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第一章 临床科研设计1

第一节 临床科研设计的三大原则1

一、对照的原则1

二、重复的原则2

三、随机的原则3

第二节 临床科研设计的三个要素3

一、如何确定被试因素3

二、怎样选择受试对象4

三、如何确定效应指标4

一、随机误差与系统误差5

第三节 临床科研误差及其控制5

二、临床科研中的常见问题及措施6

第四节 临床科研设计的评价9

第二章 临床计量诊断11

第一节 Bayes决策诊断模型13

一、Bayes条件概率模型13

二、最大似然诊断模型15

三、Bayes逐步问诊模型16

第二节 线性诊断模型19

一、训练迭代模型19

二、频率比计分法模型21

第三节 信息诊断模型22

第四节 模糊诊断模型24

第五节 计量诊断的发展及问题27

第六节 计量诊断的评价30

第三章 医学正常值范围的估计34

第一节 正常值范围的确定原则与方法34

一、正常值的移植34

二、正常值的调查研究35

第二节 正常值范围估计中的问题38

第三节 正常值范围估计的参数法39

一、正态分布法39

二、Weibull分布法40

三、园形分布法42

四、参数容许区间法44

第四节 正常值范围估计的非参数法45

一、百分位数法45

二、容许区间法46

第五节 ROC曲线法确定正常值范围48

第六节 多元医学正常值范围估计50

一、多指标百分位数法50

二、多元容许区间H值法51

三、多维标度法52

四、多元线性回归法54

第七节 医学正常值范围研究的评价55

第四章 致病因素的研究与分析57

第一节 致病因素研究的步骤57

一、建立病因假设58

二、病因假设的推断58

三、病因假设的实验研究59

第二节 病因研究中的衡量指标59

一、相对危险度59

二、比数比61

四、病因研究中的基本衡量指标63

三、超额危险度63

五、其它衡量指标64

第三节 病例－对照研究方法64

一、研究设计65

二、统计分析68

第四节 病例－对照研究的评述74

一、研究中的偏倚74

二、增强观察结果联系真实可能的措施75

三、病例一对照研究的报告与评价75

第五节 队列调查研究76

一、研究设计76

二、统计分析78

一、队列研究的优缺点82

第六节 队列调查研究的评述82

二、与病例一对照研究的比较83

第七节 病因分析中的多因素统计方法83

一、logistic回归模型83

二、多元线性回归模型84

三、COX模型84

二、间接的联系85

四、病因分析证据分级85

三、因果联系85

一、人为的联系85

第八节 因素—疾病的因果分析85

第九节 病因学研究的评价86

第五章 临床诊断试验的分析与评价87

第一节 诊断试验研究的设计87

一、确立金标准87

二、病例组的选择87

三、对照组的选择88

四、样本含量的估计88

五、分析与评价的指标88

第二节 诊断试验的评价91

一、精确性评价91

二、临床价值评价92

第三节 广义诊断试验价值评价93

一、概率评价法93

二、差异性检验法93

三、信息评判法94

四、诊断指数法94

第四节 提高诊断效率的策略95

一、人群患病率相对提高法95

二、平行试验法96

三、系列试验法96

第五节 临床诊断试验的选择原则97

第六节 诊断试验研究的评价98

第六章 临床治疗效果的评价99

第一节 疗效评价研究的设计100

一、疗效评价研究的原理100

二、研究对象的选择101

三、疗法分配102

四、治疗效果的判定103

五、样本含量104

第二节 常用临床疗效研究设计104

一、完全随机设计104

二、配对设计106

三、交叉设计108

四、随机区组设计109

五、拉丁方设计110

六、序贯试验设计111

七、盲法设计121

第三节 临床疗效统计分析举例122

一、中位数检验122

二、Mann—whitney U检验123

三、Wilcoxon配对符号顺序检验124

四、配对符号检验125

五、治疗过程的游程检验125

六、疗效的Ridit分析126

第四节 临床治疗决策128

第五节 临床疗效研究的评价131

第七章 疾病预后研究与评价133

第一节 预后研究中的几个概念133

第二节 预后研究的设计134

一、预后研究与疗效及病因分析的联系和区别134

二、预后研究的测量135

三、预后研究中的偏倚及其控制140

第三节 预后因素研究方法141

一、单因素研究141

二、多因素研究143

第四节 影响疾病预后的要素144

第五节 预后研究的评价146

第八章 抽样调查研究147

第一节 抽样调查设计147

一、抽样调查目的和指标147

二、调查对象和观察单位147

三、抽样方法148

四、调查项目和调查表148

六、费用核算150

五、确定抽样数量150

七、误差控制151

第二节 几种常见的抽样方法151

一、简单随机抽样151

二、分层抽样151

三、系统抽样152

四、整群抽样152

五、重复抽样与不重复抽样153

六、阶段抽样153

七、时序抽样153

第三节 抽样误差的计算153

一、参数的点估计156

第四节 抽样调查的推断156

二、参数的区间估计158

第五节 抽样调查的优点及适用范围162

第九章 临床科研数据预处理及其再分析164

第一节 异常数值的取舍164

一、“4d”准则164

二、Q检验法165

三、Dixon检验法166

四、Grubbs检验法167

五、David检验法168

第二节 数据假设条件的检验169

六、处理异常值的实际考虑169

一、总体分布类型的检验170

二、随机性检验171

三、一致性检验171

第三节 数据资料转换174

一、常见数据变换法174

二、定性资料量化转换175

三、资料缺失估计法179

第四节 科研分析中阴性结果的再分析179

第五节 研究结果分析的Meta分析法184

参考文献188

后记191