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第一章 临床用血质量手册1

一、手册颁布令1

二、XXX医院输血科概况1

三、XXX医院临床用血质量管理委员会1

四、管理者代表任命书2

五、授权书2

六、质量手册总体要求2

七、管理职责4

八、资源管理8

九、过程管理9

十、监控和持续改进10

第二章 临床用血程序文件14

一、文件控制程序14

二、质量记录控制程序17

三、管理评审控制程序18

四、员工培训控制程序20

五、内部质量审核控制程序22

六、不合格品控制程序24

七、预防纠正与持续改进控制程序26

八、职业暴露的预防与控制程序27

九、血液成分储存控制程序28

十、仪器设备的维护校准控制程序29

十一、医疗废物管理控制程序31

十二、临床用血过程控制程序32

十三、输血不良反应及传染病报告控制程序35

十四、临床用血服务控制程序36

十五、血液质量投诉处理控制程序38

十六、血液收回控制程序39

第三章 输血科（血库）设置40

一、输血科（血库）设置要求40

二、输血科（血库）的职能及工作范围40

三、输血科（血库）人员设置要求40

四、输血科（血库）环境设置要求41

五、输血科（血库）设备设置要求41

第四章 工作流程42

一、临床输血流程42

二、血型鉴定流程43

三、交叉配血流程43

四、术中用血流程44

五、麻醉科与输血科沟通流程44

六、Rh（D）阴性患者紧急输血流程45

七、特殊情况下ABO血型相容性输血流程46

八、大剂量用血审核流程46

九、输血不良反应报告流程47

第五章 临床输血关键环节质量控制48

一、输血过程质量控制48

二、试剂耗材的质量控制53

三、关键仪器设备质量控制54

第六章 应急预案55

一、突发事件用血应急预案55

二、网络中断预警预案56

三、储血冰箱断电应急预案57

四、停电应急预案57

五、输血不良反应紧急处理预案57

六、异型血应用预案及输血原则58

第七章 操作规程60

一、临床输血申请操作规程60

二、患者血样采集、送检及接收操作规程61

三、Rh（D）阴性患者输血预约规程61

四、贮存式自体输血操作规程62

五、取血与发血操作规程63

六、输血实施操作规程64

七、输血不良反应处理操作规程65

八、血液接收及入库操作规程66

九、血液储存操作规程66

十、血液辐照操作规程67

十一、冰冻血浆复融操作规程68

十二、血小板振荡保存箱使用操作规程69

十三、储血冰箱操作规程69

十四、血清学离心机操作规程70

十五、全自动血型／配血系统操作规程70

十六、血栓弹力图检测（TEG）操作规程71

十七、输血相容性室内质控操作规程75

十八、血型鉴定操作规程77

十九、Rh血型分型鉴定操作规程81

二十、交叉配血操作规程82

二十一、不规则抗体筛查及鉴定操作规程85

二十二、疑难血型（ABO亚型）操作规程87

二十三、直接抗球蛋白试验操作规程89

二十四、间接抗球蛋白试验操作规程90

二十五、自身抗体鉴定操作规程92

二十六、ABO新生儿溶血病血清学检测操作规程95

二十七、Rh新生儿溶血病血清学检测操作规程97

二十八、产前免疫血清学检测操作规程99

二十九、抗体效价测定操作规程101

三十、唾液中血型物质测定操作规程102

三十一、吸收试验操作规程105

三十二、放散试验操作规程106

三十三、血小板抗体检测及交叉配型操作规程108

三十四、治疗性血浆置换术操作规程110

三十五、治疗性血细胞单采术操作规程112

第八章 规章制度115

一、临床用血工作管理制度115

二、临床用血管理委员会工作制度116

三、临床输血申请审批制度117

四、临床大剂量输血审批制度117

五、临床用血预约管理制度117

六、临床输血前告知制度118

七、输血治疗知情同意书管理制度118

八、输血前九项检查制度118

九、临床输血分级管理制度119

十、紧急输血管理制度119

十一、临床输血监管制度119

十二、临床输血病历监管和公示制度120

十三、临床输血全程监控制度120

十四、临床输血前评估和输血后效果评价制度121

十五、合理有效输血治疗管理制度122

十六、临床用血培训制度122

十七、临床用血会诊制度122

十八、输血相容性实验室工作管理制度123

十九、疑难血型病例讨论制度123

二十、开展成分输血和自身输血管理制度123

二十一、血液入库和发放管理制度124

二十二、血液库存管理制度125

二十三、退血管理制度125

二十四、血液报废管理制度126

二十五、查对制度126

二十六、取血和发血制度127

二十七、术中输血制度127

二十八、麻醉科与输血科沟通制度128

二十九、输血前床旁再次查对制度128

三十、输血不良反应处置报告制度128

三十一、血标本管理制度129

三十二、储血冰箱温度记录制度129

三十三、储血冰箱维护保养制度129

三十四、安全与卫生工作制度130

三十五、输血感染报告和登记制度130

三十六、控制输血感染管理制度130

三十七、医疗废弃物处置管理制度131

三十八、人员培训制度131

三十九、值班与交接班制度132

四十、差错事故登记报告和处理制度132

四十一、档案管理制度132

四十二、血液储存质量管理制度132

四十三、异型血输注管理制度133

四十四、血液预警管理制度及协调临床用血制度133

四十五、质量与安全管理团队组织构架与职责及制度133

四十六、仪器、设备、试剂和耗材的采购与使用及维护管理制度134

第九章 岗位职责137

一、临床输血管理委员会职责137

二、输血科职责137

三、输血科主任职责137

四、输血科主任（副主任）医师职责138

五、输血科主任（副主任）技师职责138

六、输血科主治医师职责138

七、输血科医师职责139

八、输血科主管技师职责139

九、输血科技师职责139

十、输血科护师（护士）职责139

十一、夜间及节假日值班人员岗位职责140

十二、血型鉴定岗位职责140

十三、配血岗位职责140

十四、发血岗位职责141

十五、血型参比（实验室）岗位职责141

十六、血液入库及储血岗位职责141

参考文献142

附录143

附录一 《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）143

附录二 《临床输血技术规范》149

附录三 《血液储存要求》153

附录四 《血液运输要求》161

附录五 成分输血指南170

附录六 自身输血指南173

附录七 内科输血指南175

附录八 手术及创伤输血指南177

附录九 2011年版三级综合医院评审标准实施细则（输血相关）179

附录十 记录表单189