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第1章 绪论1

1.1政府治理和药品监管1

1.1.1政府治理的中国实践——来自药品管理领域的经验2

1.1.2药品监管对构建社会主义和谐社会的意义9

1.2研究概述12

1.2.1研究的总体思路13

1.2.2实证方法15

1.3研究结构安排17

第2章 文献综述和理论构想19

2.1“药品监管”的国外研究21

2.1.1药品安全与风险管理22

2.1.2药品监管的政治与政策视角23

2.1.3对中国的启示31

2.2理论综述一：从政治学理论到政府治理理论33

2.2.1政府监管的政治学理论基础33

2.2.2监管机构在政府治理理论中的逻辑35

2.2.3基本视角与理论构想36

2.3理论综述二：自主性与政府治理38

2.3.1国家自主性38

2.3.2机构自主性44

2.4理论综述三：政府监管的中国研究47

2.4.1政府监管48

2.4.2中国社会监管研究54

2.4.3中国药品监管研究58

2.5理论构想59

2.5.1基于新制度主义政治经济学的分析路径59

2.5.2监管型国家的中国路径63

2.5.3禀赋和网络：嵌入自主性66

2.5.4理论小结68

第3章 中国药品监管：制度变迁和现实挑战70

3.1 1998年以来药监机构改革的回顾70

3.1.1机构改革的争论和推进70

3.1.2体制机制创新71

3.1.3监管体系改革73

3.1.4新一轮机构改革74

3.2机构改革的成就和挑战76

3.2.1中国药品监管概览76

3.2.2存在问题79

第4章 理论解释和指标设计82

4.1研究的难点和困惑82

4.2政策绩效的测量83

4.2.1中国现行的指标体系83

4.2.2基于政策目标的指标设计84

4.2.3因变量实测87

4.3机构禀赋的解释98

4.3.1机构自主性测量的经验与讨论98

4.3.2指标设计101

4.4机构网络的解释109

4.4.1测量策略109

4.4.2指标设计110

4.5本章小结124

第5章 自主性如何影响政策绩效——实证分析125

5.1机构能力作用的实证分析125

5.2机构禀赋作用的实证分析127

5.2.1机构目标论题127

5.2.2机构职权论题134

5.2.3机构文化论题141

5.3机构网络贡献的实证分析146

5.3.1权力配置网络论题146

5.3.2知识信息网络论题155

5.3.3产业网络论题160

5.3.4大众网络论题169

5.4理论归纳174

5.4.1强自主性（firm autonomy）175

5.4.2弱自主性（weak autonomy）176

5.4.3硬自主性（hard autonomy）178

5.4.4软自主性（soft autonomy）179

第6章 中国新药审批影响因素之实证研究（1995～2008年）181

6.1问题提出181

6.2理论框架182

6.3模型与假设184

6.3.1变量含义184

6.3.2理论建模184

6.3.3指标体系185

6.4数据和运算结果188

6.4.1数据描述189

6.4.2模型估计结果：机构行动对各种反馈信号的影响函数190

6.4.3模型运算结果：外界反馈信号对机构行动的影响函数192

6.4.4安全监管信号对国家药监局新药审批行为影响评估194

6.5本章小结195

第7章 结论和讨论197

7.1主要发现197

7.1.1药监部门嵌入的制度环境198

7.1.2禀赋和网络：嵌入自主性的四大问题201

7.2政策建议和理论创新205

7.2.1政策建议205

7.2.2理论创新212

7.3不足和后续讨论213

附录1访谈提纲（模板）215

附录2访谈对象列表216

附录3“中国药品监管体制变迁和政策绩效”调查问卷218

参考文献222

后记243