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陈廷祚序3

赵铠序3

作者前言3

第一篇理论管理篇3

第一章疫苗学概论3

第一节何为疫苗学3

目 录3

第二节疫苗发展简史5

参考文献19

第二章中国和美国疫苗的供给和市场21

第一节疫苗经济21

第二节疫苗市场的自然垄断特点31

第三节疫苗市场的管理33

参考文献35

第四节免疫是权力还是特权35

第三章美国疫苗研制的管理及机构36

第一节历史回顾36

第二节疫苗的研制、使用、组织机构及相互关系38

第三节生产疫苗的公司组织机构40

第四章美国药品、生物制品的管理规范43

第一节优良实验室操作规范43

第二节药品生产质量管理规范46

第三节优良临床试验管理规范53

参考文献57

第五章中国疫苗的质量控制与管理58

第一节生物制品在预防、治疗和诊断疾病中的重要作用58

第二节我国生物制品发展概况60

第三节我国疫苗的质量监督管理62

第四节疫苗的注册管理及要求65

第五节疫苗的质量管理和质量监督68

参考文献70

第六章实验室的分级及管理71

第一节一般实验室分类71

第二节微生物的危害性分级73

第三节微生物实验室的分级管理87

参考文献92

第七章流行病学与疫苗93

第一节流行病学的基本原理93

第二节疫苗的分类和使用的基本要求100

第三节疫苗接种的实施110

第四节免疫接种的不良反应和处理124

第五节计划免疫130

第六节疫苗接种现场试验设计及效果评价139

第七节我国疫苗的临床试验151

参考文献158

第八章联合免疫160

第一节联合免疫的重要意义160

第二节联合免疫可行性的理论依据161

第三节联合疫苗的发展历程162

第四节联合疫苗的研究前景和困难166

参考文献170

第九章实验动物的管理171

第一节实验动物管理的组织机构171

第二节动物房的分类172

第三节屏障性动物房的基本要求174

第四节动物房的设备及原材料178

第五节动物房的卫生181

参考文献183

第一节概述184

第十章免疫学与疫苗184

第二节非特异性免疫185

第三节特异性免疫188

第四节抗原194

第五节免疫佐剂198

第六节抗原呈递细胞198

第七节免疫应答199

第八节体液免疫应答203

第九节细胞免疫212

第十节免疫效应的放大机制215

第十一节变态反应218

第十二节抗微生物免疫221

第十三节免疫预防和疫苗的展望227

参考文献227

第十一章人类黏膜和相关分泌组织的免疫系统229

第一节黏膜免疫系统的特征230

第二节黏膜免疫系统的区域化结构和功能特征231

第三节正常分泌组织中的B细胞232

第四节B细胞在MALT中的刺激作用239

第五节引导黏膜B细胞归巢的机制244

第六节B细胞从GALT向远距离肠黏膜固有层的迁移247

第七节活化的免疫细胞在分泌效应部位聚集249

第八节局部B细胞与分泌性上皮间的协同作用250

第九节黏膜的非炎症性体液防御255

第十节黏膜记忆应答的诱导和疫苗260

第十一节 口服疫苗诱导CD4+Th2细胞支持IgA应答263

第十二节黏膜免疫中CTL应答的诱导263

参考文献265

第一节生物战的历史及现状268

引言268

第十二章生物战及其免疫预防268

第二节微生物的遗传改造271

第三节抵御生物武器的手段271

第四节与疫苗相关的问题272

第五节生物战剂的杀伤力评估274

第六节值得重点防御的几种生物武器制剂276

参考文献283

第十三章核酸疫苗286

第一节概论286

第二节DNA疫苗的构建与制备289

第三节DNA疫苗的免疫接种途径296

第四节DNA疫苗的佐剂298

第五节核酸疫苗的作用机制300

第六节DNA疫苗接种的安全性303

第七节DNA疫苗的应用306

参考文献314

第二篇技术篇323

第十四章致病微生物的分离，疫苗菌毒株的筛选和保管323

第一节细菌的分离323

第二节病毒的分离334

第三节生产疫苗所用微生物和细胞种子的保存338

参考文献344

第十五章基因重组技术在疫苗中的应用345

第一节基因重组技术概述345

第二节克隆载体和工具酶346

