“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材 临床流行病学与循证医学2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第一章 绪论1

第一节 历史与现状1

第二节 临床流行病学与循证医学的学科特点2

一、临床流行病学和循证医学的概念2

二、临床流行病学和循证医学是以临床医学为主体的多学科合作3

三、临床流行病学的研究对象是病人及其群体3

四、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性3

五、循证医学的临床实践基础3

第三节 临床流行病学与流行病学的关系5

第四节 临床流行病学与循证医学的方法学5

一、设计6

二、测量8

三、评价8

第五节 临床流行病学与循证医学对临床医学的作用与价值10

一、临床流行病学为临床医学研究提供科学的方法学、催生高质量的成果10

二、循证医学促进临床实践、提高医疗水平11

三、临床流行病学与循证医学服务于医学教育、培养高质量的人才11

第二章 临床研究与实践问题的构建12

第一节 概述12

一、找出临床问题的重要性12

二、找准临床问题应具备的条件13

第二节 如何构建临床循证问题14

一、临床问题的类型14

二、提出临床问题的形式和方法14

三、构建临床循证问题的模式17

第三节 临床研究中如何选题与立题17

一、临床研究的特点18

二、选题与立题的原则18

三、临床选题和立题的程序21

四、临床研究立题的评价标准22

第三章 临床研究设计的基本要求24

第一节 随机化原则24

一、概述24

二、随机化方法24

三、随机化分配的优缺点28

四、随机化过程中需注意的问题28

第二节 对照的原则28

一、概述28

二、设置对照的意义29

三、对照的种类29

第三节 盲法原则31

一、概述31

二、盲法的分类31

三、非盲法评定32

第四节 临床研究的伦理学基础33

一、概述33

二、临床研究立项中的伦理基础33

三、临床研究中的伦理学原则33

第五节 临床研究中的偏倚及质量控制34

一、概述34

二、选择偏倚34

三、信息偏倚36

四、混杂偏倚37

第四章 临床研究的常用设计方案39

第一节 随机对照试验39

一、概述39

二、设计模式41

三、实施方案42

四、资料的整理与分析44

五、应用范围45

六、优缺点45

第二节 随机对照试验的一些特例46

一、交叉试验46

二、自身前后对照试验47

第三节 其他类型的对照试验49

一、半随机对照试验49

二、非等量随机对照试验49

三、整群随机对照试验49

四、基于单个患者的随机对照试验49

五、非随机同期对照试验50

六、多中心临床试验50

第四节 队列研究52

一、概述52

二、设计模式53

三、实施方案54

四、资料的整理与分析55

五、应用范围57

六、优缺点57

第五节 病例对照研究57

一、概述58

二、设计模式58

三、实施方案59

四、资料的整理与分析60

五、应用范围61

六、优缺点62

第六节 横断面研究62

一、概述62

二、设计模式63

三、实施方案64

四、资料的整理与分析64

五、应用范围64

六、优缺点65

第七节 病例分析65

一、概述65

二、设计模式65

三、实施方案66

四、资料的整理与分析66

五、应用范围66

六、优缺点67

第五章 医学研究证据的检索与收集68

第一节 循证医学的证据资源68

一、循证医学的证据资源及其发展68

二、循证医学证据资源分类68

三、证据资源的入选标准69

四、常用循证医学证据资源71

第二节 证据检索和收集的基本步骤74

一、确定临床问题类型和构建临床问题74

二、选择合适数据库74

三、选定检索词和制定检索策略75

四、判断检索结果75

第三节 证据检索实例76

一、证据检索实例一76

二、证据检索实例二77

第六章 医学研究文献的评阅80

第一节 阅读与评价医学研究文献的重要性80

一、医学研究文献的特殊性80

二、阅读和评价医学文献的重要性81

第二节 阅读医学文献的基本步骤82

一、医学文献检索82

二、阅读医学文献的基本步骤84

第三节 医学研究文献的评价要素与方法85

一、确定医学研究文献评价的范畴和内容85

二、评价医学研究文献的一般原则86

三、临床研究类型及其评价工具的合理选择87

