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目录1

第一章　绪论1

第一节　物理药剂学的产生与发展2

第二节　物理药剂学研究的基本内容和基本任务3

一、物理药剂学研究的基本内容3

二、物理药剂学研究的基本任务5

第三节　物理药剂学在中国的发展5

参考文献6

第二章　药物多晶型9

第一节　药物晶体特性与点阵结构10

一、药物晶体特性10

二、晶体的点阵结构10

二、晶面符号与有理指数定律12

一、晶面、晶棱定律与晶面交角守恒定律12

第二节　药物晶体的基本规律12

三、点阵结构理论12

第三节 晶体的7个晶系和14种空间点阵形式13

一、晶体的7个晶系13

二、晶体的14种空间点阵形式14

第四节　多晶型的产生与类型15

一、多晶型的产生15

二、多晶型的类型15

第五节　药物多晶型的制备17

一、重结晶法17

二、熔融法17

三、升华法18

四、粉碎研磨法18

第六节　药物多晶型的确定方法18

一、热台显微镜法、偏光显微镜法、扫描隧道显微镜法18

二、热分析法20

三、红外吸收光谱法27

四、X射线衍射法测定药物晶型29

五、核磁法测定药物多晶型31

六、药物多晶型确定的其他方法32

第七节　药物的多晶型转变与无定型33

一、药物晶型的转变类型33

二、药物的晶型转变条件33

三、晶型转变的研究方法37

第八节　药物多晶型与药品质量、药效关系42

一、药物多晶型和药物的理化性质43

二、药物多晶型与固体制剂45

三、药物制剂和晶癖的关系48

参考文献49

第三章　药物溶解与分配51

二、药物的溶解度测定52

第一节　药物溶解度与测定52

一、药物的溶解度52

第二节　药物溶解与溶解度参数53

一、溶解度参数53

二、偏溶解度参数55

三、从原子、基团的偏溶解度参数计算化合物的溶解度参数57

四、药物的溶解度参数与药物在生物膜中的吸收58

第三节 固体在液体中的溶解热力学58

一、固体溶于液体形成理想溶液58

二、固体溶于液体形成非理想溶液59

第四节　药物溶解性与分子结构64

一、药物分子与溶剂分子间相互作用64

二、分子间相互作用能与距离的关系72

三、药物分子结构与溶解度74

四、药物分子溶剂化作用与水合作用77

一、药用溶剂的种类与混合溶剂78

第五节　影响药物溶解度的因素78

二、溶剂与药物的极性和药物的溶解性80

三、弱酸性和弱碱性药物成盐与pH值的影响83

四、药物的多晶型与粒子大小87

五、添加物的影响88

六、制成包合物与固体分散体增加药物溶解度91

七、温度的影响91

第六节　增加药物溶解度的方法92

一、混合溶剂法92

二、助溶剂助溶法92

三、增溶剂增溶法92

四、制成可溶性盐法93

五、制成固体分散物或包合物法93

一、溶出速度Noyes-Whitney方程94

第七节 固体在液体中的溶出速度94

二、溶出速度的测定方法96

第八节　药物在油／水两相中的分配97

一、药物在油／水两相的平衡热力学——分配定律97

二、药物在油／水相的表观分配系数98

第九节 药物在油／水相分配系数的测定与计算102

一、药物在油／水相分配系数的测定方法102

二、计算法求药物的分配系数104

第十节　药物分配系数的应用112

一、药物分配系数与药物的生物活性112

二、分配系数法预测药物在水中的溶解度115

三、分配系数法预测药物在混合溶剂中的溶解度116

参考文献117

第四章 药物与药物制剂的稳定性119

二、药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础120

第一节　药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础120

一、药物与药物制剂稳定性研究的内容与要求120

第二节　影响固体、液体药物及药物制剂稳定性的因素130

一、液体制剂130

二、固体制剂140

三、包装材料144

四、结构与速率常数145

第三节 药物制剂稳定性的测定方法148

一、长期试验148

二、加速试验148

三、加速试验的主要研究方法149

四、Weibull分布拟合法152

五、变温动力学方法159

一、固体药物、制剂稳定性特点171

第四节 固体制剂化学降解动力学171

二、固体药物、制剂动力学理论172

三、固体药物与制剂稳定性测定方法174

参考文献186

第五章　表面活性剂187

第一节　表面活性剂分类188

一、表面活性物质与表面活性剂188

二、表面活性剂的类型188

三、表面活性药物194

第二节　表面活性剂溶液的表面性质194

一、表面活性剂对表面和表面张力的影响194

二、吉布斯吸附方程195

三、吉布斯吸附等温式在表面活性剂溶液中的应用196

第三节　表面活性剂在溶液中形成胶束理论198

一、临界胶束浓度与胶束种类198

二、胶束的结构200

