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第一章 重组激素类药物&黄芳　郭礼和1

一、概述1

二、蛋白质类激素的结构与功能特点1

(一)胰岛素的结构与功能特点1

(二)生长激素的结构与功能3

三、重组激素药物开发现状5

四、我国重组激素药物的开发战略7

第二章 重组细胞因子药物&马大龙9

一、概述9

(一)干扰素9

(二)集落刺激因子10

(三)白细胞介素10

(四)肿瘤坏死因子10

(五)趋化因子10

(六)转化生长因子β11

(七)生长因子11

二、细胞因子的结构与功能特点11

(一)细胞因子结构11

(二)细胞因子受体结构11

(三)生物学活性12

(四)细胞因子的病理效应14

三、重组细胞因子药物开发现状15

(一)干扰素16

(二)红细胞生成素18

(三)G-CSF18

(四)GM-CSF19

(五)干细胞因子20

(六)表皮生长因子20

(七)碱性成纤维细胞生长因子21

(八)IL222

(九)IL-1122

四、我国细胞因子药物开发战略23

第三章 重组溶血栓药物&宋后燕26

一、概述26

二、纤溶酶原的结构与功能26

(一)Plg的结构与功能27

(二)Plg的激活28

三、重组溶血栓药物29

(一)常用溶血栓药物29

(二)新型溶血栓药物33

(三)溶栓辅助药物37

四、我国重组溶栓类药物研制开发的现状38

(一)Π-PA及其衍生物的研制38

(二)rScu-PA及其衍生物的研制39

(三)注射用重组链激酶的研制，开发和产业化生产40

(四)注射用重组葡激酶(r-SAK)及其衍生物的研制41

第四章 人血液代用晶&刘谦　苏志国　林锦湖44

一、概述44

二、血液主要成分的结构和功能特点45

(一)血浆45

(二)血细胞46

(三)血液的临床应用——输血49

三、生物技术血液代用品的开发现状50

(一)开展人血液代用品研究的重大意义50

(二)生物技术血液代用品的研究开发进展52

四、修饰血红蛋白作为血液代用品的有关特性和要求61

(一)影响血液代用品产品的主要因素61

(二)修饰血红蛋白作为携氧剂的产品质量控制原则62

第五章 治疗性抗体&陈志南65

一、概述65

(一)抗体分子的基本结构65

(二)抗体分子的生物学功能65

(三)抗体分子的治疗作用66

二、抗体的分类、结构、功能特点及研究现状68

(一)多克隆抗体68

(二)单克隆抗体69

(三)基因工程抗体70

三、治疗性抗体的开发现状80

四、我国治疗性抗体的开发战略84

第六章 重组可溶性受体和黏附分子药物&金伯泉　马大龙87

一、概述87

二、细胞受体的种类和结构功能特点88

(一)细胞因子受体88

(二)免疫球蛋白Fc受体90

(三)补体受体91

(四)抗原受体91

三、黏附分子的种类和结构功能特点91

(一)整合素家族92

(二)免疫球蛋白超家族95

(三)选择素家族97

(四)钙黏附蛋白家族98

四、重组可溶性受体和黏附分子药物的开发现状99

(一)肿瘤坏死因子受体100

(二)细胞间黏附分子1100

(三)补体受体1101

(四)IL-4受体102

(五)LFA-3102

(六)CTLA-4103

(七)CD40配体104

第七章 反义寡核苷酸药物&王升启106

一、概述106

二、反义寡核苷酸的种类106

(一)硫代反义寡核苷酸106

(二)2 -甲氧/乙氧基反义寡核苷酸106

(三)肽核酸(PNA)107

(四)其他107

三、反义寡核苷酸药物的开发现状107

(一)大规模制备107

(二)化学修饰107

(三)纯化110

(四)质控112

(五)药效学评价114

(六)药代动力学研究114

(七)毒性及安全性117

(八)临床研究118

四、我国反义寡核苷酸药物的开发战略119

(一)高通量筛选及活性评价120

(二)中试120

第八章 基因药物&汤健　陈光慧123

一、概述123

二、基因转移体系124

(一)病毒介导的基因转移124

(二)非病毒介导的基因转移127

(三)阳离子脂质体128

(四)病毒脂质体129

三、基因药物作用的靶器官130

(一)骨骼肌130

(二)呼吸道和肺132

(三)皮肤132

(四)其他途径132

四、基因药物的应用133

(一)梗塞性血管病133

(二)高血压病和心肌肥厚的治疗134

(三)动脉粥样硬化和再狭窄的治疗135

(四)肿瘤的治疗136

(五)贫血138

(六)糖尿病和肥胖症139

(七)关节炎140

(八)其他疾病140

五、问题与展望141

(一)基因转移效率141

(二)安全性142

(三)可控性143

(四)发展新型的基因药物143

第九章 基因工程病毒疫苗&阮力147

一、概述147

二、基因工程病毒疫苗的种类149

(一)基因工程疫苗149

(二)遗传重组疫苗152

(三)合成肽疫苗153

(四)抗独特型抗体疫苗153

(五)微胶囊疫苗154

三、基因工程病毒疫苗的开发现状154

(一)急需研制的基因工程病毒疫苗154

(二)值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗155

(三)重要病毒性疾病基因工程疫苗研究进展155

四、我国基因工程病毒疫苗的开发战略162

(一)首先要明确基因工程病毒疫苗在整个病毒疫苗研究开发中的地位和任务163

(二)目标的选择要以社会和市场需求为导向163

(三)加强新型疫苗的基础研究163

第十章 基因工程菌苗研究的现状与发展&高杰英170

一、概述170

二、目前应用的菌苗及其存在问题172

(一)目前应用菌苗的类别172

(二)研制菌苗的新方法174

(三)理想菌苗的条件175

三、重要细菌基因工程苗的研究进展176

(一)霍乱菌苗176

(二)痢疾菌苗178

(三)产毒性大肠杆菌苗180

(四)肠出血性大肠杆菌苗(EHEC苗)181

(五)伤寒杆菌181

(六)空肠弯曲菌苗182

(七)幽门螺杆菌苗183

(八)结核菌苗183

(九)嗜血流感杆菌苗(Hib)184

(十)莱姆病菌苗185

(十一)细菌的DNA苗186

四、基因工程菌苗开发战略的几点考虑187

第十一章 基因工程寄生虫疫苗&刘述先191

一、概述191

二、基因工程寄生虫疫苗的种类及研究现状192

(一)疟疾疫苗192

(二)利什曼病疫苗196

(三)血吸虫病疫苗198

(四)其他蠕虫疫苗和其他原虫疫苗203

三、基因工程寄生虫疫苗研制的前景及展望207

第十二章 治疗性疫苗&闻玉梅217

一、概述217

(一)治疗性疫苗发展的基础217

(二)治疗性疫苗的特点218

二、治疗性疫苗的种类219

(一)非特异性治疗性疫苗219

(二)细菌型治疗性疫苗219

(三)病毒型治疗性疫苗220

(四)裸核酸型治疗性疫苗221

三、乙型肝炎复合物型治疗性疫苗224

(一)乙型肝炎治疗性疫苗的研究及发展224

(二)免疫复合物型乙型肝炎治疗性疫苗225

四、治疗性疫苗的开发现状227

五、我国治疗性疫苗的开发战略228