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第一章 卫生法基础1

第一节 卫生法的概念和调整对象1

一、卫生法的概念1

二、卫生法的调整对象2

三、卫生法的作用3

第二节 卫生法的特征和基本原则4

一、卫生法的特征4

二、卫生法的基本原则6

第三节 卫生法的渊源及卫生法律体系9

一、卫生法的渊源9

二、卫生法律体系11

第四节 卫生法律关系14

一、卫生法律关系的概念、特征和分类14

二、卫生法律关系的构成要素16

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭19

第五节 卫生法的制定与实施20

一、卫生法的制定20

二、卫生法的实施24

第六节 卫生法律责任28

一、卫生法律责任的概念与特点28

二、卫生法律责任的种类29

第二章 卫生民事法律基本制度33

第一节 卫生民事法律概述33

一、卫生民事法律的概念与调整范围33

二、卫生民事法律的基本原则35

三、卫生民事法律关系37

第二节 卫生民事主体39

一、卫生民事主体的权利能力39

二、卫生民事主体的行为能力40

三、卫生民事一般主体40

第三节 卫生民事行为42

一、卫生民事行为的概念和特征42

二、卫生民事法律行为42

三、无效卫生民事行为和违法卫生民事行为44

第四节 卫生民事权利46

一、卫生民事基本权利46

二、其他法律法规有关卫生民事权利的规定52

第五节 诉讼时效53

一、诉讼时效的概念及适用范围53

二、诉讼时效的分类54

三、诉讼时效的中止55

四、诉讼时效的中断56

第三章 卫生行政法律基本制度58

第一节 卫生行政法律概述58

一、卫生行政法律的概念与调整对象58

二、卫生行政法律的基本原则59

三、卫生行政法律关系61

第二节 卫生行政执法63

一、卫生行政执法概述63

二、卫生行政执法主体64

三、卫生行政执法的效力67

第三节 卫生行政执法行为68

一、卫生行政许可68

二、卫生行政检查72

三、卫生行政强制76

四、卫生行政处罚81

第四章 卫生刑事法律基本制度89

第一节 刑法概述89

一、刑法的概念89

二、刑法的调整对象90

三、刑法的效力范围90

四、刑法的基本原则90

五、刑事责任92

第二节 犯罪92

一、犯罪的概念92

二、犯罪的特征93

三、犯罪的构成要件94

第三节 刑罚95

一、刑罚的概念95

二、我国的刑罚制度96

第四节 卫生犯罪98

一、卫生犯罪的概念98

二、医疗事故罪98

三、非法行医罪99

第五章 健康权益保障法律制度102

第一节 初级卫生保健法律制度102

一、初级卫生保健的概念102

二、初级卫生保健的基本原则及基本内容103

三、我国初级卫生保健制度104

第二节 人口与计划生育法律制度107

一、人口与计划生育立法概况107

二、人口与计划生育立法内容108

第三节 母婴保健法律制度110

一、母婴保健法的概念110

二、婚前保健和孕产期保健法律规定110

三、母婴保健服务机构法律规定113

四、母婴保健服务法律责任113

第四节 医疗保障法律制度114

一、医疗保障制度概述114

二、城镇职工医疗保险制度114

三、农村合作医疗制度116

四、医疗救助法律制度119

五、城镇居民医疗保险制度120

第六章 红十字会法律制度123

第一节 我国及国际红十字运动发展概述123

一、国际红十字运动发展概述123

二、中国红十字运动发展概述124

第二节 红十字会的性质、机构和职责125

一、中国红十字会的性质和宗旨125

二、红十字会的组织机构126

三、红十字会的职责126

四、红十字会的经费与财产127

第三节 红十字标志的使用128

一、红十字标志128

二、红十字标志的使用128

第四节 法律责任129

一、阻碍红十字会履行职责的法律责任129

二、侵占和挪用红十字会的经费和财产的法律责任129

三、违法使用红十字标志的法律责任130

第七章 公共卫生管理法律制度132

第一节 学校卫生法律制度132

一、学校卫生立法132

二、学校卫生工作任务和要求132

三、学校卫生工作管理与监督134

第二节 公共场所卫生法律制度135

一、公共场所卫生法律制度概述135

二、公共场所卫生管理的基本规定136

三、公共场所禁烟的规定137

四、《公共场所卫生管理条例》的修订139

第三节 放射防护法律制度140

一、放射防护立法140

二、放射防护的基本法律规定140

第八章 突发公共卫生事件应急处理法律制度144

第一节 突发公共卫生事件应急法律制度概述144