三、临界胶束浓度与表面活性剂结构的关系202

四、外界条件对临界胶束浓度的影响204

五、临界胶束浓度的测定205

六、胶束形成理论206

第四节　表面活性剂的亲水亲油平衡值207

一、表面活性剂的HLB值207

二、HLB值测定方法209

第五节　不溶性单分子膜210

一、不溶性膜的形成与表面压210

二、单分子膜的聚集状态211

三、表面膜研究在药剂学中的应用213

第六节　表面活性剂在药物制剂中的应用214

一、表面活性剂的生物学特性与应用214

二、表面活性剂的乳化作用215

四、表面活性剂的增溶作用216

三、表面活性剂的润湿作用216

五、表面活性剂的起泡和消泡作用221

六、表面活性剂的去污作用221

七、表面活性剂的消毒和杀菌作用221

第七节　表面活性剂在固／液界面上的吸附221

一、表面活性剂在固／液界面吸附的机理221

二、表面活性剂溶液的吸附等温线222

三、影响表面活性剂在固／液界面吸附的因素225

第八节　表面活性剂分子有序组合体与药物制剂226

一、表面活性剂分子有序组合体的各种形式226

二、表面活性剂分子间相互作用——分子有序组合体的形成228

三、内聚能理论229

四、分子有序组合体的其他应用230

参考文献231

第六章 药用高分子化合物233

第一节　药用高分子化合物234

一、药用高分子化合物234

二、高分子化合物药物243

三、高分子化合物的特性245

第二节　高分子平均相对分子质量246

第三节　高分子溶液热力学247

一、高分子溶液的组成247

二、溶剂的选择248

三、高分子化合物的溶解度参数249

四、高分子溶液热力学251

第四节　高分子溶液的性质254

一、高分子溶液动力性质254

二、高分子电解质溶液的电学性质261

三、高分子溶液的光散射性质262

第五节　高分子溶液的流变性265

一、牛顿流体266

二、非牛顿流体266

三、高分子溶液黏度的测定269

四、黏度法测定高分子化合物溶剂化值272

五、黏度法测定高分子相对分子质量273

六、高分子溶液的流变曲线测定274

第六节　高分子化合物在固／液界面上的吸附275

一、高分子溶液吸附的特征275

二、高分子聚合物在固体表面上的吸附构型276

三、高分子聚合物在固／液界面上的吸附等温方程式276

四、影响高分子聚合物吸附的因素277

第七节　高分子化合物凝胶279

一、凝胶的特性与分类279

二、凝胶形成的方法280

三、凝胶的性质281

四、凝胶中的扩散和化学反应285

五、凝胶的应用286

第八节　高分子聚合物在药物制剂中的应用289

一、药物制剂中常用的高分子聚合物289

二、缓控释制剂中常用的高分子聚合物289

三、生物黏附制剂常用的高分子聚合物291

四、定向给药系统的聚合物291

五、高分子抗肿瘤药物291

参考文献292

第七章 药物与介质、辅料的相互作用295

第一节　药物受pH值变化的影响296

一、配伍时pH值变化对药物性质的影响296

二、体内pH值对药物吸收的影响296

第二节 阴、阳离子药物间的相互作用298

一、药物金属螯合物结构特征299

第三节　药物的螯合作用299

二、药物金属螯合物的稳定常数301

三、影响螯合物稳定的因素303

四、药物金属螯合物的应用304

第四节　药物的络合作用306

一、药物传荷络合物的形成与类型306

二、药物氢键络合物308

三、络合物在制剂中的应用309

第五节　药物与环糊精类衍生物包合作用312

一、药物与β-环糊精的包合作用312

二、药物与β-环糊精衍生物的作用318

第六节　药物与蛋白质的结合作用325

一、药物与蛋白质的结合325

二、药物与蛋白质结合过程325

三、药物与蛋白质结合对药物作用的影响327

第七节　药物与天然辅料相互作用329

一、药物与磷脂相互作用330

二、药物与明胶相互作用332

三、药物与甲壳质相互作用333

参考文献334

第八章 微粒分散药物制剂337

第一节　微粒分散药物制剂的种类与形成338

一、溶胶与溶胶的形成338

二、缔合胶体338

三、囊泡与脂质体340

四、亚微乳与微乳342

五、纳米微粒分散药物制剂347

第二节　微粒分散药物制剂的粒径361

一、微粒分散药物制剂的粒径大小与体内分布361

二、微粒粒径大小与粒度分布测定方法及应用363

三、影响微粒粒径大小的主要因素369

第三节　微粒分散制剂药物的包裹率、产率、渗漏与释放373

一、微粒分散制剂的包裹率、产率373

二、微粒分散制剂中药物的渗漏与释放375

第四节　微粒分散药物制剂的稳定性理论378

一、微粒分散药物制剂的物理稳定性378

二、DLVO理论379

三、空间稳定理论382

四、空缺稳定理论386

五、微粒分散系的凝结动力学387

第五节　微粒分散药物制剂物理稳定性研究方法与评价388

一、与粒径大小及粒径分布相关的评价388

二、与动电电位相关的评价390

参考文献393