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第一章　兽医生物制品的免疫学基础1

第一节　免疫应答1

一、体液免疫应答2

二、细胞免疫应答3

三、免疫耐受4

四、免疫应答的机制4

五、动物早期（胚胎）免疫应答5

第二节　免疫血清学技术8

一、概述8

二、血球凝集与血球凝集抑制试验8

三、琼脂免疫扩散试验10

四、直接凝集试验12

五、间接血球凝集试验13

六、补体结合试验15

七、病毒中和试验16

八、其他检测技术19

复习思考题23

第二章　兽医生物制品概述24

第一节　兽医生物制品的概念、分类与命名24

一、兽医生物制品的概念24

二、兽医生物制品的分类25

三、兽医生物制品的命名28

第二节　兽医生物制品的研究方法和发展方向29

一、传统疫苗29

二、基因工程亚单位苗30

三、基因工程活载体苗32

四、基因缺失苗33

五、合成肽苗33

六、抗独特型疫苗34

七、副免疫及其制品34

复习思考题35

第三章　兽医生物制品生产的基本技术36

第一节　菌种与毒种选育技术37

一、菌（毒）种的概念与分类37

二、菌（毒）种的一般要求38

三、菌（毒）种的鉴定39

四、菌（毒）种的保存40

五、菌（毒）种的选育40

第二节　细菌培养技术44

一、细菌的生长条件与繁殖规律44

二、细菌培养的基本技术47

三、培养基52

第三节　病毒增殖技术56

一、病毒的复制周期56

二、病毒增殖的基本技术58

第四节　实验动物与动物实验技术68

一、实验动物概述68

二、实验动物的饲养管理71

三、动物实验技术75

复习思考题80

一、灭活及灭活剂的概念81

第一节　灭活与灭活剂81

第四章　兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂81

二、灭活的类型82

三、常用灭活剂82

四、影响灭活作用的因素85

第二节 佐剂88

一、佐剂的概念88

二、佐剂标准88

三、佐剂的作用机理89

四、佐剂类型90

五、兽医上使用的佐剂93

第三节　保护剂100

一、保护剂的组成、作用机理与效应101

二、保护剂种类102

三、影响冻干保护剂效能的因素102

四、常用的冻干保护剂103

复习思考题105

一、细菌性灭活疫苗制造106

第一节　疫苗制造106

第五章　兽医生物制品制造基本程序106

二、细菌性活疫苗制造108

三、病毒性动物组织疫苗制造109

四、病毒性禽胚培养疫苗制造111

五、病毒性细胞培养疫苗制造112

第二节　类毒素制造114

第三节　免疫血清制造117

一、免疫血清的概念117

二、动物的选择与管理118

三、免疫原119

四、免疫程序及制定的原则119

五、血液采集与血清的提取120

六、几种重要畜禽用免疫血清、卵黄抗体的制备方法121

七、免疫血清及卵黄抗体使用注意事项122

第四节　诊断制剂制造123

一、诊断抗原123

三、标记抗体126

二、诊断血清126

四、单克隆抗体128

复习思考题131

第六章　冷冻真空干燥技术132

第一节　概述132

一、冷冻真空干燥的原理与特点132

第二节　冻干机组与冻干程序133

一、冻干机组133

二、冷冻真空干燥技术的应用133

二、冻干程序135

复习思考题141

第七章　兽医生物制品质量控制142

第一节　制造生物制品的条件143

一、制造生物制品的基本条件143

二、兽医生物制品生产的申报与审批152

第二节　我国兽医生物制品监察制度156

一、菌种与毒种管理156

四、进出口制品管理157

二、防止散毒的原则与措施157

三、新制品管理157

第三节　兽医生物制品质量检验程序及方法158

一、抽样158

二、无菌检验或纯粹检验158

三、安全检验160

四、效力检验162

五、物理性状检验164

六、真空度检查165

七、残余水分测定165

第四节　兽医生物制品的生物安全165

一、生物安全的含义166

二、我国兽用生物制品生物安全性问题166

三、加强兽用生物制品生物安全管理的措施168

复习思考题169

二、保存170

一、运输170

第八章　兽医生物制品的使用170

第一节　兽医生物制品的运输与保存170

第二节　疫苗的使用171

一、免疫接种形式171

二、免疫接种途径172

三、母源抗体与免疫程序177

四、免疫失败的原因及控制179

复习思考题184

附录一　兽药生产质量管理规范185

附录185

附录二　兽药管理条例206

附录三　兽药注册分类和注册要求218

附录四　病原微生物实验室生物安全管理条例234

附录五　动物病原微生物分类名录247

附录六　高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法249

附录七　兽药注册办法254

参考文献260