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第一章 药物分析的基本知识1

第一节 药物分析的性质和任务1

第二节 药品的质量标准2

第三节 《中华人民共和国药典》的概况2

一、《中华人民共和国药典》的沿革2

二、《中华人民共和国药典》的基本结构和主要内容3

第四节 药品检验工作的基本程序7

一、药品检验工作的一般原则7

二、药品检验工作的基本程序7

第五节 药品质量标准分析方法验证8

一、准确度8

二、精密度9

三、专属性9

四、检测限9

五、定量限9

六、线性10

七、范围10

八、耐用性10

第六节 药物分析中的统计学知识11

一、误差理论11

二、有效数字12

第二章 化学分析法14

第一节 滴定分析法概述14

一、滴定分析法及有关术语14

二、滴定分析法的分类15

三、滴定方式15

四、标准溶液16

五、滴定分析的计算17

第二节 酸碱滴定法20

一、基本原理20

二、应用与实例27

第三节 非水滴定法28

一、概述28

二、基本原理29

三、非水溶液中酸和碱的滴定30

第四节 配位滴定法32

一、概述32

二、基本原理33

三、滴定条件的选择37

四、应用与实例38

第五节 氧化还原滴定法39

一、概述39

二、氧化还原平衡39

三、氧化还原滴定42

四、氧化还原滴定的指示剂42

五、常见的氧化还原滴定方法43

第六节 沉淀滴定法45

一、概述45

二、铬酸钾指示剂法（Mohr法）45

三、铁铵矾指示剂法（Volhard法）46

四、吸附指示剂法（Fajans法）46

第三章 光学分析法50

第一节 紫外-可见分光光度法50

一、概述50

二、基本原理52

三、紫外-可见分光光度计55

四、定性与定量方法58

第二节 红外分光光度法62

一、概述62

二、基本原理63

三、光谱解析方法68

四、红外分光光度计及制样71

五、定性与定量方法74

第四章 色谱分析法77

第一节 薄层色谱法77

一、薄层色谱法的分类和原理77

二、薄层色谱参数78

三、吸附薄层色谱的吸附剂与展开剂81

四、薄层色谱操作方法82

五、定性和定量方法83

第二节 气相色谱法85

一、概述85

二、基本原理86

三、固定相和流动相90

四、检测器92

五、分离条件的选择96

六、定性与定量方法98

第三节 高效液相色谱法102

一、概述102

二、基本原理及分类102

三、高效液相色谱仪104

四、色谱条件的选择107

五、系统适用性试验108

六、定性与定量方法108

第五章 其他测定方法111

第一节 电位法及永停滴定法111

一、电位法111

二、永停滴定法114

第二节 pH测定法116

一、测定原理116

二、pH测定方法116

三、测定注意事项117

第六章 药物的鉴别试验119

第一节 鉴别试验的项目119

第二节 鉴别试验的条件119

第三节 药物的一般鉴别试验120

一、化学鉴别法120

二、光谱鉴别法121

三、色谱鉴别法121

第七章 药物的杂质检查123

第一节 药物中杂质的来源123

一、生产过程中引入的杂质123

二、贮藏过程中产生的杂质124

第二节 杂质的限量检查125

第三节 药物中一般杂质的检查128

一、氯化物检查法128

二、硫酸盐检查法130

三、铁盐检查法131

四、重金属检查法132

五、砷盐检查法136

六、溶液颜色检查法139

七、易炭化物检查法140

八、溶液澄清度检查法141

九、炽灼残渣检查法142

十、干燥失重测定法142

第四节 药物中特殊杂质的检查144

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异145

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异148

第八章 药物的定量分析152

第一节 定量分析样品的前处理方法152

一、样品的采集与初步处理152

二、不经有机破坏的分析方法153

三、经有机破坏的分析方法153

第二节 干扰物质的分离与测定方法的选择155

一、干扰物质的分离155

二、测定方法的选择156

第九章 巴比妥类药物的分析157

第一节 巴比妥类药物的结构特点及理化性质157

一、巴比妥类药物的基本结构及结构分析157

二、巴比妥类药物的物理性质158

三、巴比妥类药物的化学性质158

第二节 鉴别试验161

一、利用母核结构部分的性质进行鉴别162

二、利用取代基部分的性质进行鉴别162

三、利用药物整体结构的性质进行鉴别163

第三节 杂质检查164

第四节 含量测定方法165

一、银量法166

二、溴量法166

三、酸碱滴定法167

四、紫外分光光度法168

第十章 芳酸及其酯类药物的分析170

