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第一章　药物动力学1

1.1　药物动力学的发展概况1

1.2　药物动力学研究范畴2

1.3　药物动力学的基础概念2

1.4　药物动力学计算中的数学方法问题10

1.5　线性药物动力学21

1.6　非线性药物动力学25

1.7　药物的吸收动力学27

1.8　生物利用度与生物等效性29

1.9　药物蛋白结合30

1.10　药物消除动力学35

1.11　影响药物动力学行为的因素38

1.12　群体药物动力学45

1.13　药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析47

1.14　药物毒代动力学54

1.15　药物代谢和药物动力学基础研究57

1.16　临床前药物动力学研究60

第二章　药物代谢69

2.1　药物代谢的基本理论69

2.2　各类药物代谢举例83

第三章　临床药物动力学119

3.1　引言119

3.2　临床药物动力学的基本概念120

3.3　吸收122

3.4　分布124

3.5　消除126

3.6　静脉给药的动力学128

3.7　血管外给药的动力学130

3.8　治疗方案与药物动力学131

3.9　多剂量给药方案134

3.10　个体化用药方案137

3.11　药物代谢142

3.12　药物临床研究中的临床药物动力学研究144

第四章　时间药物动力学155

4.1　概述155

4.2　药物体内过程的时间节律161

4.3　药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系177

4.4　影响药代动力学时间节律的因素190

第五章　药物制剂的生物利用度与生物等效性209

5.1　药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用209

5.2　有关生物利用度与生物等效性的专业术语定义211

5.3　必须提供生物利用度证据的准则212

5.5　研究的方法213

5.4　不必提供生物利用度证据的准则213

5.6　药物修饰释放剂型的动力学原理和评价216

5.7　药物修饰释放剂型的评价222

5.8　生物样品分析方法的建立和验证226

5.9　新的速、缓、控释制剂临床前研究227

5.10　人体生物利用度与生物等效性研究228

5.11　等效性试验中的受试者例数确定原则232

5.12　生物等效性实验中的异常值的处理235

5.13　等效性评价中数据的对数转换问题235

5.14　研究报告要求238

第六章　前体药物的药物动力学241

6.1　前体药物概念241

6.2　前体药物设计的生物化学和药物化学基础242

6.3　前体药物吸收243

6.4　前体药物的分布244

6.5　前体药物的消除245

6.6　前体药物的动力学模型246

6.7　前体药物研究的动向250

6.8　前体药物的药代动力学研究要点252

第七章　生物技术药物的药物动力学255

7.1　生物技术药物的发展255

7.2　主要产品的一般特性256

7.3　临床应用的主要产品和研究开发概况258

7.4　生物技术药物的药物动力学特点260

7.5　生物技术药物的临床前药物动力学研究261

7.6　生物技术药物的临床药物动力学研究265

第八章　中草药药物代谢动力学266

8.1　前言266

8.2　中草药药物动力学研究的特点267

8.3　中草药药物动力学研究的目的、意义和任务268

8.4　中草药药物动力学发展概况269

8.5　中草药药动学研究展望274

8.6　中草药药物动力学研究方法276

8.7　中草药活性成分在肠道的代谢处置295

8.8　中草药生物利用度318

第九章　生物样品的预处理335

9.1　生物样品的预处理335

9.2　固相萃取337

9.3　柱切换技术344

9.4　生物样品的储存345

第十章　高效液相色谱法的应用346

10.1　前言346

10.2　高效液相色谱仪的基本装置347

10.3　高效液相色谱法分类348

10.4　色谱分离的基本理论349

10.5　生物样品在色谱分析前的预处理351

10.6　色谱分离的填充柱和流动相的选择353

10.7　化学合成小分子药物的分析356

10.8　多肽蛋白质和氨基酸的分析362

10.9　柱切换技术的应用377

第十一章　液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用383

11.1　液相色谱-质谱联用技术383

11.2　LC/MS在药物代谢研究中的应用392

11.3　LC/MS在药物动力学研究中的应用403

第十二章　核磁共振技术在药物代谢研究中的应用426

12.1　前言426

12.2　核磁共振技术简介426

12.3　生物样品的核磁共振图谱428

12.4　核磁共振谱在药物代谢研究中的应用437

12.5　核磁共振谱在药物代谢研究中的进展443

12.6　核磁共振氢谱在其他体液中药物代谢研究中的应用449

第十三章　免疫测定法的应用454

13.1　用于测定生物样品中的生物技术药物方法的开发和应用454

13.2　免疫学方法发展457

13.3　免疫测定法的基本原理458

13.4　新测定法的开发459

13.5　文献已有记载的测定法的利用460

13.6　免疫测定法的局限性或缺点461

13.7　应用免疫测定法的注意事项463

13.8　放射免疫测定法466

13.9　免疫放射测定法467

13.10　酶联免疫吸附试验469

附录1临床药物动力学参数475

附录2　符号注释505

附录3　主题词索引506