一、我国突发公共卫生事件处理立法144

二、突发公共卫生事件的概念、分类和分级145

三、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则146

四、突发公共卫生事件应急工作的组织领导147

第二节 突发公共卫生事件预防与应急准备147

一、突发公共卫生事件应急预案147

二、预防控制体系、监测与预警系统148

三、其他预防工作148

第三节 报告与信息发布149

一、突发事件应急报告149

二、信息发布150

第四节 突发事件的应急处理150

一、主管部门的决策150

二、人员、物资调动151

三、应急控制措施152

四、传染病病人、疑似传染病病人应急控制153

五、医疗救治154

第五节 法律责任154

一、各级地方人民政府及其卫生行政主管部门的法律责任154

二、医疗机构的法律责任155

三、有报告职责、配合调查处理义务的单位和个人的法律责任155

四、扰乱社会秩序和市场秩序的法律责任156

第九章 疾病预防与控制法律制度157

第一节传染病防治法律制度157

一、传染病防治法概述157

二、传染病预防158

三、疫情报告、通报和公布160

四、疫情控制161

五、各级监督管理机构的职责163

六、法律责任163

七、结核病的防治165

八、性病的防治167

九、艾滋病的防治168

第二节 国境卫生检疫法律制度173

一、国境卫生检疫法概述173

二、卫生检疫174

三、卫生处理174

四、卫生监督175

五、法律责任176

第三节 职业病防治法律制度176

一、职业病的概念176

二、职业病防治立法177

三、职业病前期预防177

四、劳动过程中职业病的防护与管理178

五、劳动者的职业卫生保护权利180

六、职业病诊断180

七、职业病病人的保障181

八、职业病防治的监督检查181

九、法律责任181

第四节 精神疾病防治法律制度183

一、精神疾病防治概述183

二、国内、外精神疾病立法183

三、相关权益的保护184

四、对精神疾病患者的监护185

第十章 血液管理法律制度187

第一节 献血法律制度187

一、《献血法》的立法目的188

二、《献血法》的基本制度——无偿献血188

三、临床用血的管理190

四、法律责任193

第二节 血站管理法律制度195

一、血站的设置和执业许可195

二、采供血管理197

三、法律责任198

第三节 血液制品管理法律制度200

一、单采血浆站的设置200

二、原料血浆的采集与供应201

三、血液制品生产的管理202

四、法律责任203

第十一章 药品管理法律制度207

第一节 药品管理法律制度概述207

一、药品及其特殊性207

二、药品管理法的含义208

三、现行药品管理法立法宗旨和适用范围209

第二节 药品生产、经营和使用的管理209

一、药品生产的管理209

二、药品经营管理211

三、医疗机构的药剂管理214

第三节 药品管理216

一、药品标准216

二、药品注册管理217

三、国家基本药物220

四、药物的分类管理220

五、药品不良反应监测报告制度221

六、禁止生产、销售假药、劣药222

第四节 特殊管理药品的法律规定223

一、麻醉药品和精神药品管理223

二、医疗用毒性药品的管理226

三、放射性药品的管理227

第五节 药品监督227

一、药品监督管理与检验机构227

二、药品监督管理的主要手段228

第六节 法律责任229

一、行政责任229

二、民事责任230

三、刑事责任231

第十二章 其他健康相关产品管理法律制度236

第一节 健康相关产品概述236

一、健康相关产品的概念236

二、健康相关产品的卫生法渊源236

三、健康相关产品的命名237

四、健康相关产品的市场准入制度238

第二节 食品安全法律制度238

一、食品安全法律制度概述238

二、食品检验与食品安全标准241

三、食品生产经营243

四、食品进出口管理247

五、食品安全事故处置248

六、法律责任249

第三节 化妆品卫生法律制度250

一、化妆品概念与管理立法250

二、化妆品的基本卫生要求250

三、化妆品的卫生监督251

四、法律责任252

第四节 医疗器械、器材和生物材料管理的法律制度254

一、医疗器械管理254

二、生物材料和医疗器材管理259

第十三章 医疗机构管理法律制度262

第一节 医疗机构的概念与名称262

一、医疗机构的概念262

二、医疗机构的名称633

第二节 医疗机构的设置规划与设置审批265

一、医疗机构的设置规划265

