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第一篇 心血管新药的安全性与疗效评价3

第一章 心血管药物的临床试验设计与评价方法3

第一节 新药的概念与分类3

一、新药的概念3

二、新药的分类3

第二节 心血管药物临床试验设计原则4

一、对照4

二、随机5

三、盲法5

四、样本量估计5

五、临床试验背景5

六、制定病例的入选标准、排除标准6

七、有效性评价6

八、安全性评价6

九、服药依从性的评价6

十、统计学处理7

第三节 新药临床试验分期与目的7

一、新药临床试验方案设计要求7

二、新药临床试验的分期7

第四节 药物临床试验质量管理规范简介10

一、GCP的目的10

二、GCP的主要内容11

第五节 心血管药物临床试验的评价方法11

一、抗心力衰竭药物的疗效判定标准11

二、抗心律失常药物的疗效判定标准12

三、抗高血压药物的疗效判定标准13

四、抗心肌缺血药的疗效判定标准14

第二章 心血管药物的合理应用16

一、时辰药理学与合理用药16

二、妊娠期妇女的合理用药16

三、儿童合理用药22

四、老年人的合理用药23

五、药物相互作用与合理用药23

六、药物代谢酶的活性与合理用药23

第三章 心血管药物缓控释制剂的临床应用进展25

一、不同剂型的作用特点及缓释、控释制剂的优势25

二、缓释剂型和控释剂型及其各自在心血管药物的应用26

三、择时给药系统30

四、总结30

第二篇 心血管新药分类及临床应用35

第四章 β受体阻滞剂35

第一节 β受体阻滞剂的分类35

一、依据与β1、β2和α受体的不同作用分类35

二、依据油水分配系数大小分类36

三、依据有无内在拟交感活性分类36

第二节 β受体阻滞剂的药理学作用及药物代谢动力学特点37

一、β受体阻滞剂的药理学作用37

二、β受体阻滞剂的药代动力学特点39

第三节 β受体阻滞剂的临床应用39

一、β受体阻滞剂治疗高血压40

二、β受体阻滞剂治疗冠心病41

三、β受体阻滞剂治疗心力衰竭43

四、β受体阻滞剂治疗心律失常44

五、β受体阻滞剂治疗主动脉夹层45

六、β受体阻滞剂治疗肥厚型心肌病46

七、β受体阻滞剂治疗遗传性QT延长综合征46

八、β受体阻滞剂治疗二尖瓣脱垂46

第四节 临床常用的β受体阻滞剂47

一、非选择性β受体阻滞剂47

普萘洛尔47

索他洛尔48

二、选择性β受体阻滞剂48

阿替洛尔48

美托洛尔49

比索洛尔52

奈必洛尔59

醋丁洛尔64

艾司洛尔65

三、多受体阻滞剂65

卡维地洛65

阿罗洛尔68

拉贝洛尔69

贝凡洛尔70

塞利洛尔71

第五章 钙离子通道阻滞剂74

第一节 钙离子通道阻滞剂分类及药理学特性74

一、钙离子通道阻滞剂的分类74

二、钙离子通道阻滞剂的药理学特性75

第二节 钙离子通道阻滞剂药代动力学特性77

第三节 钙离子通道阻滞剂的临床应用78

一、钙离子通道阻滞剂治疗高血压78

二、钙离子通道阻滞剂治疗冠心病79

三、钙离子通道阻滞剂预防脑卒中80

四、钙离子通道阻滞剂的抗颈动脉粥样硬化作用81

五、钙离子通道阻滞剂的抗心律失常作用82

六、钙离子通道阻滞剂治疗肥厚型心肌病82

七、钙离子通道阻滞剂治疗肺动脉高压82

第四节 临床常用的钙离子通道阻滞剂83

一、二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂83

硝苯地平83

非洛地平86

拉西地平91

氨氯地平92

左旋氨氯地平97

尼群地平99

尼卡地平100

尼索地平101

尼莫地平102

伊拉地平102

乐卡地平103

贝尼地平105

二、硫氮？酮类钙离子通道阻滞剂109

地尔硫？109

三、苯烷胺类钙离子通道阻滞剂111

维拉帕米111

第六章 利尿药113

第一节 利尿药分类及药理学特性113

第二节 临床常用的利尿药114

一、噻嗪类利尿药114

氢氯噻嗪114

氯噻酮115

甲氯噻嗪117

苄氟噻嗪117

吲达帕胺118

噻吩利尿酸119

二、髓袢利尿药120

呋塞米120

布美他尼121

托拉塞米122

三、保钾利尿药125

螺内酯125

依普利酮127

氨苯蝶啶127

阿米洛利128

复方阿米洛利128

四、碳酸酐酶抑制剂129

乙酰唑胺129

五、渗透性利尿药130

甘露醇130

山梨醇131

六、选择性的血管加压素V2受体拮抗剂131

托伐普坦131

第七章 血管紧张素转化酶抑制剂133

第一节 血管紧张素转化酶抑制剂分类及药代动力学特性133

一、血管紧张素转化酶抑制剂的分类133

二、血管紧张素转化酶抑制剂的药代动力学特性133

第二节 血管紧张素转化酶抑制剂的药理学特性135

一、药理学特性135

二、禁忌证136

三、药物相互作用136

四、不良反应137

第三节 血管紧张素转化酶抑制剂的临床应用138

一、血管紧张素转化酶抑制剂治疗高血压138

二、血管紧张素转化酶抑制剂治疗慢性心力衰竭139

