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绪论1

第一节卫生法学及其研究对象1

一、卫生法学的概念和特征1

目 录1

二、卫生法学的研究对象2

第二节卫生法的产生和发展3

一、我国卫生法的产生和发展3

二、国外卫生法的产生和发展4

三、国际卫生法5

第三节卫生法学与相关学科的6

关系6

一、卫生法学与法学6

二、卫生法学与医学6

六、卫生法学与经济学7

一、卫生法学的教学目的7

第四节卫生法学的教学目的和学习方法7

五、卫生法学与管理学7

四、卫生法学与社会学7

三、卫生法学与伦理学7

二、学习卫生法学的方法8

第一章卫生法概述10

第一节卫生法的概念10

一、卫生的释义10

二、卫生的范围10

四、卫生法的意义11

三、卫生法的概念11

第二节卫生法的特征12

一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律12

二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律12

三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律12

四、卫生法是具有一定国际性的国内法13

第三节卫生法的基本原则13

一、卫生法基本原则的概念13

二、卫生法的基本原则13

第四节卫生法律关系15

一、卫生法律关系的概念和特征15

二、卫生法律关系的要素16

第一节卫生法的渊源18

一、卫生法渊源的概念18

二、卫生法的渊源18

第二章卫生法的渊源和体系18

第二节卫生法的体系20

一、确立卫生法体系的意义20

二、卫生法体系结构20

一、卫生法与宪法21

二、卫生法与行政法21

关系21

第三节卫生法与邻近法律部门的21

三、卫生法与民法22

四、卫生法与刑法22

第三章卫生法的制定和实施23

第一节卫生法的制定23

一、卫生法制定的概念23

二、卫生法制定的依据23

三、卫生法制定的基本原则25

四、卫生法制定的程序26

第二节卫生法的实施27

一、卫生法实施的概念27

二、卫生法的适用27

三、卫生法的效力范围28

四、卫生法的解释30

五、卫生法的遵守31

一、卫生行政执法的概念32

二、卫生行政执法原则32

第一节卫生行政执法的概述32

第四章卫生行政执法32

第二节卫生行政执法主体33

一、卫生行政执法主体及其法律地位33

二、授权组织执法和委托组织执法33

三、卫生行政执法人员34

第三节卫生行政执法行为34

一、卫生行政执法行为的概念34

三、卫生行政执法行为的撤销、废止、变更和消灭35

二、卫生行政执法行为的效力35

第四节卫生（行政）监督36

（检查）36

一、卫生监督的定义、性质和意义36

二、卫生监督的范围和分类36

第五节卫生行政决定37

一、行政决定的定义和概念37

二、行政决定的种类37

一、卫生行政许可的定义和性质38

第六节卫生行政许可38

二、卫生行政许可的种类39

三、许可证的发放程序39

第七节卫生行政处罚39

一、卫生行政处罚的概念及特征39

二、卫生行政处罚的基本原则40

三、行政处罚的种类和形式40

四、卫生行政处罚程序41

四、卫生行政强制执行的程序43

三、强制执行的内容和形式43

第八节卫生行政强制执行43

二、强制执行的特征43

一、强制执行的概念43

第五章卫生行政复议45

第一节卫生行政复议的概念和45

特征45

一、行政复议的概念与性质45

二、卫生行政复议的概念与特征45

第二节卫生行政复议的基本46

原则46

一、复议机关遵循的合法性原则46

二、复议机关遵循的公正、46

公开、及时和便民原则46

一、卫生行政复议的管辖47

第三节卫生行政复议的管辖和47

范围47

四、复议机关遵循的保障法律法规正确实施原则47

三、复议机关遵循的有错必纠原则47

五、复议机关遵循的司法最终原则47

二、卫生行政复议范围48

第四节卫生行政复议的申请48

一、卫生行政复议申请的概念48

二、卫生行政复议申请的条件和期限49

三、卫生行政复议申请的形式49

二、审查复议申请的内容50

三、卫生行政复议申请的处理50

四、行政复议与行政诉讼的关系和区别50

一、审查复议申请的期限50

第五节卫生行政复议的受理50

第六节卫生行政复议参加人51

一、卫生行政复议申请人51

二、卫生行政复议被申请人51

三、卫生行政复议第三人51

一、行政复议决定的程序52

第七节卫生行政复议决定52

四、卫生行政复议代理人52

二、卫生行政复议决定的种类53

三、作出卫生行政复议决定的期限、形式和送达53

四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务54

五、关于申请人执行行政复议决定的规定54

第六章卫生行政诉讼55

第一节卫生行政诉讼概述55

一、行政诉讼的概念和特征55

二、卫生行政诉讼的性质55

一、卫生行政诉讼受案范围的概念56

