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理论篇3

第1章 概论3

第一节 知识产权的一般理论3

一、知识产权的界定3

二、知识产权的性质与特征4

第二节 知识产权法律制度7

一、知识产权法律制度的界定7

二、知识产权法律制度的特点及主要内容8

三、知识产权法律制度解析9

第三节 药品知识产权法律制度11

一、药品的特殊性11

二、药品知识产权法律制度的特点12

第四节 研究药品知识产权法律制度的意义13

一、理论意义13

二、现实意义13

第2章 药品知识产权法律制度的法理分析15

第一节 知识产权法律制度合理性诠释15

一、知识产权法律制度促进主体的创新意愿15

二、知识产权法律制度保护智力创造成果16

三、知识产权法律制度推动知识产品的产业化、市场化16

第二节 药品知识产权法律制度的立法理念17

一、发展制药产业保障人类健康权17

二、寻求制药产业发展与健康权的衡平18

三、制药产业独力承担实现国民健康权的重担有失公允19

第三节 药品知识产权法律制度发展趋势19

一、立法理念趋向于衡平发展制药产业与国民健康权20

二、药品知识产权法律制度更具社会性、包容性21

三、完善药品知识产权国际保护规则21

第3章 药品知识产权国际保护23

第一节 知识产权国际保护的历程23

一、知识产权国际保护的雏形23

二、知识产权国际保护的形成24

三、知识产权国际保护的成熟24

第二节 知识产权国际保护的主要机构24

一、联合国24

二、世界贸易组织27

第三节 知识产权国际保护的主要条约及其内容28

一、《保护工业产权巴黎公约》28

二、《保护文学艺术作品伯尔尼公约》29

三、《与贸易有关的知识产权协议》35

第4章 美日印药品知识产权保护制度概况45

第一节 美国概况46

一、历史背景46

二、法律法规47

三、评价及借鉴53

第二节 日本概况54

一、知识产权立国战略54

二、法律法规59

三、评价及借鉴61

第三节 印度概况63

一、知识产权立法进程63

二、药品知识产权保护64

三、评价及借鉴66

实务篇71

第5章 我国药品知识产权保护概况71

第一节 认知进路及立法进程71

一、对药品知识产权不予保护时期71

二、对药品知识产权承诺保护时期72

三、对药品知识产权主动保护时期74

第二节 法律体系梳理75

一、知识产权的基本法律75

二、药品知识产权的法律、法规、规章76

三、我国参加的知识产权国际公约及相关协议77

第三节 药品知识产权保护主要形式77

一、专利保护77

二、商标保护77

三、商业秘密保护78

四、原产地保护78

五、药品行政保护79

第四节 药品专利权的法律规定82

一、药品专利保护的意义82

二、药品专利权的主体与客体83

三、授予药品专利权的条件87

四、药品专利权的保护89

五、药品专利权的限制89

第五节 药品商标权的法律规定91

一、药品商标权概述91

二、药品商标专用权的获得途径91

三、药品商标权的主体与客体92

四、药品商标注册与商品分类94

五、驰名药品商标的特殊保护95

第六节 药品商业秘密的法律规定96

一、反不正当竞争97

二、商业秘密与商业秘密权98

三、商业秘密的侵权与救济99

四、药品商业秘密权的保护100

第6章 药品专利保护102

第一节 专利申请的准备103

一、申报前的专利检索103

二、专利申请文件的要求107

第二节 专利申请的提交和受理123

一、专利申请的提交过程123

二、专利申请方式123

三、专利申请的费用123

四、受理专利申请的部门127

五、专利申请的受理和受理条件127

六、申请日的确定和申请号的给予128

七、受理通知书和文件的法律效力129

第三节 专利分类129

一、专利分类的目的129

二、国际发明、实用新型专利分类法130

三、国际外观设计专利分类法130

四、分类号与引得码的表示方法131

五、分类号与引得码的读法131

六、X标记的含义131

第四节 初步审查131

一、发明专利的初步审查131

二、实用新型专利申请的初步审查136

三、外观设计专利申请的初步审查140

第五节 专利申请的公布141

一、概念141

二、利弊分析142

三、公布后的临时保护142

第六节 实质审查143

一、实质审查基本原则143

二、实质审查程序144

三、申请文件的核查与实审准备144

四、实质审查145

五、第一次审查意见通知书146

六、继续审查147

七、答复和修改147

八、驳回决定和授予专利权的通知150

九、实质审查程序的终止、中止和恢复152

十、前置审查与复审后的继续审查152

第七节 专利的授权及公告153

第八节 专利授权后保护153

一、专利的实施153

二、强制许可154

三、奖励和报酬154

四、专利权的法律保护154

第九节 药品领域专利的特殊规定155

一、不授予专利权的化学申请155

二、化学发明的权利要求156

三、化学发明的充分公开158

四、化学发明的新颖性和创造性159

五、化学发明的单一性161

六、涉及生物技术发明的特殊问题161

七、中药专利的申请及保护165

第7章 药品商标保护171

第一节 药品商标的注册171

一、商标注册的基本原则171

二、药品商标保护的对象及条件171

三、商标注册申请必须具备的条件171

四、商标注册申请的方式172

五、商标注册申请前查询172

六、商标注册用商品和服务国际分类173

七、商标注册申请的书件及填写181

八、商标注册申请补正程序（非必经程序）182

九、商标注册申请的部分驳回程序（非必经程序）183

十、几种特殊类型商标的申请183

十一、商标注册审查185

十二、初审公告185

十三、领取商标注册证186

第二节 注册商标的变更、续展、转让和使用许可186

一、注册商标的变更186

二、注册商标的续展186

三、注册商标的转让187

四、注册商标的使用许可188

第三节 药品商标的使用189

一、药品商标在药品说明书和标签中的使用规定189

二、药品商标在药品广告中的使用规定190

三、其他相关规定191

四、商标使用中应注意的问题192

第四节 注册商标专用权的保护193

一、商标注册人的权利和义务193

二、侵犯注册商标专用权的行为193

三、注册商标专用权的保护途径194

第五节 收费标准195

一、国内注册费用的收取标准195

二、马德里商标国际注册费用195

第8章 药品商业秘密保护细则196

第一节 商业秘密流失途径196

一、企业内部商业秘密的流失途径196

二、企业外部商业秘密的流失途径197

第二节 商业秘密的获取途径198

第三节 商业秘密的保护198

一、企业自我保护199

二、法律保护202

参考文献205

附录 药品知识产权专业缩略语206