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模块一 生物制药工艺技术平台1

项目一 生物制药工艺基础知识1

知识目标1

技能目标1

素质目标1

项目简介1

项目引导1

一、生物药物的概念及其发展2

二、生物药物的原料来源2

三、生物药物的特点2

四、生物药物的分类3

项目实施5

任务一 基因工程制药技术认知5

任务二 微生物发酵制药技术认知10

任务三 酶工程制药技术认知15

任务四 动物细胞工程制药技术认知22

任务五 植物细胞工程制药技术认知27

任务六 生物化学制药技术认知30

任务七 生物制药下游技术认知35

项目总结39

项目检测40

项目拓展40

项目二 抗生素类生物技术药物的生产42

知识目标42

技能目标42

素质目标42

项目简介42

项目引导42

一、抗生素的定义43

二、拮抗作用与抗生素43

三、抗生素的抗菌性能43

四、抗生素杀菌的主要机制44

五、新抗生素的寻找44

六、抗生素的命名与分类45

七、抗生素的抗菌谱48

八、抗生素剂量的表示法48

项目实施49

任务一 青霉素的生产49

任务二 红霉素的生产55

任务三 链霉素的生产59

项目实训 头孢霉素的发酵生产62

项目总结65

项目检测66

项目拓展67

项目三 氨基酸类生物技术药物的生产68

知识目标68

技能目标68

素质目标68

项目简介68

项目引导68

一、氨基酸的结构、种类和性质69

二、氨基酸及其衍生物的药用价值70

三、氨基酸类药物的生物生产技术70

四、氨基酸类药物的检测技术73

项目实施74

任务一 L-赖氨酸的发酵生产74

任务二 L-亮氨酸的生产83

任务三 L-胱氨酸的生产85

项目实训 L-缬氨酸的发酵生产86

项目总结90

项目检测91

项目拓展92

项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物的生产93

知识目标93

技能目标93

素质目标93

项目简介93

项目引导93

一、多肽类药物的基础知识94

二、蛋白质类药物的基础知识95

三、多肽和蛋白质类药物的生物生产技术98

项目实施99

任务一 胸腺激素的生产99

任务二 促皮质素的生产101

任务三 白蛋白和丙种球蛋白的生产102

任务四 生长激素的生产105

任务五 胰岛素的生产106

项目实训 胃膜素的生产109

项目总结111

项目检测112

项目拓展113

项目五 酶类生物技术药物的生产115

知识目标115

技能目标115

素质目标115

项目简介115

项目引导115

一、酶类药物的特点和分类116

二、酶类药物的生产119

项目实施128

任务一 溶菌酶的生产128

任务二 超氧化物歧化酶的生产132

任务三 L-天冬酰胺酶的生产136

项目实训 胃蛋白酶的生产139

项目总结141

项目检测142

项目拓展142

项目六 糖类生物技术药物的生产144

知识目标144

技能目标144

素质目标144

项目简介144

项目引导144

一、糖类药物的分类与来源145

二、糖类药物的生理活性146

三、糖类药物生产的一般方法147

项目实施151

任务一 1,6-二磷酸果糖的生产151

任务二 肝素的生产152

任务三 透明质酸（HA）的生产155

任务四 香菇多糖的生产157

项目实训 甘露醇的生产及鉴定159

项目总结162

项目检测163

项目拓展163

项目七 脂类生物技术药物的生产164

知识目标164

技能目标164

素质目标164

项目简介164

项目引导164

一、脂类药物的种类、结构和性质165

二、脂类的药用价值167

三、脂类药物的生物生产技术168

四、脂类药物的分离纯化169

项目实施170

任务一 胆固醇的生产170

任务二 前列腺素E2的生产171

任务三 辅酶Q10药物的生产173

项目实训 胆红素的生产175

项目总结177

项目检测178

项目拓展178

项目八 核酸类生物技术药物的生产180

知识目标180

技能目标180

素质目标180

项目简介180

项目引导180

一、核酸的组成、分类和性质181

二、核酸的药用价值182

三、核酸类药物的生产方法184

项目实施188

任务一 三磷酸腺苷的生产188

任务二 免疫核糖核酸的生产191

项目实训 肌苷的生产193

项目总结195

项目检测195

项目拓展196

项目九 抗体类生物技术药物的生产198

知识目标198

技能目标198

素质目标198

项目简介198

项目引导198

一、抗体的概述198

二、抗体药物的生产技术201

项目实施207

任务一 抗HBsAg的单克隆抗体生产（基因工程）207

任务二 抗HBsAg的单克隆抗体生产（细胞工程）209

项目总结213

项目检测214

项目拓展215

项目十 生物制品类生物技术药物的生产216

知识目标216

技能目标216

素质目标216

项目简介216

项目引导216

一、生物制品216

二、生产生物制品的一般方法222

三、生物制品的质量检验224

项目实施229

任务一 卡介苗的生产（发酵工程）229

任务二 乙型肝炎疫苗的生产233

任务三 白细胞介素-2的生产235

项目总结238

项目检测239

项目拓展240

项目十一 甾体激素类生物技术药物的生产241

知识目标241

技能目标241

素质目标241

项目简介241

项目引导241

一、甾类激素类药物的结构、分类和药用价值241

二、甾体激素类药物的生产方法242

项目实施244

项目总结245

项目检测245

项目拓展246

项目十二 黄酮类生物技术药物的生产247

知识目标247

技能目标247

素质目标247

项目简介247

项目引导247

一、黄酮类药物的分布247

二、黄酮类药物的生理活性248

三、黄酮类药物的结构、种类和性质248

四、黄酮类药物的提取与分离252

项目实施254

任务一 黄芩中黄芩苷的提取254

任务二 葛根中葛根素的提取255

项目实训 槐花米中芦丁及槲皮素的提取分离及鉴定256

项目总结259

项目检测260

项目拓展262

模块二 生物制药工艺技术综合实训操作平台263

项目一 四环素的发酵生产263

项目二 多黏菌素E的发酵生产270

项目三 花青素的生产278

项目四 基因工程α-干扰素的生产283

项目五 L-天冬氨酸的生产296

项目六 组织型纤溶酶原激活剂的生产301

项目七 流感全病毒灭活疫苗的生产308

参考文献315