第三节基因克隆方法351

第四节 目的基因在原核生物中的表达357

第五节 目的基因在真核细胞中的表达364

第六节基因工程重组疫苗368

参考文献377

第一节细菌高密度培养的原材料和种子380

第十六章细菌培养技术及高密度培养380

第二节传统的菌体疫苗生产381

第三节无细胞疫苗的细菌培养381

第四节大肠杆菌的高密度培养388

参考文献394

第十七章酵母的高密度培养396

第一节酵母在基因重组产品的应用396

第二节啤酒酵母的培养397

第三节毕氏酵母的培养398

参考文献403

第十八章细胞的体外培养技术405

第一节细胞培养的材料和仪器405

第二节细胞培养技术405

第三节细胞培养在疫苗研制中的应用418

参考文献419

第十九章抗原提纯的上游工程——离心、过滤和细胞破碎421

第一节离心421

第二节过滤424

第三节细胞破碎432

参考文献433

第二十章层析技术简介434

第一节层析技术概论434

第二节各种层析技术概述436

第三节层析技术在疫苗纯化中的应用480

参考文献482

第二十一章蛋白质的提纯484

第一节提纯方案的设计485

第二节蛋白质提纯常用的化学试剂487

第三节几类不同抗原的提纯方法494

第四节热原和杂病毒污染的防止与清除500

参考文献504

第二十二章多糖蛋白质偶联疫苗的合成506

第一节导言506

第二节多糖和蛋白质的功能团509

第三节多糖和蛋白质的偶联511

第四节多糖蛋白质偶联物的结构516

第五节展望517

参考文献517

第二十三章疫苗的体外检定之一：生物学测定520

第一节微生物学检测520

第二节体外培养细胞用于疫苗检测524

第三节 PCR与RT-PCR528

参考文献530

第一节蛋白质测定的各种化学方法531

第二十四章疫苗的体外检定之二：疫苗成分的化学、物理、生物化学测定方法531

第二节光谱法测定蛋白质及其他分子537

第三节其他生化成分的测定538

参考文献541

第二十五章疫苗的体外检定之三：电泳技术在疫苗方面的应用543

第一节聚丙烯酰胺凝胶电泳543

第二节琼脂糖凝胶电泳550

第三节印迹551

参考文献553

第二十六章疫苗的体外检定之四：疫苗领域常用的体外免疫技术554

第一节凝集试验554

第二节免疫沉淀试验556

第三节免疫电泳559

第四节酶联免疫吸附方法561

参考文献564

第一节实验动物的健康保证566

第二十七章实验动物在疫苗研制中的应用566

第二节免疫缺陷动物的管理569

第三节实验动物的操控571

第四节实验动物的麻醉573

第五节实验动物的标记575

第六节实验动物的使用技术578

第七节小鼠的胚胎应用技术582

第八节实验动物在疫苗研制中的应用584

参考文献604

第二十八章疫苗的剂型、配伍、佐剂和传递系统607

第一节疫苗的配伍、剂型607

第二节佐剂和传递系统610

参考文献633

第二十九章霍乱疫苗641

第一节概述641

A．细菌类疫苗641

第三篇各 论641

第二节病原学与流行病学642

第三节致病机制与保护性抗原647

第四节霍乱疫苗649

第五节展望660

参考文献661

第三十章痢疾疫苗664

第一节概述664

第二节病原学及流行病学665

第三节发病机制669

第四节分离、诊断和对策669

第五节早期痢疾疫苗670

第六节痢疾疫苗研究现状672

第七节痢疾减毒活疫苗作为抗原载体的研究681

第八节小结及展望682

参考文献683

第三十一章伤寒疫苗685

第一节概述685

第二节临床686

第三节流行病学688

第四节病原690

第五节现用疫苗692

第六节正在研究的伤寒疫苗699

第七节展望701

参考文献702

第三十二章幽门螺杆菌疫苗704

第一节概述704

第二节病原学704

第三节多态性及分型706

第四节毒力因子及致病性707

第五节流行病学712

第六节幽门螺杆菌疫苗714

参考文献730

第三十三章钩端螺旋体疫苗734

第一节钩端螺旋体病概述734

第二节病原学739

第三节流行病学752

第四节免疫学759

第五节疫苗学762

