图书介绍

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实验室质量管理体系建立指南
  • 王法弟主编 著
  • 出版社: 北京:人民卫生出版社
  • ISBN:7117084278
  • 出版时间:2007
  • 标注页数:338页
  • 文件大小:12MB
  • 文件页数:352页
  • 主题词:防疫-实验室-质量管理体系-中国

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图书目录

质量手册3

第一章 前言3

第一节 首页5

第二节 批准页6

第三节 公正性声明7

第四节 修订页9

第五节 概述10

第二章 质量手册管理13

第三章 质量方针声明17

第四章 管理要求23

第一节 组织25

第二节 管理体系52

第三节 文件控制57

第四节 要求、标书和合同的评审60

第五节 检测工作分包64

第六节 服务和供应品的采购66

第七节 服务客户69

第八节 投诉71

第九节 不符合检测工作的控制73

第十节 改进76

第十一节 纠正措施78

第十二节 预防措施80

第十三节 记录的控制82

第十四节 内部审核84

第十五节 管理评审86

第五章 技术要求89

第一节 技术总则91

第二节 人员93

第三节 设施和环境条件96

第四节 检测方法及方法确认100

第五节 设备107

第六节 测量溯源性111

第七节 抽样117

第八节 检测物品的处置119

第九节 检测结果质量的保证122

第十节 结果报告125

质量手册附表目录130

程序性文件133

第六章 管理要求133

第一节 首页135

第二节 程序文件目录136

第三节 修订页137

第四节 保护客户机密信息和所有权程序138

第五节 实验室公正行为控制程序142

第六节 文件控制程序144

第七节 合同评审程序150

第八节 分包控制程序153

第九节 服务和供应品的采购程序156

第十节 投诉处理程序160

第十一节 不符合工作控制与纠正措施程序164

第十二节 改进控制程序168

第十三节 预防措施程序171

第十四节 质量记录和技术记录的管理程序174

第十五节 内部审核程序179

第十六节 管理评审程序184

第七章 技术要求189

第一节 检测工作程序191

第二节 人员培训程序195

第三节 设施和环境条件控制程序199

第四节 剧毒品、易燃易爆品等危险品管理程序207

第五节 开展新工作项目的评审程序210

第六节 测量不确定度的评定程序212

第七节 检测方法确认程序217

第八节 自动化检测数据保护程序219

第九节 仪器设备控制程序222

第十节 量值溯源程序227

第十一节 检测设备自校准方法编审程序230

第十二节 期间核查程序232

第十三节 标准物质管理程序234

第十四节 抽样程序238

第十五节 样品管理程序241

第十六节 检测结果质量控制程序245

第十七节 现场检测质量控制程序248

第十八节 检验报告管理程序251

第十九节 检测工作偏离程序标准(规范)的例外许可程序256

第二十节 建设项目职业病危害预评价和控制效果评价工作程序258

附录265

附件1 检测和校准实验室能力认可准则267

附件2 实验室资质认定评审准则300

附件3 量值溯源要求312

附件4 测量不确定度评估和报告通用要求317

附件5 评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求321

附件6 实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明328

附件7 实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明331

附件8 能力验证规则333

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