图书介绍

无源医疗器械检测技术2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

徐秀林主编著
出版社：北京：科学出版社
ISBN：9787030195715
出版时间：2007
标注页数：301页
文件大小：105MB
文件页数：309页
主题词：医疗器械－检测

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图书目录

第一章医疗器械生物学评价1

1-1 概述1

1-2 生物学评价试验原则2

1-3 生物学评价试验的样品制备13

1-4 生物学评价试验方法17

思考题39

第二章医用输液、输血、注射器具的检测40

2-1 概述40

2-2 一次性使用重力输液式输液器40

2-3 一次性使用无菌注射器47

2-4 一次性使用静脉注射针59

2-5 医用输液、输血、注射器具化学检验方法65

2-6 医用输液、输血、注射器具生物学试验方法79

思考题103

第三章血压计、血压表的检测104

3-1 概述104

3-2 水银式血压计和血压表的检测方法106

3-3 数字式电子血压计（静态）的检测方法110

思考题113

第四章医疗器械中不溶微粒的检测114

4-1 概述114

4-2 微粒含量测定方法总则114

4-3 基于电阻法原理的PJ-1b型微粒检测仪118

4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒检测仪124

思考题131

第五章环氧乙烷残留量的检测132

5-1 概述132

5-2 医疗器械环氧乙烷残留允许限量133

5-3 影响产品环氧乙烷残留量的因素134

5-4 环氧乙烷残留量的测定136

5-5 气相色谱仪150

思考题160

第六章人工心脏瓣膜的检测161

6-1 概述161

6-2 机械瓣膜162

6-3 生物瓣膜168

6-4 组织工程瓣膜170

6-5 人工心脏瓣膜通用技术条件171

思考题183

第七章外科植入器械的检测184

7-1 概述184

7-2 外科植入器械常用的材料184

7-3 外科植入器械的安全原则188

7-4 髋关节假体的检测方法191

7-5 髋关节植入系统200

7-6 外科金属植入物通用技术条件203

7-7 植入后局部反应试验205

思考题214

第八章血管支架的检测215

8-1 概述215

8-2 球囊扩张导管及输送系统217

8-3 血管支架221

8-4 药物涂层支架226

8-5 动脉支架的检测方法230

思考题241

第九章空心纤维透析器的检测242

9-1 概述242

9-2 一次性使用中空纤维透析器检测标准244

9-3 可复用透析器复用操作规范251

思考题259

第十章人工晶体的检测260

10-1 概述260

10-2 人工晶体的分类260

10-3 人工晶体检测标准及方法263

思考题298

参考文献299