参考文献768

第三十四章卡介苗770

第一节慨述770

第二节结核病的临床学771

第三节结核病的流行病学775

第四节结核病病原学778

第五节结核病的免疫784

第六节卡介苗的制造与检定789

第七节卡介苗的使用795

第八节新型结核病疫苗研究进展802

第九节展望803

参考文献804

第三十五章百日咳疫苗806

第一节概述806

第二节百日咳疾病807

第三节病原学811

第四节百日咳疫苗及免疫816

第五节百日咳疫苗的应用826

第六节百日咳疫苗的展望834

参考文献835

第三十六章白喉类毒素837

第一节概述837

第二节病原学838

第三节 白喉杆菌的致病力及毒素产生的遗传学839

第四节诊断839

第五节白喉毒素840

第六节白喉类毒素843

第七节免疫846

第八节 白喉类毒素制品存在的问题和发展展望851

参考文献853

第三十七章破伤风类毒素855

第一节概述855

第二节病原学856

第三节破伤风梭状芽孢杆菌的致病力860

第四节破伤风毒素861

第五节破伤风类毒素864

第六节免疫867

第七节破伤风类毒素制品的发展展望873

参考文献875

第三十八章肉毒中毒及其生物制品878

第一节肉毒中毒878

第二节生物制品883

参考文献885

第三十九章b型流感嗜血杆菌结合疫苗887

第一节概述887

第二节b型流感嗜血杆菌889

第三节治疗原则893

第四节流行病学状况893

第五节b型流感嗜血杆菌疫苗895

参考文献902

第四十章肺炎链球菌疫苗904

第一节概述904

第二节肺炎链球菌的感染及其病原学905

第三节肺炎链球菌的流行病学915

第四节肺炎链球菌疫苗917

第五节肺炎链球菌疫苗的免疫效果和使用922

第六节展望925

参考文献926

第四十一章脑膜炎球菌疫苗927

第一节概述927

第二节流脑临床表现与实验诊断928

第三节流脑病原学930

第四节流脑流行病学934

第五节疫苗研究与生产939

第六节疫苗效果与免疫方案948

第七节问题与展望954

参考文献956

第一节病原学、流行病学959

第四十二章葡萄球菌疫苗959

第二节疫苗961

参考文献966

第四十三章B族链球菌荚膜多糖－蛋白质偶联疫苗968

第一节导言968

第二节B族链球菌荚膜多糖969

第三节B族链球菌荚膜多糖的提取和纯化971

第四节B族链球菌荚膜多糖和蛋白质的偶联972

第五节影响偶联疫苗功效的几个要素977

第六节展望978

参考文献978

第四十四章鼠疫疫苗980

第一节概述980

第二节鼠疫临床982

第三节鼠疫病原学985

第四节鼠疫流行病学989

第五节疫苗与免疫993

参考文献999

第四十五章炭疽疫苗1001

第一节概述1001

第二节炭疽临床1002

第三节病原学1006

第四节流行病学1008

第五节疫苗与免疫1010

第六节疫苗改进研究1021

参考文献1024

B．病毒类疫苗1029

第四十六章艾滋病疫苗1029

第一节HIV的生物学特性1030

第二节HIV感染的自然病程1035

第三节流行病学1040

第四节HIV感染的免疫应答和实验室检测1049

第五节艾滋病疫苗1055

参考文献1066

第四十七章甲型肝炎疫苗1069

第一节甲肝病原学1070

第二节甲肝的临床和诊断1075

第三节 甲肝的流行病学1082

第四节 甲肝的免疫预防1087

第五节展望1099

参考文献1101

第四十八章乙型肝炎疫苗1104

第一节乙型肝炎病毒致病情况1104

第二节乙型肝炎病原学1108

第三节HBV致病的免疫学1114

第四节乙型肝炎的流行病学1116

第五节乙肝疫苗制备与检定1120

第六节疫苗的应用1125

第七节乙肝疫苗的展望1128

参考文献1131

第四十九章丙型肝炎病毒疫苗的发展1133

第一节HCV的传播途径1133

第二节HCV病毒的基因组结构1133

第三节HCV疫苗发展的必要性及可能性1135

第四节HCV中和抗体1136

第五节HCV DNA疫苗1136

第六节载体介导的转染系统1137

第七节Th1佐剂与HCV蛋白质疫苗1138

