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第1章 概论1

第一节 临床医疗法律、法规的概念及组成1

第二节 临床医疗法律、法规的表现形式2

第三节 临床医疗法律、法规的作用和意义3

思考题5

第2章 医疗机构管理6

第一节 医疗机构管理条例及实施细则6

第二节 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法14

第三节 医院工作制度及补充规定14

第四节 医院工作人员职责24

第五节 案例与纠纷30

附件一 医疗机构管理条例37

附件二 医疗机构管理条例实施细则44

附件三 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法62

附件四 医疗机构基本标准（试行）69

附件五 医院工作制度（摘选）141

附件六 医院工作制度的补充规定（试行）186

附件七 医院工作人员职责（摘选）190

附件八 关于维护医院秩序的联合通告208

思考题209

第一节 中华人民共和国执业医师法210

第3章 执业医师管理210

第二节 医师资格考试暂行办法及考试及考试违纪处理暂行规定215

第三节 案例与纠纷218

附件一 中华人民共和国执业医师法225

附件二 医师资格考试暂行办法234

附件三 医师资格考试违纪处理暂行规定242

附件四 医师执业注册暂行办法246

思考题251

第4章 中华人民共和国护士管理252

第一节 中华人民共和国护士管理办法252

第二节 案例与纠纷253

附件 中华人民共和国护士管理办法255

思考题259

第5章 医疗事故处理及防范260

第一节 医疗事故处理条例260

第二节 医疗事故技术鉴定暂行办法及分级标准265

第三节 临床常用知情告知文书268

第四节 案件与纠纷283

附件一 医疗事故处理条例297

附件二 医疗事故技术鉴定暂行办法312

附件三 医疗事故分级标准（试行）322

思考题334

第6章 病历管理335

第一节 医疗机构病历管理规定335

第二节 病历书写基本规范337

第三节 案例与纠纷341

附件一 医疗机构病历管理规定347

附件二 病历书写基本规范（试行）351

附件三 中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）361

思考题370

第一节 中华人民共和国药品管理法及实施条例371

第7章 药品管理371

第二节 麻醉药品管理办法及精神药品管理办法375

第三节 处方管理办法379

第四节 案例与纠纷381

附件一 中华人民共和国药品管理法384

附件二 中华人民共和国药品管理法实施条例403

附件三 麻醉药品管理办法422

附件四 精神药品管理办法428

附件五 处方管理办法（试行）432

思考题437

第一节 中华人民共和国传染病防治法及实施办法438

第8章 传染病防治438

第二节 案例与纠纷447

附件一 中华人民共和国传染病防治法449

附件二 中华人民共和国传染病防治法实施办法470

附件三 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）487

附件四 医疗机构传染病预检分诊管理办法492

思考题493

第9章 献血法494

第一节 中华人民共和国献血法及保证措施494

第二节 案例与纠纷500

附件一 中华人民共和国献血法504

附件二 医疗机构临床用血管理办法（试行）508

附件三 血液制品管理条例511

附件四 临床输血技术规范520

思考题542

第10章 卫生知识产权保护544

第一节 医疗卫生信息服务管理办法及卫生知识产权保护管理规定544

第二节 案例与纠纷548

附件一 互联网医疗卫生信息服务管理办法552

附件二 卫生知识产权保护管理规定555

思考题562