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第一章 绪论1

一、药物分析的主要任务1

二、药品的质量和质量标准2

三、《中国药典》介绍3

四、药品检验工作的基本程序4

五、药物分析方法的进展与趋向6

第二章 物理常数测定法7

第一节 相对密度测定法7

一、基本原理7

二、测定方法7

三、注意事项9

第二节 馏程测定法10

一、基本原理10

二、测定方法10

三、注意事项11

第三节 熔点测定法12

一、基本原理12

二、测定方法13

三、注意事项15

第四节 旋光度测定法16

一、基本原理16

二、测定方法17

三、应用17

第五节 折光率18

一、基本原理18

二、测定方法20

三、应用20

第六节 黏度测定法23

一、基本原理23

二、测定方法23

三、注意事项25

四、应用25

第三章 药物的杂质检查26

第一节 药物的杂质及其来源26

一、药物的纯度26

二、杂质的来源27

第二节 药物的杂质检查方法28

一、对照法28

二、灵敏度法29

三、比较法29

第三节 一般杂质检查30

一、氯化物检查法30

二、硫酸盐检查法31

三、铁盐检查法32

四、重金属检查法34

五、砷盐检查法35

六、硒、氟及硫化物检查法38

七、干燥失重测定法39

八、水分测定法40

九、炽灼残渣检查法42

十、易炭化物检查法42

十一、溶液颜色检查法43

十二、澄清度检查法44

十三、酸碱度检查法45

第四节 特殊杂质检查46

一、物理法46

二、化学法47

三、旋光法48

四、分光光度法49

五、色谱法51

第四章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析55

第一节 醇类药物的分析55

一、结构与性质55

二、鉴别试验56

三、杂质检查57

四、含量测定59

第二节 酚类药物的分析61

一、结构与性质61

二、鉴别试验61

三、杂质检查62

四、含量测定62

第三节 醚类药物的分析63

一、结构与性质63

二、鉴别试验64

三、杂质检查65

四、含量测定66

第四节 醛类药物分析67

一、结构与性质67

二、鉴别试验68

三、杂质检查68

四、含量测定69

第五节 酮类药物分析70

一、结构与性质70

二、鉴别试验71

三、杂质检查71

四、含量测定72

第五章 芳酸及其酯类药物的分析74

第一节 苯甲酸类药物的分析74

一、结构与性质74

二、鉴别试验75

三、杂质检查76

四、含量测定77

第二节 水杨酸类药物的分析78

一、结构与性质78

二、鉴别试验79

三、杂质检查80

四、含量测定82

第三节 其他芳酸类药物的分析84

一、结构与性质84

二、鉴别试验85

三、杂质检查87

四、含量测定87

第六章 胺类药物的分析88

第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析88

一、结构与性质88

二、鉴别试验89

二、杂质检查92

四、含量测定92

第二节 酰胺类药物的分析98

一、结构与性质98

二、鉴别试验99

三、杂质检查100

四、含量测定101

第三节 苯乙胺类药物的分析103

一、结构与性质103

二、鉴别试验105

三、杂质检查106

四、含量测定107

第四节 丙胺类药物的分析109

一、结构与性质109

二、鉴别试验109

三、含量测定109

第七章 巴比妥类药物的分析111

第一节 结构与性质111

一、基本结构111

二、性质111

第二节 鉴别试验114

一、丙二酰脲类的鉴别反应114

二、钠盐的鉴别反应115

三、取代基的鉴别反应115

四、熔点测定117

五、红外分光光度法117

第三节 杂质检查118

一、酸度118

二、中性或碱性物质118

三、乙醇溶液的澄清度118

第四节 含量测定118

一、银量法118

二、溴量法119

三、其他方法121

第八章 磺胺类药物的分析122

第一节 结构与性质122

一、基本结构122

二、性质123

第二节 鉴别试验123

一、芳香第一胺的鉴别反应123

二、成铜盐反应124

三、N1取代基的鉴别反应125

四、红外分光光度法125

第三节 含量测定125

一、亚硝酸钠滴定法125

二、分光光度法126

三、高效液相色谱法126

第九章 杂环类药物的分析128

第一节 吡啶类药物的分析128

一、结构与性质128

二、鉴别试验129

三、异烟肼中游离肼的检查131

四、含量测定131

第二节 吩噻嗪类药物的分析133

一、结构与性质133

二、鉴别试验134

三、有关物质的检查135

四、含量测定136

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析138

一、结构与性质139

二、鉴别试验139

三、杂质检查140

四、含量测定141

第四节 喹诺酮类药物的分析142

一、结构与性质143

二、鉴别试验143

三、杂质检查144

四、含量测定145

第五节 咪唑类药物的分析146

一、结构与性质146

二、鉴别试验147

三、杂质检查147

四、含量测定148

第十章 生物碱类药物的分析149

第一节 结构与性质149

一、苯烃胺类149

二、托烷类150

三、喹啉类150

四、异喹啉类151

五、吲哚类152

六、黄嘌呤类153

第二节 鉴别试验154

一、一般鉴别试验154

二、特征鉴别试验155

第三节 特殊杂质检查157

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异157

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异158

三、色谱法158

第四节 含量测定159

一、非水溶液滴定法159

二、提取酸碱滴定法162

三、酸性染料比色法164

四、置换酸碱滴定法167

五、紫外分光光度法167

附：氮测定法167

一、测定原理168

二、测定方法169

三、含量测定示例169

