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第一节 卫生法学及其研究对象1

一、卫生法学的概念和特征1

绪论1

二、卫生法学的研究对象2

第二节 卫生法的产生和发展3

一、我国卫生法的产生和发展3

二、国外卫生法的产生和发展4

三、国际卫生法5

第三节 卫生法学与相关学科的关系6

一、卫生法学与法学6

二、卫生法学与医学6

五、卫生法学与管理学7

六、卫生法学与经济学7

四、卫生法学与社会学7

三、卫生法学与伦理学7

第四节 卫生法学的教学目的和学习方法8

一、卫生法学的教学目的8

二、学习卫生法学的方法8

第一章 卫生法概述10

第一节 卫生法的概念10

一、卫生的释义10

二、卫生的范围10

三、卫生法的概念10

四、卫生法的意义11

第二节 卫生法的特征11

一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律11

二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律12

三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律12

一、卫生法基本原则的概念13

二、卫生法的基本原则13

第三节 卫生法的基本原则13

四、卫生法是具有一定国际性的国内法13

第四节 卫生法律关系15

一、卫生法律关系的概念和特征15

二、卫生法律关系的要素16

第二章 卫生法的渊源和体系18

第一节 卫生法的渊源18

一、卫生法渊源的概念18

二、卫生法的渊源18

第二节 卫生法的体系20

一、确立卫生法体系的意义20

二、卫生法体系结构20

第三节 卫生法与邻近法律部门的关系21

一、卫生法与宪法21

二、卫生法与行政法21

四、卫生法与刑法22

三、卫生法与民法22

第三章 卫生法的制定和实施23

第一节 卫生法的制定23

一、卫生法制定的概念23

二、卫生法制定的依据23

三、卫生法制定的基本原则25

四、卫生法制定的程序26

二、卫生法的适用27

一、卫生法实施的概念27

第二节 卫生法的实施27

三、卫生法的效力范围28

四、卫生法的解释30

五、卫生法的遵守31

第四章 卫生行政执法32

第一节 概述32

一、卫生行政执法的概念32

二、卫生行政执法的特征32

四、卫生行政执法的有效条件33

三、卫生行政执法的依据33

一、卫生行政执法主体的概念34

二、卫生行政执法主体的分类34

第二节 卫生行政执法主体34

第三节 卫生行政执法行为36

一、卫生行政执法行为的分类36

二、卫生行政许可36

三、卫生行政处罚37

四、卫生行政监督检查40

五、卫生行政强制措施41

第四节 卫生行政执法监督42

一、卫生行政执法监督的概念42

二、卫生行政执法监督的特征42

三、卫生行政执法监督的种类43

四、卫生行政执法监督的内容43

一、卫生法律责任的概念44

二、卫生法律责任的种类44

第一节 卫生法律责任44

第五章 法律责任与法律救济44

第二节 卫生行政救济45

一、卫生行政救济的概念45

二、卫生行政救济的途径46

第三节 卫生行政复议46

一、卫生行政复议的概念46

二、卫生行政复议的原则47

三、卫生行政复议的受案范围47

四、卫生行政复议程序48

第四节 卫生行政诉讼49

一、卫生行政诉讼的概念49

二、卫生行政诉讼的构成要件49

三、卫生行政诉讼的基本制度50

四、卫生行政诉讼的受案范围50

一、卫生行政赔偿的概念51

五、卫生行政诉讼程序51

第五节 卫生行政赔偿51

二、卫生行政赔偿范围52

三、卫生行政赔偿程序52

四、卫生行政赔偿的方式和标准52

第六章 传染病防治法律制度54

第一节 概述54

一、传染病防治法的概念54

二、传染病防治的适用范围54

三、法定管理传染病55

第二节 传染病的预防和控制55

一、传染病的预防55

二、疫情的报告和公布56

三、传染病的控制57

二、监测管理措施59

一、监测管理的对象59

第三节 艾滋病的监测管理59

三、艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权益保护60

四、监测管理机构60

第四节 国内交通卫生检疫60

一、国内交通检疫的目的60

二、检疫措施60

三、疫情通报61

第五节 消毒管理61

一、消毒管理的范围61

二、医疗卫生机构的消毒管理62

三、疫源地的消毒管理62

四、预防性消毒管理62

五、医疗卫生用品的消毒管理62

三、生活饮用水卫生监督63

二、生活饮用水卫生管理63

一、生活饮用水管理范围63

第六节 生活饮用水卫生63

第七节 传染病防治监督64

一、传染病防治监督机构及其职权64

二、传染病防治监督管理人员及其职责64

第八节 法律责任65

一、行政责任65

二、刑事责任66

第七章 国境卫生检疫法律制度67

第一节 概述67

一、国境卫生检疫法的概念67

二、国境卫生检疫的对象67

第二节 卫生检疫68

一、入出境检疫68

