质量管理体系ISO9001&TS16949最新应用实务 白金升级典藏版2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第一篇 ISO900及ISO/TS16949简介与导入2

一、ISO9000族标准概述2

（一）国际标准化组织（ISO）简介2

（二）什么是IS09000族标准2

（三）ISO9000系列标准第一版的产生和发布2

（四）ISO9000族标准的修订和发展3

二、国际汽车行业标准发展概况5

三、ISO/TS16949标准的产生和发展6

（一）什么是IATF6

（二）ISO/TS16949：1999第一版的产生和应用情况7

（三）ISO/TS16949：2002第二版的产生和应用情况8

（四）ISO/TS16949：2009第三版的改版情况8

（五）ISO/TS16949之发展历程8

四、ISO/TS16949的目标及适用范围9

（一）ISO/TS16949的目标9

（二）ISO/TS16949的适用范围9

五、实施ISO/TS16949的益处10

六、ISO/TS16949相关手册11

第二篇 如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系14

一、企业为什么要实施过程管理14

（一）企业管理的核心是什么14

（二）没有过程管理的惊人低效15

（三）过程管理的好处16

（四）企业之困16

（五）企业因应对策17

二、什么是过程18

三、什么是过程方法19

（一）过程方法的含义19

（二）过程将各相关职能部门有效地联结20

（三）以过程为基础的质量管理体系模式说明21

（四）“PDCA”方法在质量管理体系中的应用22

四、过程方法之客户导向24

（一）什么是客户导向过程24

（二）三类过程之间的关联25

（三）三类过程在质量管理体系中的相互作用25

（四）客户导向过程识别工具——“章鱼图”或“地球图”26

（五）组织一个客户导向过程与客户之间的接口27

（六）客户导向过程识别示例27

（七）客户导向过程与支持过程的关系28

（八）客户、组织和供方三者形成一条价值链28

（九）过程管理工具——过程管理图，又称“乌龟图”29

（十）一个过程“乌龟图”范例30

五、如何应用过程方法来建立和实施质量管理体系31

（一）过程方法实施步骤31

（二）过程方法在企业中的实施案例33

第三篇 ISO9001：2008＆TS16949：2009标准理解及实施要点49

一、标准第一章【范围】的理解要点49

二、标准第二章【规范性引用文件】的理解要点51

三、标准第三章【术语和定义】的理解要点51

四、标准第四章【质量管理体系】的理解及实施要点53

五、标准第五章【管理职责】的理解及实施要点80

六、标准第六章【资源管理】的理解及实施要点94

七、标准第七章【产品实现】的理解及实施要点146

八、标准第八章【测量、分析和改进】的理解及实施要点287

第四篇 八项质量管理原则在组织中的应用348

一、八项质量管理原则产生的背景及意义348

二、八项质量管理原则的理解和应用349

原则1以客户为关注焦点349

原则2领导作用350

原则3全员参与352

原则4过程方法354

原则5管理的系统方法355

原则6持续改进356

原则7基于事实的决策方法357

原则8互利的供方关系359

三、本章小结360

第五篇 质量管理体系实施方法和文件编写362

一、质量管理体系实施方法362

二、文件的价值及类型365

三、ISO/TS16949质量管理体系文件要求366

四、过程化程序文件编写说明369

五、质量手册的编写说明371

六、质量手册范例373

第六篇 经营计划、质量方针、质量目标和过程指标404

一、如何制定经营计划404

（一）经营计划在组织中的重要性404

（二）经营计划管理架构图404

（三）经营计划应包含的基本内容405

（四）经营计划管理程序范例405

二、如何制定质量方针409

三、如何制定质量目标和过程衡量指标411

四、某汽车零件企业经营计划范例415

第七篇 质量成本管理432

一、什么是质量成本432

二、质量成本管理的作用434

三、质量成本管理的原则和方法434

四、质量成本的核算和分析435

五、质量成本控制439

六、质量成本管理应用实例443

第八篇 如何应用五大技术工具提升设计水平和质量控制能力458

一、什么是五大技术工具458

二、如何应用先期产品质量策划（APQP）进行设计控制459

（一）APQP方法概述459

（二）产品质量策划的基本原则461

（三）产品质量策划各阶段的作业说明465

三、如何进行潜在失效模式及后果分析（FMEA）477

（一）TS 16949标准对FMEA的要求477

（二）FMEA的基本概念477

（三）设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）480

（四）过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）494

（五）FMEA总结507

四、如何应用统计过程控制（SPC）提升制程能力509

（一）统计过程控制的基本概念509

（二）常用控制图的类型512

（三）计量值控制图的应用步骤512

（四）过程（制程）能力分析519

（五）过程（制程）能力与标准差（σ）的理解521

（六）过程（制程）控制521

五、如何实施测量系统分析（MSA）523

（一）有关测量的基本概念523

（二）测量过程524

（三）测量系统应具备的统计特性524

（四）测量系统变异的类型524

（五）测量系统分析的两个阶段526

（六）测量系统分析的应用和时机526

（七）测量系统分析之准备526

（八）测量系统分析计划527

（九）计量值量具测量系统分析527

（十）计数值量具测量系统分析535

六、生产件批准程序（PPAP）的应用541

（一）生产件批准的目的541

（二）生产件批准的适用范围541

（三）生产件的定义541

（四）生产件批准的时机541

（五）生产件批准须提交的资料542

（六）生产件批准提交的资料等级550

（七）生产件提交的状态551

（八）生产件批准记录的保存551

（九）生产件批准过程流程图552

第九篇 控制计划和抽样检验方法554

一、控制计划（CP）应用554

（一）ISO/TS16949对控制计划的要求554

（二）控制计划的目的和作用556

（三）控制计划栏目说明（1～26项）557

（四）如何编制一份有效的控制计划559

（五）控制计划参考实例567

二、抽样检验方法573

（一）品质管制概述573

（二）GB/T 2828.12003抽样标准介绍与应用575

（三）零缺陷抽样计划介绍与应用595

（四）MILSTD1916抽样标准简介与应用598

第十篇 质量管理体系内部审核和管理评审608

一、内部审核概述608

（一）ISO/TS16949标准要求三种类型的审核608

（二）基于过程的审核方法608

二、质量管理体系审核611

（一）有关审核的术语611

（二）内部审核的流程613

（三）内部审核的策划613

（四）内部审核的准备617

（五）内部审核的实施621

（六）纠正措施跟踪和验证628

（七）内部审核报告628

三、制造过程审核630

（一）什么是制造过程审核630

（二）制造过程审核的目的630

（三）制造过程审核的范围和时机630

（四）制造过程审核重点630

（五）制造过程审核计划631

（六）制造过程审核检查表632

（七）制造过程审核员的选派634

（八）制造过程现场审核634

（九）制造过程审核报告635

四、产品审核637

（一）什么是产品审核637

（二）产品审核的目的637

（三）产品审核过程图637

（四）产品审核的计划和准备638

（五）产品审核的实施642

（六）产品审核结果的分析和改进643

（七）产品审核报告644

（八）产品审核实例644

五、管理评审的策划与实施648

（一）实施管理评审的目的和意义648

（二）管理评审的策划和实施648

附录A： ISO/TS16949认证提交清单653

附录B： ISO/TS16949认证——审核人日数确定654

本书主要参考文献656