第七章 医学研究证据的系统评价与meta分析88

第一节 系统评价概述88

一、基本概念88

二、为什么要进行系统评价89

三、系统评价与叙述性文献综述的区别与联系90

第二节 系统评价的方法90

一、确立题目、制定系统评价计划书91

二、检索文献92

三、选择文献92

四、评价偏倚风险93

五、收集数据95

六、分析资料和报告结果95

七、解释系统评价的结果和做结论96

八、更新系统评价97

第三节meta分析97

一、meta分析的概述97

二、meta分析的基本过程97

三、发表性偏倚的识别与分析103

四、meta回归及其他一些方法学进展104

五、慎重应用与评价meta分析的结果105

第四节 系统评价的评价原则105

一、系统评价的结果是否真实106

二、系统评价的结果是否重要106

三、系统评价的结果是否能应用于我的患者106

第五节 系统评价的应用107

一、临床医疗的需要107

二、科研工作的需要107

三、反映学科新动态107

四、医学教育的需要108

五、卫生决策的需要108

第八章 病因与危险因素的研究、评价与循证实践109

第一节 病因与危险因素研究的意义109

一、有助于疾病的临床诊断与治疗109

二、有助于疾病的预防109

第二节 病因与危险因素研究的基本概念110

一、病因与危险因素110

二、寻找病因的指南清单114

三、疾病自然史对病因学研究的意义115

第三节 疾病病因与危险因素研究的基本过程与方法115

一、提出病因假设116

二、验证病因假设的要素117

三、验证病因／危险因素假设的主要研究方法118

四、病因学因果关联的统计学指标120

五、防止偏倚干扰，慎重分析病因效应的关联121

第四节 疾病病因与危险因素研究的评价原则122

一、病因学研究结果的真实性评价123

二、病因学研究结果的重要性评价124

三、病因学研究结果的适用性评价125

第五节 循证实践及案例分析126

一、疾病案例126

二、提出问题126

三、证据检索与评价126

四、实践决策127

五、小结130

第九章 诊断试验研究及评价与实践131

第一节 研究和评价诊断性试验的意义131

第二节 诊断试验研究的基本方法131

一、确定诊断试验评价的金标准诊断131

二、诊断试验研究对象的选择和样本量的确定132

三、绘制四格表132

四、盲法比较诊断试验结果133

第三节 诊断试验的评价指标及其临床应用133

一、敏感度与特异度133

二、准确度134

三、预测值与患病率134

四、似然比136

第四节 受试者工作特性曲线137

一、确定诊断试验的参考值138

二、不同试验诊断价值的比较138

第五节 参考值的确立139

一、参考值的概念139

二、确定参考值的基本方法139

第六节 多项试验的联合诊断140

一、联合诊断方式140

二、独立性与联合试验的敏感度和特异度140

第七节 诊断试验结果的一致性评价141

一、Kappa值及其意义141

二、观察或诊断结果的一致性评价方法142

第八节 诊断试验的评价标准142

一、是否将诊断试验与标准诊断法（金标准）进行了盲法对比142

二、研究对象的代表性如何142

三、样本量是否足够142

四、参考值选择是否合理142

五、是否同时评价了真实性与可靠性143

六、是否交代了诊断试验的具体步骤143

七、联合试验的评价143

八、控制偏倚143

九、临床意义及适用性143

第九节 证据的临床实践及案例143

一、疾病案例和提出问题144

二、检索相关文献资料144

三、评价检索资料的科学性145

四、实践步骤145

五、小结151

第十章 疾病治疗的研究、评价与循证实践153

第一节 治疗性研究与评价概述153

一、治疗性研究与评价的重要性153

二、治疗性研究与评价的基本条件153

三、治疗性研究与新药临床试验分期155

第二节 治疗性研究的设计内容及方法155

一、确立研究目的及研究题目155

二、选择研究方案156

三、选择研究对象156

四、研究对象的随机化分配及设盲157

五、估计样本量157

六、选择试验药物或措施158

七、选择试验疗效和安全性测试指标158

八、确定干预实施方法及随访观察期159

九、整理分析试验结果159

第三节 治疗性研究质量的常见影响因素及其处理方法160

一、机遇160

二、偏倚160

第四节 治疗性研究的评价原则161

一、单个原始研究评价161