三、国境卫生检疫传染病的种类68

二、检疫传染病人的管理70

第三节 传染病监测71

一、传染病监测的内容71

二、传染病监测的措施71

第四节 卫生监督和卫生处理72

一、口岸卫生监督72

二、卫生处理73

第五节 国境卫生检疫机关74

一、国境卫生检疫机关及其职责74

二、国境卫生检疫人员及其职责74

第六节 法律责任75

一、行政责任75

二、刑事责任76

二、职业病的范围77

一、职业病防治法的概念77

三、职业病防治工作方针77

第八章 职业病防治法律制度77

第一节 概述77

第二节 职业病的预防和防护78

一、职业病的前期预防78

二、劳动过程防护与管理78

第三节 职业病的诊断与职业病病人保障80

一、职业病的报告80

二、职业病的诊断80

一、职业病监督机构及其职责81

二、职业病防治监督检查员职责81

三、职业病患者的处理81

第四节 职业病防治的监督81

三、处罚82

第五节 尘肺病防治82

一、尘肺病的概念82

五、处罚83

四、监督和监测83

三、健康管理83

二、防尘83

第六节 放射防护84

一、放射性同位素和射线装置的概念84

二、放射防护的许可登记84

三、放射防护的管理85

四、放射事故管理86

五、放射防护监督86

六、处罚86

第九章 公共场所卫生法律制度88

第一节 概述88

一、公共场所的概念88

二、公共场所卫生立法88

第二节 公共场所卫生管理89

一、公共场所卫生要求89

三、公共场所危害健康事故报告90

二、公共场所从业人员卫生要求90

第三节 公共场所卫生监督91

一、公共场所卫生监督机构及其职责91

二、公共场所卫生监督员及其职责91

三、处罚91

第十章 学校卫生法律制度93

第一节 概述93

一、学校卫生的概念93

二、学校卫生立法93

三、学校卫生工作的任务93

第二节 学校卫生工作94

一、教学卫生94

二、教学设施卫生95

一、学校卫生管理机构96

第三节 学校卫生工作管理96

四、学生健康管理96

三、学生卫生保健96

二、区域性中小学生卫生保健机构97

三、疾病控制机构的任务97

第四节 学校卫生工作监督97

一、学校卫生工作监督机构及其职责97

二、学校卫生监督员职责97

三、处罚98

第十一章 食品卫生法律制度99

第一节 概述99

一、食品卫生法的概念99

二、食品卫生法的适用范围99

第二节 食品及原料卫生100

一、食品的卫生100

三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生103

四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、清毒剂的卫生103

二、食品添加剂的卫生103

第三节 食品生产经营的管理104

一、食品生产经营场所的管理104

二、食品生产经营过程的管理104

三、食品生产经营企业的卫生管理105

四、城乡集市贸易的食品卫生管理105

五、食品广告管理106

第四节 食品卫生标准106

一、食品卫生标准的概念106

二、食品卫生标准的体系和分类107

三、食品卫生标准的管理107

第五节 食品卫生监督108

一、食品卫生监督制度108

二、食品卫生监督管理机构及其职责109

一、行政责任110

第六节 法律责任110

三、食物中毒与食品污染的查处110

二、民事责任112

三、刑事责任112

第十二章 药品管理法律制度113

第一节 概述113

一、药品管理法的概念113

二、药品管理法的适用范围113

第二节 药品生产企业管理115

一、开办药品生产企业的条件115

二、药品生产的质量管理115

三、药品包装的管理115

第三节 药品经营企业管理116

一、开办药品经营企业的条件116

二、经营药品的质量管理116

三、药品流通管理116

第五节 药品管理117

三、医疗机构的药品管理117

一、药品标准117

三、终止妊娠117

一、医疗机构配制制剂的条件117

二、医疗机构配制制剂的使用117

第四节 医疗机构药剂管理117

二、新药、仿制药品、新生物制品管理118

三、药品的审评119

四、特殊药品管理119

五、进出口药品的管理119

六、非处方药管理120

七、药品储备制度120

八、禁止生产和销售假药、劣药120

二、药品广告121

第六节 药品价格和广告管理121

一、药品价格121

第七节 药品的行政保护122

一、新药保护和技术转让122

二、中药品种保护122

第八节 药品监督122

一、药品监督管理机构及其职责122

一、行政责任123

三、药品不良反应报告制度123

第九节 法律责任123

二、药品检验机构及其职责123

二、民事责任126

三、刑事责任126

第十三章 化妆品卫生法律制度128

第一节 概述128

一、化妆品的概念128

二、化妆品卫生立法129

一、化妆品生产的卫生监督130

第二节 化妆品生产和经营的卫生监督130

二、化妆品经营的卫生监督132

第三节 化妆品卫生监督133

一、化妆品卫生监督机构及其职责133