第十一章 糖和苷类药物的分析171

第一节 糖类药物的分析171

一、结构与性质171

二、鉴别试验171

三、杂质检查172

四、含量测定173

第二节 苷类药物的分析175

一、结构与性质175

二、鉴别试验175

三、杂质检查176

四、含量测定177

第十二章 甾体激素类药物的分析179

第一节 概述179

一、基本结构179

二、结构特征与分析方法181

第二节 鉴别试验182

一、呈色反应182

二、沉淀反应185

三、测定衍生物熔点186

四、水解产物的反应187

五、薄层色谱法187

六、紫外分光光度法188

七、红外分光光度法188

第三节 特殊杂质检查190

一、其他甾体190

二、游离磷酸盐191

三、甲醇和丙酮191

四、硒192

五、乙炔基192

第四节 含量测定192

一、高效液相色谱法193

二、紫外分光光度法193

三、四氮唑盐比色法194

四、异烟肼比色法196

五、柯柏反应比色法198

第十三章 维生素类药物的分析199

第一节 脂溶性维生素类药物的分析199

一、维生素 A199

二、维生素 D205

三、维生素 E207

四、维生素 K210

第二节 水溶性维生素类药物的分析211

一、维生素 B1211

二、维生素 B2213

三、维生素 B6214

四、维生素 C216

第十四章 抗生素类药物的分析220

第一节 概述220

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析221

一、结构与性质221

二、鉴别试验225

三、杂质检查227

四、含量测定228

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析232

一、结构与性质232

二、鉴别试验234

三、杂质检查235

四、含量测定237

第四节 四环素类抗生素的分析237

一、结构与性质237

二、鉴别试验239

三、杂质检查240

四、含量测定241

第五节 氯霉素类抗生素的分析241

一、结构与性质241

二、鉴别试验242

三、含量测定242

第六节 大环内酯类抗生素的分析243

一、结构与性质243

二、鉴别试验244

三、杂质检查244

四、含量测定244

第七节 其他类抗生素的分析244

一、结构与性质244

二、鉴别试验245

二、杂质检查245

四、含量测定245

第十五章 药物制剂分析246

第一节 概述246

一、制剂分析的特点246

二、制剂含量限度的表示方法247

第二节 片剂分析247

一、分析步骤248

二、常规检查248

三、含量测定250

第三节 注射剂分析253

一、分析步骤253

二、常规检查253

三、含量测定254

第四节 胶囊剂分析258

一、分析步骤258

二、常规检查258

三、含量测定259

第五节 软膏剂分析259

一、分析步骤259

二、常规检查259

三、含量测定259

第六节 复方制剂分析260

一、分析特点260

二、分析方法260

三、分析实例261

第十六章 中药制剂和生化药物分析简介267

第一节 中药制剂分析简介267

一、中药制剂分析的特点267

二、中药制剂分析的基本程序及方法268

三、中药制剂分析的进展277

第二节 生化药物分析简介278

一、生化药物分析的特点278

二、生化药物分析的方法278

三、生化药物分析的进展285

第十七章 体内药物分析简介287

第一节 概述287

一、体内药物分析的性质及重要性287

二、体内药物分析的对象和任务288

三、体内药物分析的特点288

四、体内药物分析的发展趋向289

第二节 样品的种类、采集与贮存289

一、样品的种类289

二、样品的采集289

三、样品的贮存与稳定性291

第三节 样品的制备291

一、方法的选择291

二、蛋白质的去除292

三、溶剂提取293

四、固相分离294

第四节 样品的沾污与损失295

一、样品的沾污295

二、药物的损失295

第五节 常用体内药物分析方法与应用296

一、常用体内药物分析方法296

二、应用298

第十八章 药品质量标准的制订300

第一节 概述300

一、制订药品质量标准的目的与意义300

二、制订药品质量标准的原则300

第二节 药品质量标准制订的主要内容302

一、名称302

二、性状302

三、物理常数302

四、鉴别303

五、检查303

六、含量测定304

第三节 药品质量标准的起草说明306

一、起草说明的编写细则306

二、质量标准起草说明举例307

实验部分310

实验一 《中国药典》查阅310

实验二 10％氯化钾注射液的含量测定311

[附] 阿贝折光计的构造及使用方法312

实验三 氯化钠中硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐的检查和干燥失重的测定314

实验四 纯化水的质量检查316

实验五 醇、酚、醚、醛、酮类药物的鉴别317

实验六 芳酸及其酯类药物的鉴别319

实验七 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定320

[附] ZYT-2型自动永停滴定仪的使用方法321

实验八 注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量测定323

实验九 复方磺胺甲？唑片的含量测定325

实验十 杂环类药物的鉴别326

实验十一 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查328

[附] WZZ-2型自动旋光仪的用法331

实验十二 维生素类药物的鉴别332

实验十三 注射用青霉素钠的含量测定334

[附] 自动电位滴定仪的使用方法336

实验十四 维生素 C 注射液的含量测定337

实验十五 甲硝唑片的含量测定338

实验十六 诺氟沙星胶囊的鉴别和含量测定339

附录 本书实验中所用试剂的配制341

一、试液341

二、试纸343

三、缓冲液343

四、指示液343

五、标准溶液的配制及标定343

六、检查杂质用标准液344

主要参考书目346