二、卫生行政诉讼受案范围的种类56

三、卫生行政诉讼的原则56

范围56

第二节卫生行政诉讼的受案56

第三节卫生行政诉讼的管辖57

一、卫生行政诉讼管辖的概念57

二、卫生行政诉讼管辖的种类57

三、级别管辖57

一、卫生行政诉讼参加人的概念58

第四节卫生行政诉讼参加人58

四、地域管辖58

五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移58

二、卫生行政诉讼参加人的范围59

第五节卫生行政诉讼的证据60

一、卫生行政诉讼的证据的概念60

二、卫生行政诉讼中的举证责任分配60

三、卫生行政诉讼中证据收集的原则60

第六节卫生行政诉讼的程序61

一、起诉和受理程序61

二、卫生行政诉讼的第一审程序62

三、卫生行政诉讼的第二审程序（上诉）63

四、审判监督程序63

五、执行程序64

六、卫生行政赔偿责任64

七、赔偿范围与原则64

第七节卫生行政诉讼的法律64

适用64

二、规章的参照适用65

一、卫生行政诉讼的依据65

三、一般规范性文件的适用66

第八节卫生行政诉讼的判决、66

裁定与决定66

一、卫生行政诉讼的判决66

二、卫生行政诉讼的裁定66

三、卫生行政诉讼的决定67

第一节概述69

一、传染病防治法的概念69

第七章传染病防治法律制度69

二、传染病防治法的适用范围70

三、法定管理传染病70

第二节传染病的预防和控制70

一、传染病的预防70

二、疫情的报告和公布71

三、传染病的控制72

第三节艾滋病的监测管理73

一、监测管理的对象73

三、艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权益保护74

二、监测管理措施74

第四节国内交通卫生检疫75

一、国内交通检疫的目的75

二、检疫措施75

四、监测管理机构75

三、疫情通报76

第五节消毒管理76

一、消毒管理的范围76

二、消毒的卫生要求76

第六节生活饮用水卫生77

一、生活饮用水卫生管理范围77

三、消毒产品的生产经营77

四、消毒服务机构77

二、生活饮用水卫生管理78

三、生活饮用水卫生监督78

第七节传染病防治监督79

一、传染病防治监督机构及其职权79

二、传染病防治监督管理人员及其职责79

一、行政责任80

第八节法律责任80

二、刑事责任81

第八章国境卫生检疫法律制度82

第一节概述82

一、国境卫生检疫法的概念82

二、国境卫生检疫的对象82

三、国境卫生检疫传染病的种类83

第二节卫生检疫83

一、入出境检疫83

二、检疫传染病人的管理85

第三节传染病监测86

一、传染病监测的内容86

二、传染病监测的措施86

第四节卫生监督和卫生处置87

一、口岸卫生监督87

二、卫生处理88

二、国境卫生检疫人员及其职责89

第五节国境卫生检疫机关89

一、国境卫生检疫机关及其职责89

第六节法律责任90

一、行政责任90

二、刑事责任91

第九章职业病防治法律制度92

第一节概述92

一、职业病防治法的概念92

二、职业病的范围92

一、职业病的前期预防93

三、职业病防治工作方针93

第二节职业病的预防和防护93

二、劳动过程中的防护与管理94

第三节职业病的诊断与职业病96

病人保障96

一、职业病的报告96

二、职业病的诊断96

三、职业病患者的处理97

三、处罚98

二、职业病防治监督检查员职责98

第四节职业病防治的监督98

一、职业病监督机构及其职责98

第五节尘肺病的防治99

一、尘肺病的概念99

二、防尘99

三、监督和监测100

四、健康管理100

五、奖励和处罚100

第六节放射防护101

一、放射性同位素和射线装置的概念101

二、放射防护的许可登记101

三、放射防护的管理102

四、放射事故管理103

五、放射防护监督104

六、处罚104

制度106

第二节公共场所卫生管理106

一、公共场所卫生要求106

第一节概述106

二、公共场所卫生立法106

一、公共场所的概念106

第十章公共场所卫生法律制度106

二、公共场所卫生管理108

第三节公共场所的卫生监督109

一、公共场所卫生监督机构及其职责109

二、公共场所卫生监督的具体工作要求110

三、法律责任110

第十一章学校卫生法律制度113

第一节概述113

一、学校卫生的概念113

二、学校卫生立法113

三、学校卫生工作的任务114

第二节学校卫生工作114

一、教学卫生114

三、学生卫生保健115

二、教学设施卫生115

四、学生健康管理116

第三节学校卫生工作管理116

一、学校卫生管理机构116

二、区域性中小学生卫生保健机构116

一、学校卫生工作监督机构及其职责117

三、处罚117

二、学校卫生监督员职责117

第四节学校卫生工作监督117

三、疾病控制机构的任务117

第十二章食品卫生法律制度119

第一节概述119

一、食品卫生法的概念119

二、食品卫生法的适用范围120

