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一 中医药行政1

001 国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定 国办发〔2009〕17号1

002 国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定 国办发〔2008〕100号4

二 促进中医药发展8

003 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 国发〔2009〕22号8

004 中华人民共和国中医药条例 中华人民共和国国务院令第374号14

005 国家卫生计生委 国家中医药管理局关于在卫生计生工作中进一步加强中医药工作的意见 国卫办发〔2014〕18号20

006 中医药政务信息报送管理暂行办法 国中医药发〔2006〕38号22

007 关于切实加强民族医药事业发展的指导意见 国中医药发〔2007〕48号25

008 关于在深化医药卫生体制改革工作中进一步发挥中医药作用的意见 卫办发〔2011〕57号31

009 国家中医药管理局关于进一步加强中医药继承发展工作意见的通知 国中医药发〔2002〕25号34

三 药品管理42

010 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第45号42

011 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号56

012 药品经营质量管理规范 中华人民共和国卫生部令第90号70

013 药品经营质量管理规范实施细则 国药管市〔2000〕526号92

014 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 国家食品药品监督管理总局公告 2013年 第38号103

四 药品流通120

015 商务部关于做好五个药品流通行业标准宣传贯彻工作的通知 商办秩函〔2012〕1192号120

016 全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年） 商务部 2011年5月5日122

五 中医药重点工作129

017 国家中医药管理局深化改革总体思路及2014年工作方案 国中医药办发〔2014〕12号129

018 2013年中医医政工作要点 国中医药办医政发〔2013〕8号135

019 2011年中医医政工作要点 国中医药办医政发〔2011〕12号141

020 2011年中医药工作要点 国中医药法监发〔2011〕5号146

021 2010年中医药工作要点 国中医药发〔2010〕1号154

022 关于2009年中医药重点工作任务及其分工的通知 国中医药办发〔2009〕6号161

023 2008年中医药工作要点 国中医药发〔2008〕4号167

024 2007年中医药工作要点 国中医药发〔2007〕5号175

六 中医药事业发展规划181

025 中医药事业发展“十二五”规划 国中医药规财发〔2011〕49号181

026 中医药事业发展“十一五”规划 国中医药发〔2006〕42号201

027 中医药文化建设“十二五”规划 国中医药办发〔2012〕10号217

028 中医药对外交流与合作中长期规划纲要（2011—2020） 国中医药国际发〔2011〕50号224

029 中医药创新发展规划纲要（2006—2020年） 国科发社字〔2007〕77号230

七 中药材管理242

030 中药品种保护条例 中华人民共和国国务院令第106号242

031 天然药物新药研究技术要求 国食药监注〔2013〕17号246

032 食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 食药监〔2013〕208号254

033 2013年中药资源普查试点工作要点 国家中医药管理局办公室 2013年2月16日257

034 野生药材资源保护管理条例 国务院 1987年10月260

035 中药注册管理补充规定 国食药监注〔2008〕3号263

八 中药材市场268

036 关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见 国食药监办〔2007〕502号268

037 关于加强中药材专业市场监督检查的通知 国食药监市〔2007〕212号272

038 全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案 国办发〔2006〕51号273

九 中医药信息化建设277

039 中医药信息化建设“十二五”规划 国中医药办发〔2012〕28号277

040 中医药信息化建设“十一五”规划纲要 国中医药发〔2007〕12号285

十 中药注射剂288

041 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 卫医政发〔2008〕71号288

042 中药、天然药物注射剂基本技术要求 国食药监注〔2007〕743号291

十一 中药材生产301

043 中药材生产质量管理规范（试行） 国家药品监督管理局局令第32号301

044 关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知 国食药监安〔2003〕251号307

045 中药材生产扶持项目管理办法 国经贸医药〔2000〕362号318

046 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告 国家食品药品监督管理总局公告 2014年 第32号320