第一节 水杨酸类药物的分析170

一、典型药物170

二、理化性质171

三、鉴别试验171

四、杂质检查173

五、含量测定174

第二节 苯甲酸类药物的分析176

一、典型药物176

二、理化性质177

三、鉴别试验177

四、含量测定177

第三节 其他芳酸类药物的分析179

一、典型药物179

二、酚磺乙胺的分析179

三、氯贝丁酯的分析180

第十一章 芳胺及芳烃胺类药物的分析182

第一节 芳胺类药物的分析182

一、对氨基苯甲酸酯类药物的基本结构与主要化学性质182

二、酰胺类药物的基本结构与主要化学性质183

三、鉴别试验184

四、含量测定187

第二节 苯乙胺类药物的分析192

一、基本结构与主要化学性质192

二、鉴别试验194

三、含量测定195

第十二章 杂环类药物的分析199

第一节 吡啶类药物的分析199

一、典型药物的结构特征及理化性质200

二、鉴别试验200

三、杂质检查204

四、含量测定205

第二节 吩噻嗪类药物的分析208

一、典型药物的结构特征及理化性质208

二、鉴别试验209

三、含量测定212

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析216

一、典型药物的结构特征及理化性质216

二、鉴别试验216

三、含量测定218

第十三章 生物碱类药物的分析221

第一节 结构特征及理化性质221

一、苯烃胺类生物碱的结构特征及理化性质221

二、托烷类生物碱的结构特征及理化性质222

三、喹啉类生物碱的结构特征及理化性质223

四、异喹啉类生物碱的结构特征及理化性质224

五、吲哚类生物碱的结构特征及理化性质225

六、黄嘌呤类生物碱的结构特征及理化性质225

第二节 鉴别试验226

一、一般鉴别反应226

二、特征鉴别反应229

第三节 含量测定232

一、非水溶液滴定法232

二、提取酸碱滴定法238

三、酸性染料比色法242

四、紫外-可见分光光度法246

五、色谱法246

第十四章 维生素类药物的分析251

第一节 维生素A的分析251

一、结构特征及理化性质252

二、鉴别试验253

三、杂质检查255

四、含量测定255

第二节 维生素B1的分析259

一、结构特征及理化性质259

二、鉴别试验260

三、含量测定261

第三节 维生素C的分析263

一、结构特征及理化性质263

二、鉴别试验264

三、含量测定265

第四节 维生素E的分析266

一、结构特征及理化性质267

二、鉴别试验267

三、杂质检查268

四、含量测定268

第十五章 甾体激素类药物的分析272

第一节 结构特征与分类272

一、基本结构272

二、分类272

第二节 鉴别试验274

一、化学鉴别法275

二、制备衍生物测定熔点276

三、紫外分光光度法277

四、红外分光光度法277

五、薄层色谱法278

六、高效液相色谱法278

第三节 杂质检查279

一、其他甾体的检查279

二、游离磷酸盐的检查279

三、有机溶剂残留量的检查280

四、乙炔基的检查280

五、硒的检查280

第四节 含量测定280

一、高效液相色谱法280

二、紫外分光光度法282

三、四氮唑比色法282

四、异烟肼比色法284

第十六章 抗生素类药物的分析286

第一节 β-内酰胺类抗生素的分析286

一、结构特征及理化性质286

二、鉴别试验287

三、含量测定292

第二节 氨基糖苷类抗生素的分析295

一、结构特征及理化性质295

二、鉴别试验297

三、杂质检查及组分分析299

第三节 四环素类抗生素的分析300

一、结构特征及理化性质300

二、鉴别试验301

三、含量测定302

第十七章 药物制剂分析304

第一节 药物制剂分析的特点304

第二节 片剂分析305

一、片剂的常规检查项目305

二、片剂含量均匀度和溶出度的检查307

三、片剂中常见赋形剂的干扰及排除309

四、片剂含量测定结果的计算310

第三节 注射剂分析310

一、注射剂的常规检查项目310

二、注射剂中常见附加剂的干扰及排除313

三、注射剂含量测定结果的计算315

第四节 复方制剂分析315

一、复方制剂分析特点315

二、复方制剂分析示例316

第十八章 体内药物分析320

第一节 体内药物分析的性质与任务320

一、体内药物分析的性质320

二、体内药物分析的任务320

第二节 体内药物分析的特点与要求321

一、体内药物分析的特点321

二、分析方法的新要求321

第三节 样品的种类、采集、制备与储存321

一、样品的种类、采集与制备321

二、样品的储存323

第四节 生物样品的预处理324

一、生物样品的特点324

二、生物样品制备方法的选择324

三、生物样品的预处理技术325