第二节食品及原料卫生120

一、食品的卫生120

三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生122

四、食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生122

二、食品添加剂的卫生122

第三节食品生产经营的管理123

一、食品生产经营场所的管理123

二、食品生产经营过程的管理123

三、食品生产经营企业的卫生管理124

四、城乡集市贸易的食品卫生管理124

五、食品广告管理124

第四节食品卫生标准125

一、食品卫生标准的概念125

二、食品卫生标准的体系和分类125

三、食品卫生标准的管理125

第五节食品卫生监督125

一、食品卫生监督制度125

二、食品卫生监督管理机构及其职责126

第六节法律责任127

一、行政责任127

三、食物中毒与食品污染的查处127

二、民事责任128

三、刑事责任129

第十三章药品管理法律制度130

第一节概述130

一、药品管理法的概念130

二、药品生产的质量管理132

一、开办药品生产企业的条件和审批程序132

第二节药品生产企业管理132

二、药品管理法的适用范围132

三、药品包装的管理133

第三节药品经营企业管理133

一、开办药品经营企业的条件和审批程序133

二、经营药品的质量管理134

三、药品流通管理134

一、药品标准135

第五节药品管理135

三、医疗机构的药品管理135

二、医疗机构配制制剂的使用135

一、医疗机构配制制剂的条件135

第四节医疗机构药剂管理135

二、药品注册管理136

三、国家药品的审评、评价和淘汰139

四、特殊药品管理139

五、处方药和非处方药分类管理140

六、药品储备制度141

七、禁止生产和销售假药、劣药141

第六节药品价格和广告管理142

一、药品价格142

二、药品广告142

第七节中药品种保护143

第八节药品监督143

一、药品监督管理机构及其职责143

一、行政责任144

第九节法律责任144

三、药品不良反应报告制度144

二、药品检验机构及其职责144

二、民事责任146

三、刑事责任146

第十四章化妆品卫生法律制度148

第一节概述148

一、化妆品的概念148

一、化妆品生产的卫生监督149

卫生监督149

第二节化妆品生产和经营的149

二、化妆品卫生立法149

二、化妆品经营的卫生监督151

第三节化妆品卫生监督152

一、化妆品卫生监督机构及其职责152

二、化妆品卫生监督员的职责153

三、化妆品安全性评审机构154

四、化妆品卫生监督检验机构154

五、处罚154

一、医疗器械的概念156

第一节概述156

二、医疗器械监督管理立法156

第十五章医疗器械监督管理法律156

制度156

三、医疗器械的分类158

第二节医疗器械生产、经营和158

使用的管理158

一、医疗器械生产企业管理158

三、医疗器械使用管理159

四、医疗器械广告管理159

二、医疗器械经营企业管理159

第三节医疗器械的管理160

一、医疗器械产品注册管理160

二、医疗机构研制医疗器械的管理161

三、医疗器械新产品的管理161

四、医疗器械的临床试用和临床验证161

五、进口医疗器械的审批161

六、医疗器械标准161

七、医疗器械的说明书管理162

二、医疗器械检测机构及其职责163

一、医疗器械监督管理机构及其职责163

第四节医疗器械的监督163

三、处罚164

第十六章 医疗机构管理法律166

制度166

第一节概述166

一、医疗机构的概念和类别166

二、医疗机构管理立法166

一、医疗机构设置规划的制定167

二、申请设置医疗机构的条件167

第二节医疗机构的设置167

三、申请设置医疗机构的审批168

第三节医疗机构的登记169

一、医疗机构执业登记的申请条件169

二、医疗机构执业登记的内容及校验169

三、医疗机构的名称170

第四节医疗机构的执业170

第五节医疗机构的监督171

一、医疗机构的监督管理部门及其职权171

三、处罚172

二、医疗机构评审172

第十七章执业医师法律制度173

第一节执业医师法的概念173

第二节医师资格考试174

第三节医师执业注册174

一、申请注册174

二、不予注册175

三、注销注册175

二、执业医师的义务176

一、执业医师的权利176

第四节医师执业176

五、个体行医176

四、变更注册176

三、执业医师的规则177

第五节医师的考核和培训177

第六节法律责任178

一、行政责任178

二、民事责任179

三、刑事责任179

二、护士管理立法180

一、护士的概念180

第十八章护士管理法律制度180

第一节概述180

第二节护士执业考试181

一、护士执业考试的条件181

二、护士执业证书的取得182

第三节护士执业注册182

一、注册原则182

二、注册程序182

第四节护士执业183

一、护士执业权利183

