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第一部分 药事管理相关知识第一章 医药卫生体制改革1

第二章 药事管理体制6

第三章 药品质量及其监督检验10

第四章 行政法的相关知识14

第五章 中药管理21

第六章 药学职业道德31

第二部分 药事管理法规37

第一章 中华人民共和国药品管理法37

第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例54

第三章 刑法（节选）67

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释72

第五章 麻醉药品和精神药品管理条例75

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知85

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定87

第八章 医疗用毒性药品管理办法90

第九章 疫苗流通和预防接种管理条例94

第十章 执业药师资格制度暂行规定99

第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见105

第十二章 国家基本药物目录管理办法（暂行）108

第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）110

第十四章 非处方药专有标识管理规定（暂行）114

第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定117

第十六章 处方管理办法122

第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法134

第十八章 药品注册管理办法140

第十九章 药品生产质量管理规范143

第二十章 药品生产质量管理规范附录153

第二十一章 药品召回管理办法157

第二十二章 药品经营许可证管理办法160

第二十三章 药品经营质量管理规范165

第二十四章 药品经营质量管理规范实施细则176

第二十五章 药品流通监督管理办法187

第二十六章 互联网药品交易服务审批暂行规定193

第二十七章 医疗机构药事管理暂行规定197

第二十八章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）203

第二十九章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）206

第三十章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）209

第三十一章 药品说明书和标签管理规定213

第三十二章 化学药品和生物制品说明书规范细则219

第三十三章 中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则221

第三十四章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法223

第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定226

第三十六章 中华人民共和国广告法231

第三十七章 药品广告审查发布标准235

第三十八章 药品广告审查办法238

第三十九章 互联网药品信息服务管理办法244

第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法247

第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法251

第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定254