3.4.6 批质控品和质控盲样的使用54

3.4.7 实验室内比对57

3.4.8 过程控制57

3.5.1 失控原因分析64

3.5 实验室质控的管理64

3.5.2 室内质控数据的管理66

主要参考文献67

4 实验室间比对和能力验证68

4.1 术语68

4.2 实验室间比对和能力验证的目的69

4.2.1 实验室间比对目的69

4.2.2 能力验证的目的69

4.3 能力验证的类型70

4.3.1 测量比对计划70

4.3.2 实验室间检测计划70

4.4.1 计划71

4.4 能力验证的组织设计、运作和报告71

4.3.4 部分过程计划71

4.3.3 分割样品检测计划71

4.4.2 运作72

4.4.3 报告72

4.4.4 保密和道德考虑73

4.5 处理能力验证数据的统计学方法73

4.5.1 确定指定值以及不确定度73

4.5.2 能力统计量的计算——Z比分值74

4.5.3 实例75

4.6.1 发送样品76

4.6.2 绘制双样图76

4.6 YOUDEN图76

4.6.3 图形判别77

4.6.4 误差分析77

主要参考文献78

5 检测方法79

5.1 尿中碘含量检测79

5.1.1 尿碘的砷铈催化分光光度测定方法79

5.1.2 过硫酸铵消解尿样测定尿碘83

5.1.3 快速检测试剂盒法86

5.1.4 电感应耦合等离子体质谱仪法测定尿中碘的含量89

5.1.5 微波消解法94

5.2.1 生活饮用水中碘化物的检测方法96

5.2 饮用水中碘含量检测96

5.1.6 微板法96

5.2.2 水碘快速定量检测试剂盒法99

5.3 奶中碘含量检测102

5.4 粮食、蔬菜中碘含量检测104

5.4.1 方法104

5.4.2 方法二107

5.5 土壤中碘含量检测107

5.5.1 方法一108

5.5.2 方法二109

5.6 食用盐中碘含量检测110

5.7.1 试剂和溶液116

5.7 食盐加碘所用碘酸钾质量的实验室评价116

5.7.2 食盐加碘所用碘酸钾118

5.7.3 砷盐检查法120

5.7.4 含量测定123

5.8 甲状腺相关激素的检测123

5.8.1 促甲状腺激素（TSH）检测123

5.8.2 血清中总T3（TT3）和总T4（TT4）的测定127

5.8.3 血清中游离T3（FT3）和游离T4（FT4）的测定127

5.8.4 人血清甲状腺激素结合球蛋白（TBG）的测定128

主要参考文献128

6.1.2 结果与讨论130

6.1.1 材料与方法130

6 微量碘检测的方法学评价130

6.1 尿碘国标法与过硫酸铵法分析测试误差的评价130

6.2 水碘试剂盒法与规范方法分析测试误差的评价133

6.2.1 材料与方法134

6.2.2 结果与讨论134

6.2.3 结论139

6.3 尿碘国标法方法学评估及与其他方法的比较140

6.3.1 国标法与国际、国内方法测定条件的比较140

6.3.2 检测条件的选择141

6.3.3 线性范围及标准曲线143

6.3.6 准确度144

6.3.5 精密度144

6.3.4 检测限144

6.3.7 干扰实验145

6.3.8 样品稳定性实验145

6.3.9 验证实验146

主要参考文献146

7 实验室设备期间核查和自检规程148

7.1 仪器设备的期间核查148

7.1.1 什么是期间核查148

7.1.2 为什么要进行期间核查148

7.1.3 如何开展期间核查149

7.2.2 消解仪150

7.2 期间核查的方法150

7.2.1 分析天平150

7.2.3 恒温水浴151

7.2.4 分光光度计152

7.2.5 微量加样器154

7.2.6 碘量仪自检方法154

主要参考文献155

8 碘缺乏病实验室网络156

8.1　中国碘缺乏病实验室质量保障网络156

8.1.1 碘缺乏病实验室网络的构成156

8.1.2 碘缺乏病实验室网络的运行158

8.2 国际碘缺乏病实验室网络159

附录161

附录1 测量不确定度的评定161

主要参考文献175

附录2 有效数字和数字修约175

附录3 国际计量单位180

附录4 实验室环境保护和常见有毒有害废弃物质的处理189

主要参考文献192

附录5 实验室化学试剂的管理192

主要参考文献196