二、护士执业规则183

三、护士职责184

四、处罚185

第十九章母婴保健法律制度187

第一节概述187

一、母婴保健法的概念187

四、母婴保健技术服务188

二、母婴保健法的适用范围188

三、母婴保健工作方针188

第二节婚前保健189

一、婚前保健服务189

二、婚前医学检查意见189

第三节孕产期保健189

一、孕产期保健服务189

二、医学指导和医学意见190

三、终止妊娠190

一、医学技术鉴定组织191

二、医疗技术鉴定的申请191

四、提倡住院分娩191

第四节医学技术鉴定191

五、新生儿出生医学证明191

第五节医疗保健机构192

一、医疗保健机构192

二、母婴保健工作人员192

第七节法律责任193

二、母婴保健监督员193

一、行政责任193

监督193

一、母婴保健管理机构及其职责193

第六节母婴保健的管理与193

二、民事责任194

三、刑事责任194

第二十章人口与计划生育法律195

制度195

第一节概述195

一、人口与计划生育法的概念195

二、人口与计划生育法的适用范围197

三、政府领导人口与计划生育工作197

第二节计划生育198

一、生育权与生育调节198

二、奖励与社会保障198

三、处罚199

三、流动人口婚育证明和生育证明200

二、管理原则200

管理200

一、管理目的和对象200

第三节流动人口计划生育200

四、流动人口避孕节育服务201

五、处罚201

第四节计划生育技术服务201

一、计划生育技术服务的原则201

二、计划生育技术服务管理的内容202

三、计划生育技术服务机构和人员202

四、处罚203

第二十一章献血法律制度205

第一节概述205

一、献血法的概念205

二、无偿献血的对象206

三、无偿献血工作的组织与管理206

第二节采血与供血207

一、采供血机构207

二、采血管理208

三、供血管理209

第三节临床用血209

一、临床用血的原则209

二、临床用血的管理210

第四节血液制品210

一、血液制品的概念210

二、原料血浆的管理210

一、行政责任211

第五节法律责任211

三、血液制品生产经营的管理211

二、民事责任212

三、刑事责任212

第二十二章医疗事故处理的法律213

制度213

第一节概述213

一、医疗法律关系与医疗法律行为213

二、医疗纠纷与医疗事故214

一、患者的权利216

第二节医患双方的权利义务216

二、患者的义务219

三、医疗机构和医务人员的权利221

四、医疗机构和医务人员的义务221

第三节医疗事故的预防与222

处置222

一、医疗事故的预防222

三、医疗事故的报告制度223

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存223

四、可疑物品的封存与检验224

五、尸体检查224

第四节医疗事故技术鉴定224

一、鉴定程序的启动224

二、鉴定的组织者及分级管理225

三、设立专家库225

四、专家鉴定组225

监督226

第五节医疗事故的行政处理与226

一、受理、移送与终止处理226

五、鉴定的依据和目的226

八、医疗事故技术鉴定申请时限226

七、鉴定结论及书写规范226

六、材料的提交226

二、对医疗事故技术鉴定书的审核227

三、行政处理227

四、行政调解227

五、医疗事故的刑事责任227

第六节医疗损害责任认定及227

赔偿227

一、民事责任与归责原则228

二、过错责任的构成要件228

三、举证责任倒置229

四、抗辩事由229

构建230

一、医疗过失保险的意义230

五、医疗损害赔偿的原则与范围230

第七节 医疗过失保险制度的230

二、关于医疗过失保险的定位231

三、我国医疗过失保险制度的231

现状231

四、我国医疗过失保险制度面临的困难231

法律制度233

一、概述233

第一节突发公共卫生事件应急233

第二十三章突发公共卫生事件应急法律制度与监督233

二、预防与应急准备法律规定234

三、报告与信息发布法律规定235

四、应急处理法律规定236

第二节传染性非典型肺炎防治238

监督管理238

一、各级行政部门的职责238

二、监督管理的内容238

第三节法律责任240

一、违反突发公共卫生事件应急条例的法律责任240

二、违反传染性非典型肺炎管理办法的法律责任241

第一节器官移植与立法243

一、概述243

二、器官移植的法律问题243

第二十四章 医学发展带来的法律问题243

三、器官移植的法律规定244

第二节脑死亡与立法245

一、概述245

二、确立脑死亡的意义245

三、脑死亡立法的思考246

二、基因诊断247

三、基因治疗247

第三节基因工程与立法247

一、基因工程概述247

四、人类基因组计划248

五、我国人类基因工程立法248

六、人类遗传资源的管理249

第四节安乐死与立法250

一、安乐死概述250

二、安乐死立法中的几个问题250