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总变更1

第一章1

FMEA的通用指南1

简介2

FMEA过程2

手册目的3

手册范围4

对组织和管理的影响4

FMEA说明5

跟进及持续改进7

第二章7

对FMEA的战略，策划和执行的概述7

简介9

基本结构9

方式10

确定小组10

定义范围10

定义顾客13

识别功能，要求和规定14

识别潜在失效模式15

识别潜在后果12

识别潜在起因12

识别控制13

识别和评估风险13

建议措施和结果13

管理职责14

第三章19

DFMEA设计失效模式及后果分析15

简介16

顾客定义16

小组工作方式17

制造，组装和可服务性考虑17

设计FMEA开发18

前提条件18

方块图（界线）图18

参数图21

功能要求22

其它工具和信息资源22

设计FMEA范例25

设计FMEA表格表头（区域A-H）25

设计FMEA表格主体（区域a-n）29

设计FMEA维护64

设计FMEA利用65

链接65

设计验证策划和报告（DVP&R）66

过程FMEA66

第四章67

过程FMEA过程失效模式及后果分析67

简介68

顾客定义69

小组工作方式69

设计考虑69

过程FMEA开发70

前提条件70

过程流程图和过程FMEA链接70

其它的工具和信息资源来源73

研究信息73

过程FMEA表格范例75

过程FMEA表格表头（区域A-H）75

过程FMEA表格主体（区域a-n）77

过程FMEA维护110

过程FMEA利用110

链接111

关于设计FMEA111

关于控制计划112

附录113

附录A：表格范例114

设计FMEA表格114

过程FMEA表格121

附录B：系统层FMEA130

接口131

互相影响131

关系133

设计FMEA的多个层面133

附录C：可选的风险评估135

RPN可选项135

可选项：SO（SxO）136

可选项：SOD，SD136

附录D：可选的分析技巧137

失效模式，后果和危险程度分析（FMECA）137

依据失效模式的设计评审（DRBFM）137

故障树分析（FTA）137

参考资料和推荐阅读书籍140

索引141

图Ⅲ.Ⅰa方块（界线）示意图示例19

图Ⅲ.Ⅰb，c方块（界线）图示例20

图Ⅲ.2一般催化转变的参数图范例21

表格Ⅲ.1包含必要信息要素和例证的DFMEA表格样版24

表格Ⅲ.3潜在失效模式范例32

表格Ⅲ.4潜在后果范例35

表格Cr 1建议DFMEA严重度评价准则37

表格Ⅲ.5潜在原因的范例42

表格Cr 2建议DFMEA频度评价准则46

表格Ⅲ.6预防和探测设计控制的范例51

表格Cr 3建议DFMEA／PFMEA预防／探测评价准则54

表格Ⅲ.7原因，控制和建议措施的范例64

图Ⅲ.7DFMEA信息相互关系图65

图Ⅳ.1高层到详细过程图71

图Ⅳ.2过程流程图范例72

表格Ⅳ.1包含必要信息要素和例证的DFMEA表格样版74

表格Ⅳ.2在过程FMEA表格中包括潜在失效模式的过程步骤／功能／要求的范例81

表格Ⅳ.3后果的范例85

表格Cr 1推荐的PFMEA严重度评价准则88

表格Cr 2推荐的PFMEA发生可能性评价准则93

表格Ⅳ.4原因及控制范例96

表格Cr 3建议过程PFMEA探测评估准则100

表格Ⅳ.5原因，控制及措施范例110

图Ⅳ.5PFMEA信息相互关系图111

DFMEA表A115

DFMEA表B116

DFMEA表C117

DFMEA表D118

DFMEA表E119

DFMEA表F120

PFMEA表A122

PFMEA表B123

PFMEA表C124

PFMEA表D125

PFMEA表E126

PFMEA表F127

PFMEA表G128

PFMEA表H129

图B.1相互联系和相互作用130

图B.2项目，功能和失效132

图B.3DFMEA后果链接134

表格C.1RPN，SOD和SD的对比136

图D.1DRBFM要素范例138

图D.2FTA树形结构139