三、血管紧张素转化酶抑制剂治疗冠状动脉性心脏病140

第四节 临床常用的血管紧张素转化酶抑制剂142

卡托普利142

依那普利146

贝那普利151

培哚普利154

喹那普利162

赖诺普利163

西拉普利165

雷米普利166

咪达普利168

群多普利169

佐芬普利171

福辛普利174

第八章 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂177

第一节 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂分类及药理学特性177

一、血管紧张素Ⅱ受体的特性177

二、AT1受体拮抗剂的分类178

第二节 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药代动力学特性178

第三节 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的临床应用179

一、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗高血压179

二、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗慢性心力衰竭180

三、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的其他作用特点181

四、适应证181

五、不良反应181

六、禁忌证181

七、固定复方制剂在降压治疗中的联合用药182

第四节 临床常用的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂182

一、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂182

氯沙坦182

缬沙坦184

厄贝沙坦188

替米沙坦192

阿利沙坦酯195

坎地沙坦酯199

奥美沙坦酯203

依普沙坦207

阿齐沙坦酯207

他索沙坦211

二、复方血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂211

氯沙坦钾氢氯噻嗪复方片剂211

缬沙坦氢氯噻嗪复方片剂213

厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂213

替米沙坦氢氯噻嗪复方片剂215

第九章 抗高血压药218

第一节 常用抗高血压药物及分类218

第二节 抗高血压药物治疗的获益和治疗原则219

一、抗高血压药物的治疗获益219

二、抗高血压药物的治疗原则219

三、高血压的治疗目标219

第三节 利尿药221

第四节 钙离子通道阻滞剂221

第五节 血管紧张素转化酶抑制剂222

第六节 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂222

第七节 β受体阻滞剂222

第八节 直接血管扩张剂222

硝普钠222

肼屈嗪223

二氮嗪225

米诺地尔225

第九节 直接肾素抑制剂226

阿利吉仑226

第十节 肾上腺素能受体拮抗药227

一、中枢性降压药227

可乐定227

甲基多巴228

乌拉地尔229

莫索尼定230

二、α受体阻滞剂231

特拉唑嗪231

酚妥拉明231

哌唑嗪232

多沙唑嗪233

布那唑嗪234

萘哌地尔235

三、交感神经末梢抑制药236

利血平236

胍乙啶236

四、β受体阻滞剂237

五、α、β受体阻滞剂237

拉贝洛尔237

卡维地洛237

阿罗洛尔238

贝凡洛尔238

塞利洛尔238

第十一节 新型固定剂量的复方降压药238

一、固定剂量抗高血压药联合用药的优点238

二、利尿药在联合用药中的重要性239

三、固定剂量抗高血压药的联合配方239

氯沙坦氢氯噻嗪复方片剂240

缬沙坦氢氯噻嗪复方片剂240

厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂241

替米沙坦氢氯噻嗪复方片剂241

缬沙坦氨氯地平复方片剂241

培哚普利吲达帕胺复方片剂247

氨氯地平贝那普利复方片剂250

第十章 抗心力衰竭药256

第一节 概述256

第二节 常用的抗心力衰竭药257

一、血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂257

二、利尿药257

三、β受体阻滞剂257

四、醛固酮受体拮抗剂258

螺内酯258

五、正性肌力药258

强心苷类258

洋地黄毒苷258

地高辛262

甲基地高辛264

毛花苷丙264

去乙酰毛花苷265

毒毛花苷K265

磷酸二酯酶抑制剂266

氨力农266

米力农267

依洛昔酮268

氟西喹南269

维司力农270

拟交感胺类药物271

多巴胺271

多巴酚丁胺272

对羟苯心胺273

