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第一部分 药事管理相关知识1

第一章 国家药物政策与相关制度1

第二章 药事管理体制3

第三章 药品质量及其监督检验5

第四章 行政法相关内容6

第五章 中药管理9

第二部分 药事管理法规11

一、药品管理法11

二、药品管理法实施条例26

三、刑法（节选）34

四、司法解释34

五、麻醉药品和精神药品管理条例38

六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知43

七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定46

八、医疗用毒性药品管理办法48

九、易制毒化学品管理条例50

十、疫苗流通和预防接种管理条例52

十、执业药师资格制度暂行规定55

十二、处方药与非处方药分类管理办法（试行）57

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）59

十四、处方药与非处方药流通管理暂行规定61

十五、处方管理办法63

十六、药品不良反应报告和监测管理办法68

十七、药品注册管理办法71

十八、药品生产质量管理规范73

十九、药品生产质量管理规范附录76

二十、药品召回管理办法79

二十一、药品经营许可证管理办法82

二十二、药品经营质量管理规范84

二十三、药品经营质量管理规范实施细则87

二十四、药品流通监督管理办法90

二十五、互联网药品交易服务审批暂行规定94

二十六、医疗机构药事管理暂行规定96

二十七、医疗机构制剂注册管理办法（试行）98

二十八、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）100

二十九、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）102

三十、药品说明书和标签管理规定104

三十一、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知107

三十二、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知107

三十三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法109

三十四、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法111

三十五、广告法113

三十六、药品广告审查发布标准115

三十七、药品广告审查办法117

三十八、互联网药品信息服务管理办法119

三十九、价格法121

四十、消费者权益保护法123

四十一、反不正当竞争法126

四十二、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定128

第三部分 药学职业道德131

第一章 药学职业道德的基本原则和规范131

第二章 药学领域的道德要求133

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用范围134

模拟试题137

模拟试题一137

模拟试题二149

模拟试题三160

模拟试题四171

模拟试题五183

模拟试卷参考答案及答案解析194