二、医疗机构的设置审批266

第三节 医疗机构的登记与校验269

一、医疗机构登记269

二、登记校验270

第四节 医疗机构的执业规则271

一、医疗机构执业资格271

二、医疗机构执业基本规范271

三、医疗机构执业职业规则272

四、医院感染管理规定273

五、医疗机构消毒管理规定276

第五节 医院的分级管理与评审277

一、医院分级管理277

二、医院评审278

第六节 法律责任279

一、违反医疗机构执业管理法律制度的法律责任279

二、医疗机构违反感染管理法律制度的法律责任281

第十四章 执业医师法律制度283

第一节 执业医师法律制度概述283

一、医师的概念、社会地位283

二、执业医师法的宗旨284

三、执业医师法的调整对象284

四、执业医师工作的管理284

第二节 医师资格考试285

一、医师资格的概念285

二、医师资格考试制度285

第三节 医师执业注册286

一、医师执业注册的概念286

二、申请注册287

三、不予注册290

四、注销注册291

五、变更注册292

六、个体行医的规定292

第四节 医师执业规则293

一、医师执业权利293

二、医师执业义务293

三、医师执业规则294

第五节 医师的考核和培训297

一、医师的考核297

二、医师的培训297

第六节 外国来华医师的执业管理298

一、执业注册298

二、审核298

三、执业协议299

第七节 法律责任299

一、行政责任299

二、民事责任300

三、刑事责任300

第十五章 其他卫生技术人员管理法律制度302

第一节 护士管理法律制度302

一、执业护士管理法律制度概述302

二、执业护士工作的管理302

三、执业注册303

四、护士执业的权利义务304

五、医疗卫生机构的职责305

六、法律责任307

第二节 执业药师管理法律规定308

一、执业药师管理法律制度概述308

二、执业药师资格考试和注册309

三、药师执业规则309

四、继续教育310

五、法律责任311

第三节 乡村医生从业管理法律制度311

一、乡村医生从业管理立法311

二、乡村医生执业注册312

三、乡村医生的执业管理、培训与考核314

四、法律责任315

第十六章 中医药法律制度318

第一节 中医药法律制度概述318

一、中医药的概念318

二、中医药立法319

三、我国发展中医药事业的方针和原则320

四、中医药主管部门321

五、发展中医药事业的保障措施321

第二节 中医医疗机构与从业人员322

一、中医医疗机构322

二、中医从业人员323

第三节 中医药教育与科研324

一、中医药教育324

二、中医药科研325

第四节 中西医结合325

一、中西医结合的指导思想325

二、中西医结合工作的主要任务326

三、中西医结合医疗机构及科研机构建设326

四、加强中西医结合人才培养327

五、大力开展中西药结合工作328

六、开展中西医结合对外交流与合作328

第五节 中药328

一、中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标329

二、中药现代化发展的重点任务330

三、推进中药现代化的主要措施332

第六节 民族医药333

一、发展民族医药事业的指导思想、基本原则和工作目标333

二、推进民族医药事业的具体要求334

第七节 医疗气功管理336

一、医疗气功的概念336

二、医疗气功机构与人员336

三、医疗气功的监督管理337

第八节 法律责任338

一、中医药管理部门工作人员的法律责任338

二、违反中医药管理规定的法律责任338

三、违反医疗气功管理的法律责任339

第十七章 医疗事故处理法律制度342

第一节 医疗事故处理概述342

一、医疗事故的概念与构成要件342

二、医疗事故处理立法344

三、医疗事故分级344

四、不属于医疗事故的情形345

第二节 医疗机构对医疗事故的防范与处置347

一、医疗事故的预防347

二、医疗事故报告制度348

三、医疗事故争议发生后的证据收集349

第三节 医疗事故的鉴定351

一、医疗事故鉴定组织352

二、医疗事故鉴定启动352

三、医疗事故鉴定程序353

四、医疗事故技术鉴定再次鉴定启动方式355

第四节 医疗事故的赔偿356

一、医疗事故赔偿争议解决途径356

二、医疗事故赔偿项目及标准357

第五节 医疗事故法律责任359

一、医疗事故的行政责任359

二、医疗事故的民事责任360

三、医疗事故的刑事责任361

第十八章 医学发展中的法律问题363

第一节 人工生殖技术363

