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制度设计篇2

第一章 药品知识产权的基础理论2

第一节 知识产权法律制度的产生与发展2

一、知识产权法律制度的产生2

二、知识产权法律制度的拓展2

三、知识产权法律制度国际化3

第二节 药品知识产权法律制度的界定与特点5

一、知识产权的界定5

二、药品知识产权的界定7

三、药品知识产权法律制度的特点8

第三节 研究药品知识产权法律制度的意义9

一、理论意义9

二、现实意义10

第二章 中国药品知识产权制度法理分析12

第一节 药品知识产权制度设计原理12

一、知识产权法律制度的权利主体12

二、知识产权法律制度的权利客体13

三、知识产权法律制度的权利内容14

第二节 药品知识产权制度的法律价值15

一、药品知识产权法律制度激励主体的创新意愿15

二、药品知识产权法律制度是市场经济模式下发展制药产业的必然选择16

三、药品知识产权法律制度推动新药研发成果的产业化、市场化17

第三节 药品知识产权法律制度的理论困境及破解17

第三章 药品知识产权法律制度述评20

第一节 药品知识产权法律制度的认知进路及立法进程20

一、对药品知识产权不予保护时期21

二、对药品知识产权承诺保护时期25

三、对药品知识产权主动保护时期31

四、对药品知识产权精保护时期37

五、对药品知识产权全面保护时期44

第二节 药品知识产权体系框架47

一、我国制定的知识产权基本法律48

二、我国制定的药品知识产权法律、法规、规章49

三、我国参加的知识产权国际公约以及签署的双边或多边知识产权保护协议50

第三节 药品专利法律制度述评50

一、药品专利权概述50

二、药品专利权的主体与客体52

三、授予药品专利权的条件58

四、药品专利权的保护62

五、药品专利权的限制64

第四节 药品商标法律制度述评66

一、药品商标权概述66

二、药品商标专用权的取得67

三、药品商标权的主体与客体68

四、药品商标注册与商品分类71

五、驰名药品商标的特殊保护73

第五节 药品商业秘密法律制度述评75

一、反不正当竞争76

二、商业秘密与商业秘密权79

三、商业秘密的侵权与救济81

四、药品商业秘密权的保护82

第六节 药品行政保护法律制度述评84

一、中药品种保护84

二、药品行政保护85

三、新药保护和新药监测期86

实证分析篇90

第四章 药品专利申请量实证分析90

第一节 近年重点技术领域国际专利申请累积公布量实证分析90

第二节 药品专利申请量实证分析92

一、药品专利申请总量实证分析92

二、药品专利申请地域实证分析93

第三节 药品各细分领域专利申请量实证分析96

一、化学药品原料制造专利申请量数据统计96

二、化学药品制剂制造专利申请量数据统计98

三、生物生化制品制造专利申请量数据统计100

四、中成药制造专利申请量数据统计102

五、中药饮片加工专利申请量数据统计104

六、兽用药品制造专利申请量数据统计105

七、卫生材料及医药用品制造专利申请量数据统计107

第五章 药品专利质量实证分析110

第一节 药品专利申请主体实证分析110

一、药品专利申请量前100位申请人集中度实证分析110

二、药品专利申请量排名前100位申请人构成统计112

第二节 药品专利申请结构实证分析113

第三节 药品专利治疗领域分布实证分析116

第四节 药品发明专利授权量实证分析119

一、药品发明专利授权总量实证分析119

二、药品各细分领域发明专利授权量实证分析122

第五节 药品发明专利法律状态实证分析125

一、国内企业药品专利申请量前15位专利法律状态实证分析125

二、国外企业在我国药品专利申请量前15位专利法律状态实证分析126

第六章 国外制药企业在我国专利申请战略实证分析127

第一节 国外制药企业在我国药品专利申请数据分析127

一、国外制药企业在我国专利申请数量分析127

二、国外制药企业在我国专利申请国别分布128

三、国外制药企业在我国研究中心专利申请的数量变化分析129

第二节 我国药品专利申请应对之策130

一、完善药品知识产权法律制度，保护药品专利130

二、提高药品专利申请的技术含量131

三、实现药品专利申请的合作共赢131

实务操作篇134

第七章 药品专利申请实务134

第一节 专利申请的准备134

一、专利文献134

二、我国专利文献的手工检索135

三、专利分类143

四、专利文件的撰写144

第二节 专利申请的提交与受理160

一、专利申请的提交160

二、专利申请的受理162

三、向专利局申请专利提交文件注意事项164

第三节 药品专利申请的初步审查165

一、发明专利申请的初步审查165

二、实用新型专利申请的初步审查180

三、外观设计专利申请的初步审查182

第四节 药品专利申请的实质审查185

一、不授予专利的申请185

二、说明书和权利要求书187

三、新颖性191

四、创造性194

五、实用性195

六、单一性和分案申请196

七、检索199

八、实质性审查程序201

第五节 进入国家阶段的国际申请的审查和复审与无效请求的审查205

一、进入国家阶段国际申请的初步审查及事务处理205

二、进入国家阶段的国际申请的实质审查206

三、复审与无效请求的审查207

第六节 专利权的授予和终止207

一、专利的授予207

二、专利权的终止208

第八章 药品商标注册实务209

第一节 商标注册准备209

一、商标注册申请前的查询209

二、商标注册用商品和服务国际分类212

三、商标注册申请的书件及填写225

第二节 商标注册申请及审查226

一、商标受理部门226

二、商标形式审查226

三、商标实质审查226

四、初审公告227

五、异议申请227

六、核准注册公告227

七、注册商标争议228

第三节 注册商标的变更、续展、使用许可和转让231

一、注册商标的变更231

二、注册商标的续展235

三、注册商标的使用许可237

四、注册商标的转让241

第四节 药品商标使用的特殊规定244

一、在药品说明书和标签中的使用规定244

二、在药品广告中的使用规定244

第九章 中药品种保护申请实务246

第一节 中药品种保护的申请准备246

一、申报资料246

二、申报资料的要求249

第二节 中药品种保护的许可程序249

一、受理249

二、申请资料移送250

三、审评250

四、审批250

五、送达251

司法救济篇254

第十章 药品专利保护以案说法254

案例1“狮马龙活络油”专利侵权纠纷案——销售公开配方导致专利无效254

案例2“奥美沙坦酯”专利侵权纠纷案——专利侵权例外258

案例3“奥氮平”专利侵权纠纷案——专利诉讼的诉前禁令262

案例4“垄鑫综合土壤消毒剂”专利侵权纠纷案——举证责任的合理分配266

案例5济南利民制药有限责任公司诉国家知识产权局专利复审委员会专利行政纠纷案——专利复审及其行政诉讼271

第十一章 药品商标保护以案说法281

案例1“康可”商标案——商标的相同与相似281

案例2“人之初”图形商标被驳回行政纠纷案——商标造成不良社会影响的认定284

案例3“大环沙”、“耳通”商标驳回复审案——商标驳回复审程序286

案例4“欣康”商标案件——商标的使用288

案例5“同仁堂”商标案件——商标与企业字号295

案例6“快克”驰名商标被侵权案——驰名商标的认定与保护297

案例7“头孢西林”商标争议案——商标与商品名303

第十二章 药品行政保护以案说法313

案例1日本某企业申请涉外药品行政保护未获得案——药品涉外行政保护的授予条件313

案例2某荷兰公司申请的“盐酸氟西汀”药品行政保护案——药品行政保护所保护独占权的实质314

案例3海南某公司中药品种保护侵权案——中药品种保护不享受“在先权”321

案例4药品数据保护的实质——新的化学成分330

参考文献334

常用网站337