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第一章 绪论1

第一节 能力验证的作用和意义2

第二节 能力验证的组织策划2

一、组织机构2

二、需求分析3

三、产品特性4

第三节 能力验证的主要过程4

一、策划和设计阶段5

二、实施阶段7

三、评估和改进阶段11

第四节 公共卫生实验室的能力验证11

一、公共卫生领域能力验证工作方法11

二、项目开展14

参考文献16

第二章 公共卫生实验室能力验证工作现状18

第一节 公共卫生实验室的能力要求18

一、概述18

二、专业领域及特点19

三、工作任务及能力建设标准要求23

第二节 各相关专业检测能力考评31

一、食品安全监测31

二、化妆品安全性检测35

三、涉水产品安全性检测37

四、消杀产品检测41

五、公共场所现场检测42

六、医学检验46

七、病原微生物检测49

八、地方病监测53

九、职业卫生监测54

第三节 存在的问题及对策57

一、存在的问题57

二、对策59

参考文献61

第三章 国内外能力验证机构及提供者63

第一节 国际组织的能力验证法规文件63

一、亚太实验室认可合作组织（APLAC）63

二、国际实验室认可合作组织（ILAC）64

三、澳大利亚国家检测机构协会（NATA）67

第二节 我国的能力验证法规文件67

一、CNAS制定的主要法规67

二、CNCA制定的主要法规73

第三节 CNAS能力验证要求73

一、对合格评定机构的要求73

二、现场评审中的有关事项75

三、对结果报告的解读和评价76

四、收费76

第四节 能力验证提供者77

一、英国政府化学家实验室（LGC）77

二、食品分析能力评估计划（FAPAS）81

三、环境与资源联合会（ERA）83

四、资源与技术公司（RTC）85

五、标准溶液供应公司（NSI）87

六、澳大利亚能力验证机构（PTA）87

七、澳大利亚质量服务专门机构89

八、室间比对技术研究所（IIS）90

九、国际分析家学会（AOAC）91

十、美国油类化学家协会（AOCS）93

参考文献95

第四章 能力验证基础知识96

第一节 样品制备基本设施96

一、称量设备96

二、粉碎、均质设备97

三、筛网100

四、全自动微生物鉴定系统101

五、样品分装设备和包装材料107

第二节 正交试验设计108

一、名词术语109

二、正交试验设计109

三、正交试验结果分析方法113

四、应用实例：求出蔗糖酶的最适温度和最适pH115

第三节 样品均匀性评价117

一、均匀性检验的要求118

二、均匀性研究120

三、均匀性检验常用的统计方法120

第四节 样品稳定性评价124

一、稳定性研究125

二、趋势分析125

三、稳定性检验的要求和方法126

第五节 结果统计分析128

一、样品的指定值128

二、数据的正态分布检验130

三、结果的稳健统计法131

四、软件统计能力验证数据137

五、分析系数评价法140

六、质量控制图142

七、Youden图155

八、Z比分数图156

第六节 不确定度评定157

一、不确定度分类及概念159

二、测量不确定度与测量误差160

三、不确定度的来源161

四、A类和B类不确定度的评定162

五、A类和B类不确定度的合成166

六、测量结果不确定度的评定基本步骤168

七、应用实例169

参考文献178

第五章 能力验证的组织与参加181

第一节 组织策划与实施181

一、能力验证计划的组织策划181

二、能力验证的实施186

第二节 能力验证样品制备过程189

一、理化检验能力验证样品制备189

二、样品均匀性和稳定性检验及定值202

三、微生物实验室能力验证样品制备206

四、毒理实验室能力验证213

第三节 结果评价与处置217

一、结果统计与评价217

二、能力验证报告编制220

三、利用软件统计能力验证数据227

第四节 参加能力验证程序228

一、掌握能力验证信息动态228

二、计划阶段228

三、实施阶段229

四、结果反馈阶段230

第五节 不满意结果的纠正230

一、组织自查及进行原因分析230

二、实施不符合工作的整改及验证231

三、完成整改报告231

参考文献232

附录一 实验室能力验证实施办法（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）236

附录二 部分相关能力验证组织机构和能力验证提供者一览表239

一、国际认可合作组织和权威机构239

二、CNAS认可的能力验证提供者239

三、CNAS互认机构认可的能力验证提供者241

四、测量审核指定机构245