二、化妆品卫生监督员的职责134

三、化妆品安全性评审机构134

四、化妆品卫生监督检验机构134

五、处罚135

二、医疗器械监督管理立法137

第十四章 医疗器械监督管理法律制度137

第一节 概述137

一、医疗器械的概念137

三、医疗器械的分类139

第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理139

一、医疗器械生产企业管理139

二、医疗器械经营企业管理140

三、医疗器械使用管理140

四、医疗器械广告管理140

二、医疗机构研制医疗器械的管理141

一、医疗器械产品注册管理141

第三节 医疗器械的管理141

三、医疗器械新产品的管理142

四、医疗器械的临床试用和临床验证142

五、进口医疗器械的审批142

六、医疗器械标准142

第四节 医疗器械的监督142

一、医疗器械监督管理机构及其职责142

二、医疗器械检测机构及其职责143

三、处罚143

二、医疗机构管理立法145

第十五章 医疗机构管理法律制度145

一、医疗机构的概念145

第一节 概述145

三、医疗机构的类别146

第二节 医疗机构的设置146

一、医疗机构设置规划的制定146

二、申请设置医疗机构的条件147

三、申请设置医疗机构的审批147

第三节 医疗机构的登记148

一、医疗机构执业登记的申请条件148

二、医疗机构执业登记的内容148

三、医疗机构执业登记的校验149

四、医疗机构的名称149

第四节 医疗机构的执业150

一、开展诊疗活动的条件150

二、开展诊疗活动的规则150

二、医疗机构评审151

一、医疗机构的监督管理部门及其职权151

第五节 医疗机构的监督151

三、处罚152

第十六章 执业医师法律制度154

第一节 概述154

一、执业医师法的概念154

二、执业医师法的适用范围155

三、执业医师工作的管理155

第二节 医师资格考试155

一、医师资格考试的种类155

二、医师资格考试的条件155

三、医师资格证书的取得156

第三节 医师执业注册156

一、申请注册156

二、不予注册157

第四节 医师执业158

一、医师执业权利158

三、注销注册158

四、变更注册158

五、个体行医158

二、医师执业义务159

三、医师执业规则159

第五节 医师的考核和培训159

一、医师的考核159

二、医师的培训160

第六节 法律责任160

一、行政责任160

二、民事责任161

三、刑事责任161

第十七章 护士管理法律制度162

第一节 概述162

一、护士的概念162

二、护士管理立法162

第二节 护士执业考试163

一、护士执业考试的条件163

二、首次注册164

第三节 护士执业注册164

二、护士执业证书的取得164

一、注册原则164

三、再次注册165

四、不予注册165

第四节 护士执业165

一、护士执业权利165

二、护士执业规则165

三、护士职责165

四、处罚167

一、母婴保健法的概念168

第十八章 母婴保健法律制度168

第一节 概述168

二、母婴保健法的适用范围169

三、母婴保健工作方针169

四、母婴保健技术服务169

第二节 婚前保健169

一、婚前保健服务169

二、医学指导和医学意见170

二、婚前医学检查意见170

一、孕产期保健服务170

第三节 孕产期保健170

四、提倡住院分娩171

五、新生儿出生医学证明171

第四节 医学技术鉴定171

一、医学技术鉴定组织171

二、医学技术鉴定的申请172

第五节 医疗保健机构172

一、医疗保健机构172

二、母婴保健工作人员172

第六节 母婴保健监督管理173

一、母婴保健监督管理机构及其职责173

二、母婴保健监督员173

第七节 法律责任173

一、行政责任173

三、刑事责任174

二、民事责任174

第十九章 人口与计划生育法律制度175

第一节 概述175

一、人口与计划生育法的概念175

二、人口与计划生育法的适用范围177

三、政府领导人口与计划生育工作177

一、生育权与生育调节178

二、奖励与社会保障178

第二节 计划生育178

三、处罚179

第三节 流动人口计划生育管理179

一、管理目的和对象179

二、管理机构180

三、流动人口婚育证明和生育证明180

四、流动人口避孕节育服务180

五、处罚180

一、计划生育技术服务的原则181

二、计划生育技术服务的内容181

第四节 计划生育技术服务181

三、计划生育技术服务机构和人员182

四、处罚182

第二十章 献血法律制度184

第一节 概述184

一、献血法的概念184

二、无偿献血的对象185

三、无偿献血工作的组织和管理185

一、采供血机构186

第二节 采血与供血186

二、采血管理187

三、供血管理187

第三节 临床用血187

一、临床用血的原则187

二、临床用血的管理188

第四节 血液制品188

一、血液制品的概念188

二、原料血浆的管理188

一、行政责任189

第五节 法律责任189