047 医院中药饮片管理规范 国中医药发〔2007〕11号335

048 关于加强中药饮片监督管理的通知 国食药监安〔2011〕25号340

049 关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知 国食药监办〔2009〕28号342

050 关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知 国食药监办〔2010〕395号347

051 食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知 食药监药化监〔2014〕135号348

052 国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知 食药监办安〔2013〕35号354

十二 中医药标准化356

053 关于强化中成药国家标准管理工作的通知 国药监注〔2001〕83号356

054 国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法 国中医药发〔2006〕12号359

055 中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年） 国中医药法监发〔2012〕43号364

056 中医药标准化发展规划（2006—2010年） 国中医药发〔2006〕39号377

057 中药处方格式及书写规范 国中医药医政发〔2010〕57号386

十三 中医药服务389

058 关于实施基层中医药服务能力提升工程的意见 国中医药医政发〔2012〕31号389

059 基层中医药服务能力提升工程实施方案 国中医药医政发〔2012〕38号396

060 关于成立基层中医药服务能力提升工程领导小组的通知 国中医药医政发〔2012〕37号403

061 关于在城市社区卫生服务中充分发挥中医药作用的意见 国中医药发〔2006〕36号406

062 医疗机构中药煎药室管理规范 国中医药发〔2009〕3号409

十四 中医药服务贸易413

063 商务部、国家中医药管理局关于开展中医药服务贸易重点项目、骨干企业（机构）和重点区域建设工作的通知 国中医药国际发〔2013〕45号413

064 国家中医药管理局办公室、商务部办公厅关于印发首批中医药服务贸易重点项目、骨干企业（机构）和重点区域申报指南的通知 国中医药办国际发〔2013〕33号419

065 商务部等十四部门关于促进中医药服务贸易发展的若干意见 商服贸发〔2012〕64号423

十五 中医医院建设429

066 国家发展改革委、国家中医药管理局关于印发《重点中医医院建设与发展规划》的通知 国家发展改革委 国家中医药管理局 2009年3月13日429

067 中医医院信息化建设基本规范 国家中医药管理局 2011年10月430

068 关于开展综合医院中医药工作专项推进行动的通知 国中医药办医政发〔2014〕38号440

069 住房和城乡建设部、发展改革委关于批准发布《中医医院建设标准》的通知 建标〔2008〕97号445

十六 中药材流通追溯体系446

070 商务部办公厅 财政部办公厅关于开展2012年中药材流通追溯体系建设试点的通知 商办秩函〔2012〕881号446

071 商务部办公厅关于开展2013年中药材流通追溯体系建设工作的通知 商办秩函〔2013〕848号450

072 商务部办公厅关于做好2012年中药材流通追溯体系建设试点项目招标工作的通知 商务部办公厅 2013年2月25日454

073 国家中药材流通追溯体系建设规范457

074 国家中药材流通追溯体系主体基本要求470

075 国家中药材流通追溯体系统一标识规范478

076 国家中药材流通追溯体系设备及管理要求488

077 国家中药材流通追溯体系技术管理要求494

078 国家中药材流通追溯体系主要设备参数要求514

079 国家中药材流通追溯体系智能溯源秤接口规范523

080 中药材流通追溯体系建设项目承办企业资质条件531

081 商务部办公厅关于抓好肉类蔬菜中药材流通追溯体系运行管理工作的通知532

十七 重点品种流通分析报告538

082 商务部办公厅关于开展中药材重点品种流通分析的通知 商办秩函〔2012〕114号538

083 2013年中药材重点品种流通分析报告 商务部 2014年7月540

084 2012年中药材重点品种流通分析报告 商务部 2013年5月553

085 2011年中药材部分重点品种流通分析报告 商务部2012年6月566

十八 中医药统计569

086 2012年中医药统计分析提要报告569

087 2011年中医药统计分析提要报告576

十九 附录583

088 中成药临床应用指导原则 国中医药医政发〔2010〕30号583

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