YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准解读2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第一章 概述1

第一节 电磁兼容性的定义1

第二节 医疗器械电磁兼容的重要意义3

一、电磁干扰对医疗器械的危害3

二、我国医疗器械实施EMC标准的意义4

第三节 医疗器械的电磁兼容标准化4

一、国内外发展状况4

二、医疗器械电磁兼容标准的制修订情况7

第二章 YY 0505标准规定的要求和试验9

第一节 YY 0505行业标准的适用范围及目的9

一、范围9

二、目的9

第二节 术语和定义9

第三节 通用要求19

一、电磁兼容性19

二、基本性能19

三、医用电气设备20

四、非医用电气设备20

五、通用试验状态20

第四节 识别、标记和文件要求21

一、设备或设备部件的外部标记21

二、使用说明书22

三、技术说明书23

第五节 试验要求34

一、概述34

二、发射试验34

三、抗扰度试验77

第三章 试验场地与测试设备120

第一节 试验场地120

一、开阔试验场120

二、电波暗室123

三、屏蔽室131

四、横电磁波室133

五、混响室（Reverberation Chamber）136

第二节 测试设备137

一、EMI测试设备137

二、EMS测试设备154

第四章 医用电气产品的电磁兼容设计原理和整改技术164

第一节 概述164

第二节 电磁兼容设计原理165

第三节 抑制电磁骚扰的方法166

一、接地166

二、滤波171

三、屏蔽173

四、其他抑制电磁骚扰的技术方法174

第四节 提高产品抗扰度的主要措施和方法177

一、瞬变干扰吸收器件177

二、隔离变压器178

三、不间断电源178

第五节 电磁兼容设计常见错误178

一、接地不良导致接地阻抗过高179

二、电源滤波器安装问题179

三、电源滤波器的滤波电容设计问题179

四、设备内部线路布置不当179

第六节 电磁兼容设计和整改案例179

一、元件选用179

二、整改案例181

三、EMC与电气安全的主要关系189

附录A GB/T 18268标准介绍192

附录B 医用电气设备电磁兼容测量不确定度评定方法198

附录C 电磁兼容测量单位与换算关系209

附录D 样品及送检材料要求213

附录E 关于医疗器械的EMC特殊要求216

附录F 医疗电子设备EMC简易测试配置和方法255

附录G 英文缩写解释258

附录H YY 0505—2012标准解读术语与定义261

附录I CNAS-CL16《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》介绍277

参考文献278