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第一章 医学实验设计概述1

第一节 初识实验设计1

第二节 医学实验设计的基本要素1

一、处理因素1

二、受试对象2

三、实验效应2

第三节 医学实验误差及其控制3

一、随机误差3

二、非随机误差3

三、误差的控制3

第四节 医学实验设计的基本原则4

一、随机化原则4

二、对照原则4

三、重复原则4

第五节 医学实验设计的基本过程5

一、明确想做什么5

二、确定处理因素及其水平数5

三、选择能反映研究目的的指标5

四、选一个合适的设计类型5

五、确定研究对象及样本含量5

六、设计实施5

七、数据收集与整理5

八、结果的统计分析5

第六节 实验数据的整理6

一、原始数据的整理与录入6

二、数据核查6

三、异常值检查和处理方法7

第七节 实验数据的统计分析9

第八节 实验设计分析常用统计软件16

一、Design-Expert软件16

二、SAS软件17

三、SAS JMP Clinical软件17

第二章 完全随机设计及统计分析20

第一节 完全随机设计简介20

一、完全随机设计简介20

二、完全随机设计的要点20

第二节 完全随机设计的样本含量估计及SAS实现20

一、两组均数比较的样本含量估计24

二、两组率比较的样本含量估计25

三、多组均数比较的样本含量估计26

四、多组率比较的样本含量估计27

五、两组生存资料比较的样本含量估计28

第三节 完全随机设计的实施及SAS实现29

一、两组完全随机设计的实施30

二、多组完全随机设计的实施31

第四节 完全随机设计的统计分析及SAS实现33

一、两组正态资料比较的统计分析35

二、两组非正态资料比较的统计分析37

三、多组正态资料比较的统计分析38

四、多组非正态资料比较的统计分析42

五、两组率比较的统计分析43

六、多组率比较的统计分析46

七、两组有序资料比较的统计分析48

第五节 案例辨析49

第三章 配对设计与分析51

第一节 配对设计简介51

一、配对设计简介51

二、配对设计的要点51

第二节 配对设计的样本含量估计及SAS实现51

一、定量资料的样本含量估计53

二、分类资料的样本含量估计54

第三节 配对设计的实施54

第四节 配对设计资料的统计分析及SAS实现56

一、定量资料的统计分析57

二、二分类资料的统计分析60

三、多分类资料的统计分析61

第五节 案例辨析64

第四章 随机区组设计与分析67

第一节 随机区组设计简介67

一、完全随机区组设计67

二、平衡不完全随机区组设计67

第二节 随机区组设计的样本含量估计及SAS实现69

第三节 随机区组设计实施及SAS实现70

一、完全随机区组设计的实施71

二、平衡不完全区组设计的实施72

第四节 随机区组设计的统计分析及SAS实现74

一、完全随机区组设计的统计分析76

二、平衡不完全区组设计的统计分析82

第五节 案例辨析87

第五章 拉丁方设计与分析89

第一节 拉丁方设计简介89

一、拉丁方设计89

二、重复拉丁方设计90

三、尧敦方设计90

四、希腊拉丁方设计91

第二节 拉丁方设计的实施及SAS实现92

一、拉丁方、尧敦方设计的实施94

二、希腊拉丁方设计的实施96

第三节 拉丁方设计的统计分析及SAS实现97

一、拉丁方设计的统计分析98

二、尧敦方设计的统计分析101

三、希腊拉丁方设计的统计分析102

四、重复拉丁方设计的统计分析103

第六章 析因设计与分析107

第一节 析因设计简介107

一、基本概念107

二、析因设计中的效应108

三、析因设计的主要用途109

第二节 析因设计的样本含量估计及SAS实现109

第三节 析因设计的实施及SAS实现111

一、齐水平析因设计的实施112

二、混水平析因设计的实施114

第四节 析因设计的统计分析及SAS实现116

一、定量资料的析因设计分析117

二、分类资料的析因设计分析121

第五节 案例辨析123

第七章 正交设计与分析124

第一节 正交设计简介124

一、正交设计简介124

二、正交表与交互表124

三、正交设计的步骤132

四、正交设计主要用途134

第二节 正交设计的实施及SAS实现134

一、齐水平正交设计的实施135

二、混水平正交设计的实施139

第三节 正交设计的统计分析及SAS实现143

一、定量资料的正交设计分析143

二、分类资料的正交设计分析148

第四节 案例辨析150

第八章 交叉设计与分析152

第一节 交叉设计简介152

一、交叉设计简介152

二、交叉设计的特点152

第二节 交叉设计的样本含量估计及SAS实现153

第三节 交叉设计的实施及SAS实现154

第四节 交叉设计的统计分析及SAS实现155

一、定量资料的交叉设计分析157

二、分类资料的交叉设计分析168

第九章 诊断试验设计与分析171

第一节 诊断试验设计简介171

第二节 诊断试验的样本量估计及SAS实现172

第三节 诊断试验评价的常用方法和指标175

一、分类资料的评价方法175

二、连续资料的评价方法178

三、诊断试验评价的SAS实现178

第四节 诊断试验的评价分析及SAS应用180

一、分类资料的诊断试验分析180

二、定量资料的诊断试验分析189

第五节 案例辨析194

第十章 重复测量资料的设计与分析195

第一节 重复测量设计与数据结构195

第二节 重复测量设计的样本含量估计196

第三节 重复测量设计的常用统计分析方法198

一、重复测量方差分析199

二、广义估计方程201

第四节 重复测量资料的统计分析及SAS实现202

一、定量资料的重复测量分析202

二、分类资料的重复测量分析211

第十一章 嵌套设计与裂区设计217

第一节 嵌套设计与分析217

一、嵌套设计简介217

二、嵌套设计的实施218

三、嵌套设计的统计分析219

第二节 裂区设计与分析224

一、裂区设计简介224

二、裂区设计的实施225

三、裂区设计的统计分析227

第三节 案例辨析235

第十二章 序贯设计与分析236

第一节 序贯设计简介236

第二节 成组序贯设计的实施与SAS实现236

一、定量反应资料的实施与样本量计算239

二、分类反应资料的实施与样本量计算242

第三节 成组序贯设计的统计分析与SAS实现245

一、定量反应资料的统计分析246

二、分类反应资料的统计分析256

第十三章 临床试验设计与分析265

第一节 临床试验简介265

第二节 临床试验的设计265

一、临床试验的设计方法265

二、临床试验的随机化方法266

三、临床试验的盲法269

四、临床试验的对照法270

第三节 临床试验的分类271

一、非劣效性试验271

二、等效性试验272

三、优效性试验273

第四节 临床试验中的样本含量估计及SAS实现273

一、均值的非劣效、等效和优效性检验样本量估计276

二、率的非劣效、等效和优效性检验样本量估算282

三、生存资料的非劣效性检验样本量估算286

第五节 临床试验中的统计分析及SAS实现287

一、均值的非劣效、等效和优效性检验290

二、率的非劣效、等效和优效性检验296

三、生存资料的非劣效性检验300

参考文献303