第八节给药途径对免疫效应的作用1139

第九节结论1139

参考文献1140

第一节慨述1143

第五十章脊髓灰质炎疫苗1143

第二节脊髓灰质炎1144

第三节病原学1148

第四节流行病学1151

第五节疫苗免疫1154

第六节疫苗的制造和检定1163

第七节评论与展望1168

参考文献1169

第五十一章流行性感冒疫苗1171

第一节流行病学1171

第二节临床特征1172

第三节实验室诊断1172

第四节病原学1172

第五节疫苗现状1176

参考文献1184

第一节病原学1186

第五十二章流行性乙型脑炎疫苗1186

第二节流行病学1190

第三节临床和诊断1193

第四节疫苗1194

参考文献1209

第五十三章麻疹疫苗1213

第一节概述1213

第二节流行病学1214

第三节病原学1219

第四节实验诊断与鉴别诊断1222

第五节麻疹免疫1224

第六节麻疹疫苗1227

第七节麻疹疫苗的应用1232

第八节控制和消灭麻疹的策略1237

参考文献1238

第五十四章流行性腮腺炎减毒活疫苗1239

第一节概述1239

第二节流行性腮腺炎1240

第三节病原学1242

第四节流行病学1246

第五节疫苗1247

第六节疫苗的制造及检定1251

第七节疫苗接种后的免疫效果1254

第八节疫苗接种的禁忌征及不良反应1254

第九节展望1255

参考文献1257

第五十五章风疹疫苗1259

第一节风疹疾病1260

第二节病毒学1265

第三节流行病学1267

第四节免疫预防1270

第五节风疹减毒活疫苗的研制1271

第六节风疹疫苗的应用1277

第七节风疹疫苗的免疫方案1284

第八节疫苗接种后的保护作用和流行病学效果1285

第九节关于联合免疫的问题1288

第十节存在问题和发展方向1288

参考文献1289

第五十六章麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗1291

第一节概述1291

第二节疫苗发展简史1292

第三节疫苗1293

第四节免疫接种后的免疫效果1296

第五节疫苗接种后的不良反应1300

第七节展望1301

第六节再接种与疾病消除1301

参考文献1302

第五十七章水痘疫苗1304

第一节概述1304

第二节水痘－带状疱疹病毒的生物学特性1305

第三节水痘－带状疱疹病毒感染及免疫1308

第四节水痘减毒活疫苗1313

第五节水痘疫苗发展1324

参考文献1325

第五十八章狂犬病疫苗1327

第一节慨述1327

第二节狂犬病临床1328

第三节狂犬病病原学1334

第四节狂犬病流行病学1337

第五节疫苗和免疫1338

参考文献1349

第五十九章轮状病毒疫苗1351

第一节概述1351

第二节病原学与流行病学1352

第三节免疫与疫苗1355

第四节展望1361

参考文献1362

第六十章肾综合征出血热1364

第一节概述1364

第二节病原学1365

第三节流行病学1374

第四节临床表现、实验诊断和治疗方法1379

第五节疫苗1382

第六节展望1399

参考文献1399

第一节概述1403

C．其他类疫苗1403

第六十一章肿瘤的免疫治疗和肿瘤疫苗1403

第二节肿瘤与免疫系统1404

第三节肿瘤逃避免疫监视的途径1405

第四节肿瘤疫苗及肿瘤免疫治疗1411

第五节存在问题和展望1417

参考文献1418

第六十二章疟疾疫苗1423

第一节疟疾与疟原虫1423

第二节疟疾疫苗1426

第三节疫苗研究回顾与现状1428

第四节疟疾疫苗研究的难点1437

第五节动向与展望1439

参考文献1441

第一节球孢子菌疫苗1447

第六十三章霉菌疫苗1447

第二节念珠菌疫苗1452

第三节隐球菌疫苗1456

第四节其他霉菌疫苗1458

参考文献1460

第六十四章免疫避孕（抗生育疫苗）1463

第一节引言1463

第二节免疫避孕药剂的特点1464

第三节可能用于免疫避孕的抗原1469

第四节免疫避孕的伦理和道德方面的考虑1477

第五节展望1479

参考文献1480

索引1482

Index1492