异波帕明274

地诺帕明275

扎莫特罗275

多培沙明276

六、血管扩张剂277

硝普钠277

肼屈嗪277

哌唑嗪277

七、其他治疗心力衰竭的药物278

泛癸利酮278

匹莫苯278

环磷腺苷279

辅酶Q10279

第十一章 新型抗心力衰竭药282

第一节 概述282

第二节 心力衰竭的分类和诊断283

一、左室射血分数在心力衰竭诊断治疗和预后评估中的作用283

二、NT-pro BNP在心力衰竭诊断与鉴别、危险分层和预后评估中的作用283

第三节 新型抗心力衰竭药284

一、钙离子增敏剂284

左西孟旦284

二、窦房结If通道阻滞剂288

伊伐布雷定289

三、新型醛固酮受体拮抗剂298

依普利酮298

四、脑啡肽酶-血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂302

沙库巴曲缬沙坦钠片303

五、新型血管扩张剂——重组人B型利钠肽310

重组人脑利钠肽310

六、选择性血管加压素V2受体拮抗剂312

托伐普坦313

七、直接肾素抑制剂322

阿利吉仑322

八、内皮素受体拮抗剂328

替唑生坦328

九、人纽兰格林330

重组人纽兰格林330

十、松弛素类似物——重组人松弛素332

重组人松弛素-2332

第十二章 抗心肌缺血药336

第一节 抗心肌缺血药的机制与分类336

一、心肌缺血的病理生理学336

二、抗心肌缺血药的作用原理和分类336

三、抗心肌缺血药的选择与联合应用337

第二节 常用的抗心肌缺血药337

一、硝酸盐制剂337

硝酸甘油337

硝酸异山梨酯339

单硝酸异山梨酯340

亚硝酸异戊酯341

二、β受体阻滞剂341

三、钙离子通道阻滞剂341

吗多明341

四、血管紧张素转化酶抑制剂342

五、窦房结If通道阻滞剂342

伊伐布雷定342

六、改善心肌代谢药物343

曲美他嗪343

尼可地尔346

雷诺嗪349

1，6-二磷酸果糖351

左卡尼汀352

第十三章 抗心律失常药354

第一节 抗心律失常药物的分类与药理学机制354

第二节 常用抗心律失常药物355

一、抗快速性心律失常药物355

Ⅰ 类抗心律失常药物355

奎尼丁355

普鲁卡因酰胺356

丙吡胺357

安他唑林358

利多卡因358

美西律359

苯妥英钠359

妥卡尼360

莫雷西嗪360

普罗帕酮361

恩卡尼362

氯卡尼362

氟卡尼363

Ⅱ 类抗心律失常药物364

普萘洛尔364

阿替洛尔364

美托洛尔364

醋丁洛尔364

卡维地洛364

阿罗洛尔364

艾司洛尔365

Ⅲ 类抗心律失常药物365

胺碘酮365

决奈达隆370

索他洛尔374

溴苄胺376

伊布利特376

多非利特377

维纳卡兰378

尼非卡兰381

Ⅳ 类抗心律失常药物386

维拉帕米386

地尔硫？386

其他抗心律失常药物386

三磷酸腺苷386

地高辛387

毛花苷丙387

门冬氨酸钾镁387

氯化钾388

硫酸镁388

二、抗缓慢性心律失常药物389

拟交感胺类药物389

异丙肾上腺素389

肾上腺素389

抗胆碱能药390

阿托品390

山莨菪碱390

中成药390

心宝丸390

第十四章 抗休克药393

第一节 概述及分类393

第二节 常用的抗休克药393

一、拟肾上腺素药393

肾上腺素393

去甲肾上腺素394

异丙肾上腺素396

去氧肾上腺素396

多巴胺398

多巴酚丁胺399

间羟胺399

二、抗肾上腺素药400

α受体阻断药400

酚妥拉明400

妥拉唑林401

三、抗胆碱药401

阿托品401

山莨菪碱402

四、其他抗休克药物402

乌司他丁402

甲氧明403

美芬丁胺404

第十五章 调血脂药405

第一节 调血脂药物的分类、应用原则和目标405

一、调血脂药物的分类与应用原则405

二、血脂异常调脂治疗指征和目标值406

第二节 苯氧乙酸衍生物409

氯贝丁酯409

非诺贝特410

苯扎贝特411

吉非贝齐412

益多酯413

第三节 HMG辅酶A还原酶抑制剂414

洛伐他汀414

辛伐他汀415

普伐他汀418

氟伐他汀419

阿托伐他汀421

瑞舒伐他汀431

匹伐他汀438

血脂康442

第四节 胆汁酸螯合剂443

考来烯胺443

考来替泊444

地维烯胺444

第五节 烟酸类445

烟酸445

阿昔莫司446

烟酸肌醇酯446

第六节 选择性胆固醇吸收抑制剂447

依折麦布447

第七节 PCSK9抑制剂453

依洛尤单抗454

阿里尤单抗461

第八节 其他调节血脂药物466

普罗布考466

多廿烷醇467

泛硫乙胺469

弹性酶470

多烯康470

第十六章 抗血小板药472

第一节 血小板的结构与功能472

第二节 抗血小板药的分类473

一、血栓素合成抑制剂类473

二、二磷酸腺苷P2Y 12受体拮抗剂474