二、系统评价或meta分析证据评价166

第五节 循证实践及案例分析167

一、疾病案例167

二、提出问题168

三、检索证据168

四、评价证据168

五、实践决策169

六、小结169

第十一章 疾病预后的研究、评价与循证实践170

第一节 疾病预后的概念170

一、疾病预后及其研究的意义170

二、疾病的自然病史170

三、临床病程171

四、预后因素171

第二节 疾病预后研究中常用的结局指标172

一、各种率的指标172

二、中位时间174

三、健康相关生存质量及其衍生指标174

第三节 疾病预后研究设计方案174

一、疾病预后研究常用设计方案174

二、疾病预后研究设计中的若干注意事项174

三、疾病预后研究的基本步骤176

第四节 疾病预后研究统计学方法176

一、生存率和中位生存时间分析176

二、疾病预后因素的研究方法177

第五节 预后研究中常见的偏倚及其处理方法179

一、预后研究中常见的偏倚179

二、偏倚的处理方法180

第六节 疾病预后研究的评价原则181

一、观察预后的研究对象是否都处于同一起始队列182

二、研究对象是否能代表被研究疾病的目标人群182

三、随访时间是否足够？随访是否完整182

四、判断结局有无客观标准，是否采用了盲法182

五、是否对影响预后研究的重要因素进行了统计学的校正182

六、预后研究的结果报告是否完整182

七、研究结果的精确性如何183

八、我们自己的病人是否与文献报道的病人非常不同183

九、研究结果是否有助于治疗方案的制订和是否有助于对患者及其亲属作出解释183

第七节 循证实践及案例分析183

一、疾病案例183

二、提出问题183

三、证据检索与评价183

四、实践决策186

五、小结186

第十二章 临床实践指南的制定与评价187

第一节 概述187

一、临床实践指南的概念和发展187

二、临床实践指南的作用188

三、指南与临床证据的关系188

四、循证临床实践指南的网络资源189

第二节 临床实践指南制定的方法与流程191

一、临床实践指南的制定方法191

二、循证实践临床指南制定流程及步骤192

第三节 临床实践指南的评价193

一、临床实践指南的评价193

二、临床实践指南的评价工具194

第四节 临床实践指南应用的原则和方法196

一、临床实践指南的应用原则196

二、临床实践指南的应用技巧197

第十三章 循证医学的个体化实践198

第一节 临床最佳证据的特性198

一、真实性198

二、重要性200

三、适用性200

四、经济性200

五、时效性200

第二节 生物学依据201

第三节 病理生理学依据202

第四节 社会-心理及经济特点202

第五节 证据的应用要权衡利弊203

第六节 个体化干预的效果预测204

第十四章 决策分析208

第一节 概述208

一、临床决策的模式208

二、临床决策的具体分型209

三、临床决策过程209

第二节 概率与效用值的估计209

一、概率的估计210

二、效用值的估计210

第三节 决策树模型211

第四节Markov模型214

一、Markov模型214

二、Markov模型的分析步骤215

第五节 敏感性分析218

第六节 不确定型决策219

第七节 决策分析的局限性221

第十五章 循证医学自我评价222

第一节 能力评价222

一、评价“提出可回答问题”的能力222

二、评价“寻找最佳外部证据”的能力222

三、评估“严格评价证据质量”的能力223

四、评价“整合外部证据与病人价值”的能力224

第二节 效果评价224

一、临床实践是否得到了改善224

二、多少临床实践有证可循225

第三节 案例226

第十六章 临床医学研究项目申报书的撰写227

第一节 概述227

一、科学研究的基本程序227

二、临床科研的基本类型227

三、科研项目申请前的准备227

第二节 研究设计报告书的基本内容与撰写方法228

一、课题名称及摘要228

二、立项依据228

三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题229

四、研究方案与可行性分析229

五、项目的特色与创新之处231

六、年度研究计划及预期研究结果232

七、研究基础与研究团队介绍232

八、医学伦理学问题232

九、经费预算232

十、对照检查提纲233

附表 随机数字表235

参考文献237

中英文名词对照索引241