一、人工生殖技术概述363

二、人工生殖技术带来的法律问题364

三、我国对人工生殖技术的法律规范366

第二节 脑死亡的法律问题369

一、脑死亡的概念和意义369

二、脑死亡的标准371

三、实施脑死亡的正当程序372

第三节 器官移植的法律问题374

一、器官移植概述374

二、我国器官移植的法律管理375

第四节 安乐死的法律问题379

一、安乐死的概念379

二、安乐死的立法及实践380

三、实施安乐死的合理性与合法性381

四、实施安乐死的条件382

第十九章 卫生行政复议385

第一节 卫生行政复议的概念和原则385

一、卫生行政复议的概念385

二、卫生行政复议的原则386

第二节 卫生行政复议受案范围387

一、可以申请卫生行政复议的具体行政行为387

二、不能申请复议的行政决定387

三、可以提出审查申请的卫生抽象行政行为388

第三节 卫生行政复议机关与复议当事人388

一、卫生行政复议机关388

二、卫生行政复议当事人389

第四节 卫生行政复议管辖390

一、卫生行政复议管辖的概念390

二、卫生行政复议管辖的规定390

第五节 卫生行政复议程序392

一、卫生行政复议的申请392

二、卫生行政复议的受理393

三、卫生行政复议的审理393

四、卫生行政复议的决定395

五、卫生行政复议决定的履行396

第二十章 卫生民事诉讼397

第一节 卫生民事诉讼概述397

一、卫生民事诉讼的概念和特点397

二、卫生民事诉讼的基本原则398

第二节 卫生民事诉讼种类398

一、医疗事故型民事诉讼398

二、医疗欠费型民事诉讼399

三、违反食品法律制度的民事诉讼399

四、违反药品管理法的民事诉讼399

五、违反公共卫生法规的民事诉讼400

六、违反职业病防治管理法律的民事诉讼400

七、违反医疗保健、计划生育管理法规的民事诉讼401

八、侵害公民卫生相关民事权益的民事诉讼401

九、其他有关卫生纠纷的民事诉讼402

第三节 卫生民事诉讼的管辖402

一、级别管辖402

二、地域管辖402

第四节 卫生民事诉讼参加人403

一、当事人403

二、共同诉讼人403

三、第三人404

四、诉讼代表人404

五、诉讼代理人404

第五节 卫生民事诉讼证据405

一、卫生民事诉讼证据的概念405

二、卫生民事诉讼证据的种类405

三、卫生民事证据的证明力规则406

四、卫生民事诉讼的证明责任407

第六节 卫生民事诉讼程序409

一、审判程序409

二、反诉410

第二十一章 卫生行政诉讼413

第一节 卫生行政诉讼概述413

一、卫生行政诉讼的概念413

二、卫生行政诉讼立法414

第二节 卫生行政诉讼的基本原则414

一、卫生行政诉讼的一般原则415

二、卫生行政诉讼的特有原则416

第三节 卫生行政诉讼受案范围417

一、卫生行政诉讼受案范围的概念417

二、卫生行政诉讼受案范围的具体内容417

三、人民法院不受理的行为417

第四节 卫生行政诉讼管辖418

一、级别管辖418

二、地域管辖418

三、移送管辖419

四、指定管辖419

第五节 卫生行政诉讼当事人和诉讼代理人419

一、卫生行政诉讼当事人419

二、诉讼代理人420

第六节 卫生行政诉讼证据421

一、卫生行政诉讼证据的概念421

二、卫生行政诉讼证据的种类421

第七节 卫生行政诉讼的审理和判决423

一、第一审程序423

二、第二审程序424

三、诉讼判决425

第八节 卫生行政诉讼案件的执行427

一、卫生行政诉讼执行的概念427

二、卫生行政诉讼执行措施427

第二十二章 卫生刑事诉讼429

第一节 卫生刑事诉讼概述429

一、卫生刑事诉讼的概念429

二、卫生刑事诉讼的基本原则429

三、卫生刑事诉讼的主体431

第二节 卫生刑事诉讼种类432

一、涉及健康相关产品的刑事诉讼432

二、与公共卫生有关的刑事诉讼432

三、与医务人员有关的刑事诉讼433

四、与公民生命健康权益有关的刑事诉讼433

五、与卫生行政执法有关的刑事诉讼433

第三节 卫生刑事诉讼管辖433

一、立案管辖433

二、审判管辖434

第四节 卫生刑事诉讼参与人435

一、诉讼参与人概念435

二、诉讼参与人分类435

第五节 卫生刑事诉讼证据436

一、卫生刑事诉讼证据的概念436

二、卫生刑事证据的种类436

第六节 卫生刑事诉讼程序437

一、刑事诉讼程序437

二、卫生刑事诉讼辩护和刑事代理438

第七节 卫生刑事诉讼执行439

一、卫生刑事诉讼执行的概念439

二、卫生刑事诉讼执行机关440

参考文献442