三、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂474

四、增加血小板内环腺苷酸类的药物474

五、5-羟色胺受体拮抗剂475

六、凝血酶受体拮抗剂475

第三节 抗血小板药的作用机制475

第四节 抗血小板药物治疗反应多态性及其意义476

一、抗血小板药治疗反应多态性476

二、测定抗血小板治疗反应降低的检测法476

三、血小板功能检测评估抗血小板治疗预后的意义477

第五节 常用的抗血小板药478

一、血栓素合成抑制剂478

阿司匹林478

奥扎格雷482

二、P2Y12受体拮抗剂485

噻氯匹定485

氯吡格雷486

替格瑞洛491

普拉格雷501

坎格雷洛506

三、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂510

阿昔单抗510

埃替巴肽514

替罗非班517

四、增加血小板内环腺苷酸的药物522

西洛他唑522

双嘧达莫523

五、5-羟色胺受体拮抗剂524

沙格雷酯524

六、凝血酶受体拮抗剂527

沃拉帕沙527

第十七章 抗凝血药531

第一节 抗凝血药物的分类531

第二节 抗凝血药的作用机制533

第三节 抗凝血药的临床应用534

一、抗凝血药应用的适宜人群534

二、抗凝治疗的脑卒中风险评估534

三、抗凝治疗的出血风险评估535

第四节 常用的抗凝血药物536

一、间接凝血酶抑制剂536

肝素536

低分子量肝素538

磺达肝癸钠539

二、直接凝血酶抑制剂546

来匹卢定546

比伐卢定547

阿加曲班549

三、凝血酶生成抑制剂550

利伐沙班550

阿哌沙班564

达比加群酯570

依度沙班580

四、维生素K依赖性抗凝剂583

华法林583

第十八章 溶血栓药589

第一节 溶血栓药物的分类及药理学特性589

一、依据溶栓药物与纤维蛋白结合有无选择性分类589

二、依据发现溶栓药物的时间顺序和药物作用特点分类590

第二节 溶血栓药物的作用机制593

第三节 临床常用的溶血栓药物593

一、纤溶酶原激活剂593

链激酶593

重组链激酶595

尿激酶595

茴酰化纤溶酶原链激酶激活剂复合物597

重组单链尿激酶型纤溶酶原激活剂598

阿替普酶598

瑞替普酶605

替奈普酶608

兰替普酶609

孟替普酶610

葡激酶610

二、去纤维蛋白药611

去纤酶611

降纤酶612

巴曲酶613

第十九章 抗肺动脉高压新药614

第一节 肺动脉高压的概念与靶向治疗药物的作用机制614

一、肺动脉高压的定义614

二、肺动脉高压靶向治疗药物的作用机制615

第二节 临床常用的抗肺动脉高压药物619

一、前列环素类药物619

依前列醇619

伊洛前列素621

曲前列环素626

贝前列素628

赛来西帕630

二、内皮素受体拮抗剂634

波生坦634

安立生坦640

马西替坦645

西他生坦647

三、磷酸二酯酶抑制剂647

西地那非647

伐地那非654

他达拉非660

四、鸟苷酸环化酶激动剂665

利奥西呱665

五、钙离子通道阻滞剂668

二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂668

硝苯地平668

氨氯地平668

硫氮？酮类钙离子通道阻滞剂668

地尔硫？668

第三节 肺动脉高压的靶向药物联合治疗推荐669

一、序贯联合治疗670

二、初始联合治疗672

第二十章 新型抗炎心血管保护药物679

卡那单抗679

第三篇 心血管病治疗药物监测及临床意义685

第二十一章 心血管病治疗药物监测685

第一节 治疗药物监测的必要性685

第二节 药代动力学的基本概念685

一、药代动力学的基本常识685

二、药代动力学参数计算及其临床意义686

第三节 治疗药物监测目的688

第四节 治疗药物监测的适应证689

第五节 治疗药物监测采血注意事项689

第六节 心血管药物的特性及测定方法690

一、抗凝血药690

二、强心苷类药物691

三、胺碘酮693

四、免疫抑制剂694

第七节 正确分析TDM结果与合理调整给药方案695

第八节 心血管药物TDM新进展696

第四篇 心血管病药物基因组学及临床意义701

第二十二章 药物基因组学及其在心血管药物中的应用701

第一节 药物基因组学的发展史及研究意义701

第二节 药物基因组学的研究方法702

第三节 药物基因组学在心血管药物中的应用705

第四节 结语716

附录719

附录1 急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则简介719

附录2 欧洲药品管理局慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南简介721

附录3 欧洲药品管理局急性冠脉综合征治疗新药临床研究指导原则简介723

附录4 欧洲药品管理局血脂异常治疗药物临床研究指导原则简介726