三、血液制品生产经营的管理189

二、民事责任190

三、刑事责任190

第二十一章 医疗事故处理法律制度191

第一节 概述191

一、医疗事故的概念191

二、医疗事故处理立法192

三、医疗事故的分类192

四、医疗事故的分级193

第二节 医疗事故争议的处理措施193

一、医疗过失的报告193

二、病历资料和现场实物的封存193

三、尸检194

第三节 医疗事故的技术鉴定194

一、医疗事故技术鉴定委员会194

四、医疗事故技术鉴定的原则195

三、医疗事故技术鉴定的内容195

二、专家鉴定组的产生195

五、医疗事故技术鉴定的材料196

六、医疗事故技术鉴定的结论196

七、不属于医疗事故的情形197

第四节 医疗事故争议的解决197

一、医疗事故争议的协商解决197

二、医疗事故争议的行政解决197

三、医疗事故争议的诉讼解决198

第五节 医疗事故的赔偿199

一、医疗事故赔偿范围199

二、医疗事故赔偿标准199

三、医疗事故赔偿方式199

第六节 法律责任199

一、行政责任199

二、刑事责任200

一、红十字会法的概念201

二、红十字运动的起源及发展201

第二十二章 红十字会法201

第一节 概述201

第二节 红十字会的性质和组织202

一、红十字会的性质202

二、红十字会的组织202

第三节 红十字会的职责203

一、红十字会职责的范围203

二、红十字会职责的履行203

三、红十字会的经费203

第四节 红十字标志的使用203

一、红十字标志的作用203

二、红十字标志的使用204

第五节 法律责任205

一、阻碍红十字会工作人员履行职责的法律责任205

二、违反红十字标志使用办法的法律责任205

一、中医药的概念206

二、中医药立法206

第一节 概述206

第二十三章 中医药法律制度206

三、中医药发展指导思想和方针207

第二节 中医207

一、中医医疗机构207

二、中医技术人员208

三、中医药教育208

二、中西医结合的管理209

一、中西医结合的概念209

第三节 中西医结合209

四、中医药科研209

第四节 医疗气功210

一、医疗气功的概念210

二、医疗气功机构和人员210

三、监督管理211

第五节 中药211

一、中药的概念211

二、中药的生产211

三、中药的经营212

四、中药的研制开发212

一、民族医药的概念213

第六节 民族医药213

二、民族医药法制建设214

第二十四章 精神卫生215

第一节 概述215

一、精神卫生和精神疾病的概念215

二、精神卫生立法的意义215

第二节 国外精神卫生立法217

一、国外精神卫生立法的发展217

四、世界卫生组织精神卫生全球新战略218

二、国外精神卫生立法的内容218

三、世界卫生组织关于精神卫生立法的指导原则218

第三节 我国精神卫生立法219

一、我国精神卫生立法现状219

二、我国精神卫生立法建议219

第二十五章 生殖技术223

第一节 概述223

一、生殖技术的概念223

一、人工授精引发的法律问题及相关立法224

第二节 国外生殖技术立法224

二、生殖技术立法的意义224

二、体外受精引发的法律问题及相关立法225

三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法227

第三节 我国生殖技术立法227

一、我国生殖技术立法现状227

二、人类辅助生殖技术管理228

三、人类精子库管理228

四、我国生殖技术立法建议229

一、基因和基因工程的概念231

二、国外基因工程立法231

第二十六章 人类基因工程231

第一节 概述231

第二节 人类基因工程引发的法律问题232

一、基因诊断232

二、基因治疗233

三、人类基因组计划234

四、 克隆人235

一、我国人类基因工程研究及应用立法236

第三节 我国人类基因工程立法236

二、人类遗传资源保护立法237

第二十七章 器官移植239

第一节 概述239

一、器官移植的概念239

二、器官移植的意义239

三、器官移植引起的法律问题239

第二节 国外器官移植立法240

一、器官来源240

二、器官捐献的法律程序242

三、尸体器官分配准则242

四、严禁器官商业化242

第三节 我国器官移植立法242

一、我国器官移植立法现状242

二、我国器官移植立法构想243

一、脑死亡的概念245

二、脑死亡立法的意义245

第二十八章 脑死亡245

第一节 概述245

第二节 国外脑死亡立法246

一、国外脑死亡立法的发展246

二、国外脑死亡立法的内容246

第三节 我国脑死亡立法247

一、我国脑死亡立法的讨论247

二、我国脑死亡立法建议247

一、安乐死的概念250

二、安乐死的分类250

第一节 概述250

第二十九章 安乐死250

三、安乐死的历史发展251

第二节 国外安乐死立法252

一、安乐死法律地位的争论252

二、安乐死立法现状252

第三节 我国安乐死立法254

一、我国安乐死及其立法的讨论254

二、我国安乐死立法思考255

参考文献257