联合国粮食及农业组织用于推荐食品和饲料中最大残留限量的农药残留数据提交和评估手册 第2版2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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1引言1

1.1本《手册》适用范围1

1.2历史背景1

1.3 JMPR工作目标2

1.4 JMPR评估程序3

2评估农药的选择5

2.1新农药的选择5

2.1.1为法典优先列表推荐农药程序5

2.2已有农药的周期评估7

2.2.1当前正在进行国家重新登记的农药的周期审查7

2.3农药的再评估7

3 JMPR评估所要求的数据和资料9

3.1引言9

3.2新农药和周期评估农药9

3.2.1识别10

3.2.2物理和化学特性10

3.2.3代谢和环境归趋11

3.2.3.1家畜代谢13

3.2.3.2植物代谢13

3.2.3.3在土壤、水、水沉积系统中的环境归趋15

3.3采样和残留分析17

3.3.1采样17

3.3.2样品的制备和处理18

3.3.3分析方法18

3.3.3.1残留分析方法的萃取效率19

3.3.4在贮藏和加工过程中的残留稳定性20

3.4使用模式22

3.4.1需要国家主管部门重新登记的周期性评估农药25

3.4.2 GAP信息的表述26

3.5作物规范试验残留结果27

3.5.1规范试验的计划和实施29

3.5.1.1试验次数31

3.5.1.2考虑不同类型的制剂和有效成分衍生物31

3.5.2后茬作物试验（有限田间试验）32

3.5.3采样和分析方法33

3.5.4田间试验结果的报告33

3.6估算香辛料上农药残留应提交的资料34

3.6.1监测数据的提交34

3.6.2选择性田间调查的设计和用以获得香辛料中残留数据的报告35

3.7贮藏和食品加工中农药残留的归趋36

3.7.1确定残留定义的加工研究的实施指南37

3.7.2影响残留水平的加工研究的实施指南39

3.7.2.1加工过程的测试条件39

3.7.2.2加工研究的性质39

3.8产品贮藏试验的信息和数据39

3.9来自家畜饲喂研究和动物体外用药试验的资料和数据40

3.9.1动物饲喂研究40

3.9.2动物及其圈舍的直接处理41

3.9.3动物饲喂研究文件42

3.9.3.1脂溶性农药试验中的油脂样品特性42

3.9.4动物直接给药和动物饲养场所的信息43

3.10贸易和消费食品的残留43

3.11国家残留定义43

3.12复评审43

3.13再残留限量评估的数据要求44

4供JMPR专家组审议的数据资料的准备46

4.1文件资料的组织46

4.1.1资料提交47

4.2资料目录47

4.3工作报告或专著48

4.3.1国家评估的应用48

5 JMPR农药残留数据评估实例49

5.1引言49

5.2物理和化学特性49

5.3植物、动物和土壤使用农药后的代谢和降解52

5.4分析方法52

5.5贮藏分析样品中农药残留的稳定性52

5.6良好农业规范（GAP）信息53

5.7规范试验结果54

5.8加工研究54

5.9国家监测计划结果56

5.10附加信息的评估56

5.11 CCPR周期评审计划中化合物的再评估56

5.11.1新的和现有的MRL57

5.11.2 GAP信息57

5.11.3支持性研究57

5.12残留定义57

5.12.1一般原则57

5.12.2定义用于MRL的残留应遵循的原则60

6 JMPR估算最大残留水平和计算膳食摄入残留水平的实例62

6.1引言62

6.2规范试验条件与GAP的比较63

6.2.1规范试验数据解释表66

6.3独立的规范残留试验的定义66

6.3.1离群值的处理67

6.3.2低于LOQ的残留值67

6.3.3残留值的取整68

6.4数据群的合并68

6.4.1 Mann-Whitney U检验68

6.4.2 Kruskal-Wallis H检验70

6.5估算最大残留水平72

6.5.1估算最大残留水平应考虑的信息73

6.5.2估算MRLs的残留数据选择原则74

6.6推算单个商品最大残留水平的特殊考虑75

6.6.1水果和蔬菜75

6.6.2谷物和种子75

6.6.3鲜饲料和干饲料75

6.6.4动物源产品76

6.7植物源农产品组最大残留水平、STMR和HR值的估算78

6.7.1 HR和STMR值的估算81

6.8残留数据外推至小作物81

6.9加工农产品82

6.9.1一般原则82

6.9.2对干辣椒的特殊考虑82

6.10以规范残留试验数据为基础估算植物源农产品MRL的统计学方法83

6.11基于监测数据的最大残留水平估算87

6.11.1香料中最大残留水平、HR和STMR值的估算87

6.11.2再残留限量的推算88

6.12动物源商品的最大残留水平和STMR值的推算89

6.12.1因饲喂饲料引起的残留89

6.12.1.1使用摄入负荷量来推算动物源产品中最大残留水平和STMR93

6.12.2家畜直接用药引起的残留94

6.12.3直接处理和动物饲料残留MRL建议值的协调94

6.13 MRLs的表示94

6.13.1与定量限相当或相近MRL的表示96

6.14最大残留限量的推荐97

6.14.1推荐临时MRLs97

6.14.2指导水平97

7农药残留膳食摄入量的估算98

7.1背景98

7.2长期膳食摄入量99

7.3短期膳食摄入量101

7.4急性参考剂量103

7.5国际短期摄入量估算表104

7.5.1动物源食品国际短期摄入评估的计算105

7.6 JMPR对膳食摄入评估超过ADI或ARfD案例的处理106

8登记机构对JMPR推荐的应用107

8.1引言107

8.2农药的安全评估107

8.2.1农药规格与JMPR评估的相关性108

8.3残留试验和推荐MRLs108

8.4残留分析结果与MRLs比较的说明109

9参考文献110

附录Ⅰ 缩略语116

附录Ⅱ 词汇表118

附录Ⅲ 农药剂型国际通用代码123

附录Ⅳ 食品法典农药残留委员会MRL周期评审程序125

1.第一阶段 确定周期审查的化学品，并征求提交资料的承诺125

2.第二阶段 数据承诺状态报告和CCPR的后续工作126

附录Ⅴ 规范田间试验的推荐采样方法129

1.一般建议129

2.污染130

3.对照样品130

4.消解试验和正常采收期的采样130

5.动物组织、牛奶和鸡蛋采样135

6.加工商品采样137

7.贮藏商品采样137

8.样品缩分138

9.样品包装和贮藏138

附录Ⅵ 法典农药最大残留限量适用和分析的产品部位141

附录Ⅶ 提交评估资料目录的标准格式147

附录Ⅷ CCPR优先列表工作组需要的农药信息150

附录Ⅸ 各种植物性产品在动物饲料中所占的最大比值151

附录Ⅹ FAO专家组成员JMPR手册180

1.前言180

2.总则180

3.格式181

3.1表格181

3.2图表183

4.JMPR报告183

5.FAO专家组主席及记录员的职责183

6.会前准备184

7.残留评估报告（文件草案）184

附录Ⅺ 表格和电子数据表模板201

表Ⅺ.1灭菌丹在番茄上的残留解释表201

表Ⅺ.2农药的良好农业操作规范摘要202

表Ⅺ.3监督试验残留数据汇总203

表Ⅺ.4长期膳食摄入量估算表格格式（甲基对硫磷）204

表Ⅺ.5长期膳食摄入量估算表格格式（腈菌唑）205

表Ⅺ.6普通人群IESTI计算表格格式（甲基对硫磷）207

表Ⅺ.7 6岁前儿童群体IESTI计算表格格式（甲基对硫磷）208

附录Ⅻ OECD成员国要求的试验点数209

表Ⅻ.1举例说明：计算田间试验最小点数决定于作物种植地区209

表Ⅻ.2根据cGAP规定，田间试验所需要的最少试验点数210

附录ⅩⅢ MANN-WHITNEY检验的临界值（A2=0.05）220